ElderTree Smart System para adultos mayores
Uso de dispositivos inteligentes para implementar un sistema de eSalud basado en evidencia para adultos mayores
Las condiciones crónicas múltiples (MCC, por sus siglas en inglés) son costosas y generalizadas entre los adultos mayores. Los MCC representan el 90 % de los gastos de Medicare y el 65 % de los beneficiarios de Medicare tienen 3 o más afecciones crónicas; El 23% tiene 5 o más. Los MCC a menudo se abordan en la atención primaria, donde las presiones de tiempo obligan a centrarse en la medicación y los resultados de laboratorio en lugar de las habilidades de autocontrol.
El objetivo principal de este estudio es investigar si la tecnología "inteligente" activada por voz aumenta la adopción y mantiene el uso de una intervención de salud electrónica basada en evidencia (Elder Tree o ET) para adultos mayores con múltiples afecciones crónicas y, por lo tanto, mejora su potencial. para mejorar ampliamente la calidad de vida y los resultados de salud. ET es una intervención existente que brinda herramientas, motivación y apoyo en una plataforma informática para ayudar a los adultos mayores a controlar su salud.
Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) financiado por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) encontró que la ET mejoró la calidad de vida y otros factores entre los grandes usuarios de la atención primaria con múltiples afecciones crónicas, como diabetes e hipertensión. Sin embargo, muchas personas no lo usaron mucho, lo cual es un problema común con todas las aplicaciones web.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener ≥60 años;
- Han sido tratados en clínicas de salud de la Universidad de Wisconsin (UW), sin planes de irse durante el período de estudio (solo relevante para pacientes de UW Health, no pacientes reclutados de la comunidad);
- Tener un diagnóstico de dolor crónico Y un diagnóstico médico de tres o más de las siguientes afecciones crónicas comunes: enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, diabetes, hiperlipidemia, hipertensión, cardiopatía isquémica, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, IMC 30 +, cáncer, enfermedad renal crónica, depresión, osteoporosis, artritis o mareos/caídas/pérdida de la función vestibular;
- Estar dispuesto a compartir el uso de la atención médica (p. readmisiones de 30 días) en EHR (solo relevante para pacientes de UW Health, no para pacientes reclutados de la comunidad); y
- Permita que los investigadores compartan información sobre el estado de salud de un paciente con su médico de atención primaria (PCP).
Criterio de exclusión:
- Requiere un intérprete
Tener un diagnóstico médico de cualquiera de los siguientes:
- alzheimer
- Esquizofrenia/otros trastornos psicóticos
- Demencia
- Desorden del espectro autista
- Enfermedad terminal conocida con menos de 6 meses de vida
- Problema médico agudo que requiere hospitalización inmediata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes recibirán el tratamiento habitual (TAU).
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Tratamiento habitual (TAU)
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Experimental: ElderTree en una computadora portátil (ET-LT)
Los participantes recibirán ElderTree en una computadora portátil.
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ElderTree (ET) es una intervención existente que brinda herramientas, motivación y apoyo en una plataforma informática para ayudar a los adultos mayores a controlar su salud. ET se basa en el Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) ampliamente probado. ET es un "jardín amurallado" libre de anuncios, con características de diseño basadas en los comentarios de los usuarios mayores, así como en los principios de las mejores prácticas, como pantallas despejadas y letra grande. ET utiliza computadoras para brindar elementos clave de intervenciones exitosas: extensión continua y de larga duración, indicaciones, monitoreo, reformulación cognitiva, planificación de acciones, resolución de problemas, auto-adaptación y apoyo entre pares. El brazo ET-LT accederá a ET en la computadora portátil (ET-LT) |
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Experimental: ElderTree en sistema inteligente (ET-SS)
Los participantes recibirán ElderTree en un sistema inteligente.
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ElderTree (ET) es una intervención existente que brinda herramientas, motivación y apoyo en una plataforma informática para ayudar a los adultos mayores a controlar su salud. ET se basa en el Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) ampliamente probado. ET es un "jardín amurallado" libre de anuncios, con características de diseño basadas en los comentarios de los usuarios mayores, así como en los principios de las mejores prácticas, como pantallas despejadas y letra grande. ET utiliza computadoras para brindar elementos clave de intervenciones exitosas: extensión continua y de larga duración, indicaciones, monitoreo, reformulación cognitiva, planificación de acciones, resolución de problemas, auto-adaptación y apoyo entre pares. ElderTree en el sistema inteligente (ET-SS) utilizará altavoces "inteligentes" activados por voz conectados a Internet. Debido a que se usan para hablar y escuchar en lugar de escribir y leer, se pueden evitar muchas barreras asociadas con el uso de computadoras portátiles. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Formulario breve v2.1: puntuación de interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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La interferencia del dolor se midió utilizando la subescala de 4 ítems del PROMIS 29.
