Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Système intelligent ElderTree pour les personnes âgées

21 octobre 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Utilisation d'appareils intelligents pour mettre en œuvre un système de cybersanté fondé sur des données probantes pour les personnes âgées

Les maladies chroniques multiples (MCC) sont coûteuses et omniprésentes chez les personnes âgées. Les MCC représentent 90 % des dépenses de Medicare et 65 % des bénéficiaires de Medicare souffrent de 3 maladies chroniques ou plus ; 23% en ont 5 ou plus. Les MCC sont souvent abordés dans les soins primaires, où les contraintes de temps obligent à se concentrer sur les médicaments et les résultats de laboratoire plutôt que sur les compétences d'autogestion.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la technologie « intelligente » activée par la voix augmente l'adoption et soutient l'utilisation d'une intervention de santé électronique fondée sur des preuves (Elder Tree, ou ET) pour les personnes âgées atteintes de plusieurs maladies chroniques, et améliore ainsi son potentiel. améliorer largement la qualité de vie et les résultats de santé. ET est une intervention existante fournissant des outils, de la motivation et du soutien sur une plate-forme informatique pour aider les personnes âgées à gérer leur santé.

Un essai contrôlé randomisé (ECR) financé par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) a révélé que la TE améliorait la qualité de vie et d'autres facteurs chez les grands utilisateurs de soins primaires souffrant de multiples maladies chroniques telles que le diabète et l'hypertension. Cependant, de nombreuses personnes ne l'ont pas beaucoup utilisé, ce qui est un problème commun à toutes les applications Web.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

268

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir ≥ 60 ans ;
  • Avoir été traité dans des cliniques de santé de l'Université du Wisconsin (UW), sans intention de partir pendant la période d'étude (uniquement pertinent pour les patients de UW Health, pas pour les patients recrutés dans la communauté);
  • Avoir un diagnostic de douleur chronique ET un diagnostic médical d'au moins trois des affections chroniques courantes suivantes : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), asthme, diabète, hyperlipidémie, hypertension, cardiopathie ischémique, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, IMC 30 +, cancer, maladie rénale chronique, dépression, ostéoporose, arthrite ou étourdissements/chutes/perte de la fonction vestibulaire ;
  • Être prêt à partager l'utilisation des soins de santé (par ex. réadmissions dans les 30 jours) dans les DSE (uniquement pertinent pour les patients UW Health, pas les patients recrutés dans la communauté) ; et
  • Permettre aux chercheurs de partager des informations sur l'état de santé d'un patient avec son médecin de premier recours (PCP).

Critère d'exclusion:

  • Besoin d'un interprète
  • Avoir un diagnostic médical de l'un des éléments suivants :

    • Alzheimer
    • Schizophrénie/autres troubles psychotiques
    • Démence
    • Troubles du spectre autistique
    • Maladie en phase terminale connue avec moins de 6 mois à vivre
    • Problème médical aigu nécessitant une hospitalisation immédiate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants recevront le traitement habituel (TAU).
Traitement habituel (TAU)
Expérimental: ElderTree sur ordinateur portable (ET-LT)
Les participants recevront ElderTree sur un ordinateur portable.

ElderTree (ET) est une intervention existante fournissant des outils, de la motivation et du soutien sur une plate-forme informatique pour aider les personnes âgées à gérer leur santé.

ET est basé sur le système complet de soutien à l'amélioration de la santé (CHESS) largement testé. ET est un « jardin clos » sans publicité, avec des fonctionnalités de conception basées sur les commentaires des utilisateurs plus âgés ainsi que sur les principes des meilleures pratiques tels que les écrans épurés et les gros caractères. ET utilise des ordinateurs pour fournir les éléments clés d'interventions réussies : longue durée, sensibilisation continue, invites, surveillance, recadrage cognitif, planification d'action, résolution de problèmes, personnalisation et soutien par les pairs. Le bras ET-LT accédera à ET sur ordinateur portable (ET-LT)

Expérimental: ElderTree sur système intelligent (ET-SS)
Les participants recevront ElderTree sur un système intelligent.

ElderTree (ET) est une intervention existante fournissant des outils, de la motivation et du soutien sur une plate-forme informatique pour aider les personnes âgées à gérer leur santé.

ET est basé sur le système complet de soutien à l'amélioration de la santé (CHESS) largement testé. ET est un « jardin clos » sans publicité, avec des fonctionnalités de conception basées sur les commentaires des utilisateurs plus âgés ainsi que sur les principes des meilleures pratiques tels que les écrans épurés et les gros caractères. ET utilise des ordinateurs pour fournir les éléments clés d'interventions réussies : longue durée, sensibilisation continue, invites, surveillance, recadrage cognitif, planification d'action, résolution de problèmes, personnalisation et soutien par les pairs.