Los ítems pedían a los participantes que respondieran sobre los últimos 7 días.
La puntuación de los elementos individuales varía y la calculan los desarrolladores de la escala; y los valores más altos indican una mayor interferencia del dolor.
El rango posible es de 41,1 a 76,3 (las puntuaciones PROMIS aquí reportadas tienen rangos ponderados).
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Cambio en PROMIS Short Form v2.1 - Puntuación de calidad de vida psicosocial
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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La calidad de vida psicosocial se midió mediante la subescala de 12 ítems del PROMIS 29.
Los ítems pedían a los participantes que respondieran sobre los últimos 7 días.
La puntuación de los elementos individuales varía y la calculan los desarrolladores de la escala; Los valores más altos indican una mejor calidad de vida.
El rango posible es de 21,2 a 67,6.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de uso de ElderTree
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 4 meses y desde los 4 meses hasta los 8 meses
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Días de uso de ElderTree dentro de un período de 4 meses antes de la fecha de la encuesta.
El rango posible de días de uso de ElderTree es de 0 a 120.
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desde el inicio hasta los 4 meses y desde los 4 meses hasta los 8 meses
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Calidad de vida física
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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La calidad de vida física se midió utilizando la subescala de 12 ítems de Salud Global PROMIS 29 (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente).
Los ítems pedían a los participantes que respondieran sobre los últimos 7 días.
La puntuación de los elementos individuales varía y la calculan los desarrolladores de la escala; con valores más altos que indican una mayor calidad de vida física.
El rango posible es 16,2-67,7.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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La intensidad del dolor se midió utilizando una subescala de un solo ítem del PROMIS 29 (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Salud Global.
El ítem pedía a los participantes que respondieran sobre los últimos 7 días.
Se utilizó la puntuación bruta del ítem (rango: 0-10); y los valores más altos indican una mayor intensidad del dolor.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Número de participantes readmitidos dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Los reingresos a los 30 días se midieron utilizando un solo ítem que pedía a los participantes que respondieran sobre los últimos 4 meses.
Se utilizó la puntuación bruta, respondiendo sí/no a tener un reingreso a los 30 días.
Aquellos participantes que respondieron "sí" a ser readmitidos en los últimos 30 días se informan para cada momento.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Angustia de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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El malestar por la salud se midió utilizando la Escala de malestar por la salud de Lorig de 4 ítems.
Los ítems pedían a los participantes que respondieran sobre el mes pasado.
La medida se calificó promediando los ítems; y los valores más altos indican más problemas de salud.
El rango posible es de 0 a 5.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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El bienestar se midió utilizando el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de cinco ítems.
Los ítems pedían a los participantes que respondieran sobre los últimos 7 días.
La medida se calificó sumando los ítems; Los valores más altos indican un mayor bienestar.
El rango posible es de 0 a 25.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Soledad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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La soledad se midió utilizando la Escala de Soledad de Relaciones Sociales de la Caja de Herramientas del NIH de 5 ítems.
Los ítems pedían a los participantes que respondieran sobre el mes pasado.
La puntuación de los elementos individuales varía y la calculan los desarrolladores de la escala; con valores más altos que indican más soledad.
El rango posible es de 20 a 80.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Irritabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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La irritabilidad se midió mediante la prueba breve de irritabilidad de 5 ítems.
Los ítems pedían a los participantes que respondieran sobre los últimos 7 días.
La medida se calificó sumando los ítems; con valores más altos que indican más irritabilidad.
El rango posible es de 5 a 30.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Comunicación con los médicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
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La comunicación con los médicos se midió utilizando el cuestionario Lorig Communication with Physicians de 3 ítems.
Los ítems pedían a los participantes que respondieran sobre los últimos 4 meses.
La medida se calificó promediando los ítems; y los valores más altos indican una mejor comunicación con el proveedor de atención médica.
El rango posible es de 0 a 5.
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Línea de base, 4 meses, 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0868
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Otro identificador: UW Madison)
- A195000 (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 10/20/2021 (Otro identificador: UW Madison)
- 1R18HS026853-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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