ElderTree sur système intelligent (ET-SS) utilisera des haut-parleurs "intelligents" à commande vocale connectés à Internet. Parce qu'ils sont utilisés en parlant et en écoutant plutôt qu'en tapant et en lisant, de nombreux obstacles associés à l'utilisation d'un ordinateur portable peuvent être évités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du formulaire abrégé v2.1 du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Score d'interférence de la douleur
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
L'interférence de la douleur a été mesurée à l'aide de la sous-échelle à 4 éléments du PROMIS 29. Les éléments demandaient aux participants de répondre concernant les 7 derniers jours. La notation des éléments individuels varie et est calculée par les développeurs de l'échelle ; avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande interférence avec la douleur. La plage possible est de 41,1 à 76,3 (les scores PROMIS rapportés ici ont des plages pondérées).
Base de référence, 4 mois, 8 mois
Changement dans le formulaire court PROMIS v2.1 - Score de qualité de vie psychosociale
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
La qualité de vie psychosociale a été mesurée à l'aide de la sous-échelle de 12 éléments du PROMIS 29. Les éléments demandaient aux participants de répondre concernant les 7 derniers jours. La notation des éléments individuels varie et est calculée par les développeurs de l'échelle ; avec des valeurs plus élevées indiquant une meilleure qualité de vie. La plage possible est de 21,2 à 67,6.
Base de référence, 4 mois, 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours d’utilisation de ElderTree
Délai: de référence à 4 mois et de 4 mois à 8 mois
Jours d'utilisation d'ElderTree dans un délai de 4 mois avant la date de l'enquête. La plage possible pour les jours d’utilisation de ElderTree est de 0 à 120.
de référence à 4 mois et de 4 mois à 8 mois
Qualité de vie physique
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
La qualité de vie physique a été mesurée à l’aide de la sous-échelle de 12 éléments du PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health. Les éléments demandaient aux participants de répondre concernant les 7 derniers jours. La notation des éléments individuels varie et est calculée par les développeurs de l'échelle ; avec des valeurs plus élevées indiquant une meilleure qualité de vie physique. La plage possible est de 16,2 à 67,7.
Base de référence, 4 mois, 8 mois
Intensité de la douleur
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
L’intensité de la douleur a été mesurée à l’aide d’une sous-échelle à un seul élément du système PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health. L'élément demandait aux participants de répondre concernant les 7 derniers jours. Le score brut de l'item a été utilisé (plage : 0-10) ; avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande intensité de la douleur.
Base de référence, 4 mois, 8 mois
Nombre de participants réadmis dans les 30 jours
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
Les réadmissions à 30 jours ont été mesurées à l'aide d'un seul élément demandant aux participants de répondre concernant les 4 derniers mois. Le score brut, répondant oui/non à une réadmission à 30 jours, a été utilisé. Les participants ayant répondu « oui » à leur réadmission au cours des 30 derniers jours sont signalés pour chaque point dans le temps.
Base de référence, 4 mois, 8 mois
Détresse de santé
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
La détresse sanitaire a été mesurée à l’aide de l’échelle Lorig de détresse sanitaire à 4 éléments. Les éléments demandaient aux participants de répondre concernant le mois dernier. La mesure a été notée en faisant la moyenne des éléments ; des valeurs plus élevées indiquant davantage de problèmes de santé. La plage possible est de 0 à 5.
Base de référence, 4 mois, 8 mois
Bien-être
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
Le bien-être a été mesuré à l’aide de l’indice de bien-être de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) à cinq éléments. Les éléments demandaient aux participants de répondre concernant les 7 derniers jours. La mesure a été notée en additionnant les éléments ; avec des valeurs plus élevées indiquant un meilleur bien-être. La plage possible est de 0 à 25.
Base de référence, 4 mois, 8 mois
Solitude
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
La solitude a été mesurée à l’aide de l’échelle de relation sociale NIH Toolbox à 5 éléments. Les éléments demandaient aux participants de répondre concernant le mois dernier. La notation des éléments individuels varie et est calculée par les développeurs de l'échelle ; avec des valeurs plus élevées indiquant plus de solitude. La plage possible est de 20 à 80.
Base de référence, 4 mois, 8 mois
Irritabilité
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
L'irritabilité a été mesurée à l'aide du bref test d'irritabilité en 5 éléments. Les éléments demandaient aux participants de répondre concernant les 7 derniers jours. La mesure a été notée en additionnant les éléments ; avec des valeurs plus élevées indiquant plus d’irritabilité. La plage possible est de 5 à 30.
Base de référence, 4 mois, 8 mois
Communication avec les médecins
Délai: Base de référence, 4 mois, 8 mois
La communication avec les médecins a été mesurée à l’aide de la communication Lorig en 3 éléments avec les médecins. Les éléments demandaient aux participants de répondre concernant les 4 derniers mois. La mesure a été notée en faisant la moyenne des éléments ; avec des valeurs plus élevées indiquant une meilleure communication avec le prestataire de soins de santé. La plage possible est de 0 à 5.
Base de référence, 4 mois, 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0868
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Autre identifiant: UW Madison)
  • A195000 (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 10/20/2021 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1R18HS026853-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner