ElderTree intelligens rendszer idősebb felnőttek számára
Intelligens eszközök használata bizonyítékokon alapuló e-egészségügyi rendszer megvalósítására idősebb felnőttek számára
A többszörös krónikus betegségek (MCC-k) költségesek és az idősek körében elterjedtek. Az MCC-k adják a Medicare kiadások 90%-át, és a Medicare-kedvezményezettek 65%-a 3 vagy több krónikus betegségben szenved; 23%-ának van 5 vagy több. Az MCC-kkel gyakran foglalkoznak az alapellátásban, ahol az időkényszer a gyógyszeres kezelésre és a laboreredményekre kényszeríti a hangsúlyt, nem pedig az önkezelési készségekre.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a hangvezérelt „okos” technológia növeli-e a bizonyítékokon alapuló elektronikus egészségügyi beavatkozás (Elder Tree vagy ET) elterjedését és alkalmazását a többszörös krónikus betegségben szenvedő idősebb felnőttek számára, és ezáltal javítja-e annak lehetőségeit. az életminőség és az egészségi állapot széles körű javítása érdekében. Az ET egy létező beavatkozás, amely eszközöket, motivációt és támogatást nyújt számítógépes platformon, hogy segítse az idősebb felnőtteket egészségük kezelésében.
Az Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség (AHRQ) által finanszírozott randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) megállapította, hogy az ET javította az életminőséget és más tényezőket a több krónikus betegségben, például cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő, alapellátást gyakran igénybe vevők körében. Sokan azonban nem használták széles körben, ami minden webalkalmazásnál gyakori probléma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53704
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥60 évesnek kell lenni;
- A Wisconsini Egyetem (UW) egészségügyi klinikáin kezelték, nem tervezték elhagyni a vizsgálati időszak alatt (csak az UW Health betegekre vonatkozik, a közösségből toborzott betegekre nem);
- Krónikus fájdalom diagnózisa ÉS orvosi diagnózisa az alábbi gyakori krónikus állapotok közül három vagy többre vonatkozik: Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), asztma, cukorbetegség, hiperlipidémia, magas vérnyomás, ischaemiás szívbetegség, pitvarfibrilláció, szívelégtelenség, stroke, BMI 30 +, rák, krónikus vesebetegség, depresszió, csontritkulás, ízületi gyulladás vagy szédülés/esések/vesztibuláris funkcióvesztés;
- Legyen hajlandó megosztani az egészségügyi ellátást (pl. 30 napos visszafogadások) az EHR-ekben (csak az UW Health betegekre vonatkozik, a közösségből toborzott betegekre nem); és
- Lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megosszák a páciens egészségi állapotával kapcsolatos információkat az alapellátó orvosukkal (PCP).
Kizárási kritériumok:
- Tolmácsra van szükség
Rendelkezik orvosi diagnózissal a következők bármelyikéről:
- Alzheimer-kór
- Skizofrénia/egyéb pszichotikus rendellenességek
- Elmebaj
- Autizmus spektrum zavar
- Ismert terminális betegség, kevesebb, mint 6 hónapig hátralévő életkor
- Akut egészségügyi probléma, amely azonnali kórházi kezelést igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A résztvevők a szokásos kezelésben (TAU) részesülnek.
|
Szokásos kezelés (TAU)
|
|
Kísérleti: ElderTree laptopon (ET-LT)
A résztvevők ElderTree-t kapnak laptopon.
|
Az ElderTree (ET) egy létező beavatkozás, amely eszközöket, motivációt és támogatást nyújt számítógépes platformon, hogy segítse az idősebb felnőtteket egészségük kezelésében. Az ET a széles körben tesztelt Átfogó Egészségfejlesztési Támogatási Rendszeren (CHESS) alapul. Az ET egy "falazott kert", amely hirdetésektől mentes, tervezési jellemzői az idősebb felhasználók visszajelzései alapján, valamint a bevált gyakorlatok elvei alapján, például a zsúfolt képernyők és a nagy betűk. Az ET számítógépeket használ a sikeres beavatkozások kulcsfontosságú elemeinek megvalósítására: hosszú időtartam, folyamatos tájékoztatás, felszólítások, megfigyelés, kognitív újrakeretezés, akciótervezés, problémamegoldás, öntestreszabás és társtámogatás. Az ET-LT kar hozzáfér az ET-hez laptopon (ET-LT) |
|
Kísérleti: ElderTree az intelligens rendszeren (ET-SS)
A résztvevők ElderTree-t kapnak egy intelligens rendszeren.
|
Az ElderTree (ET) egy létező beavatkozás, amely eszközöket, motivációt és támogatást nyújt számítógépes platformon, hogy segítse az idősebb felnőtteket egészségük kezelésében. Az ET a széles körben tesztelt Átfogó Egészségfejlesztési Támogatási Rendszeren (CHESS) alapul. Az ET egy "falazott kert", amely hirdetésektől mentes, tervezési jellemzői az idősebb felhasználók visszajelzései alapján, valamint a bevált gyakorlatok elvei alapján, például a zsúfolt képernyők és a nagy betűk. Az ET számítógépeket használ a sikeres beavatkozások kulcsfontosságú elemeinek megvalósítására: hosszú időtartam, folyamatos tájékoztatás, felszólítások, megfigyelés, kognitív újrakeretezés, akciótervezés, problémamegoldás, öntestreszabás és társtámogatás. Az ElderTree az intelligens rendszeren (ET-SS) hangvezérelt "okos" hangszórókat fog használni, amelyek az internethez csatlakoznak. Mivel gépelés és olvasás helyett beszélgetésre és hallgatásra használják őket, a laptophasználattal kapcsolatos számos akadály elkerülhető. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) rövidített űrlap, v2.1 – fájdalom-interferencia pontszám
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
A fájdalom interferenciáját a PROMIS 29 4-tételes alskálájával mérték.
Az elemek az elmúlt 7 napra vonatkozóan kérték a résztvevőket, hogy válaszoljanak.
Az egyes tételek pontozása változó, és a skála fejlesztői számítják ki; magasabb értékek nagyobb fájdalominterferenciát jeleznek.
A lehetséges tartomány 41,1 és 76,3 között van (az itt közölt PROMIS pontszámok súlyozott tartományokkal rendelkeznek).
|
Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Változás a PROMIS Short Form v2.1-ben – Pszichoszociális életminőségi pontszám
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
A pszichoszociális életminőséget a PROMIS 29 12 tételes alskálájával mértük.
Az elemek az elmúlt 7 napra vonatkozóan kérték a résztvevőket, hogy válaszoljanak.
Az egyes tételek pontozása változó, és a skála fejlesztői számítják ki; a magasabb értékek jobb életminőséget jeleznek.
A lehetséges tartomány 21,2 és 67,6 között van.
|
Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ElderTree Days of Use
Időkeret: alapvonal 4 hónapig, és 4 hónaptól 8 hónapig
|
Az ElderTree használatának napjai a felmérés dátuma előtti 4 hónapon belül.
Az ElderTree használatának lehetséges napjai 0 és 120 között vannak.
|
alapvonal 4 hónapig, és 4 hónaptól 8 hónapig
|
|
Fizikai életminőség
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
A fizikai életminőséget a PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Globális Egészségügyi Rendszer 12 tételes alskálájával mérték.
Az elemek az elmúlt 7 napra vonatkozóan kérték a résztvevőket, hogy válaszoljanak.
Az egyes tételek pontozása változó, és a skála fejlesztői számítják ki; magasabb értékekkel jobb fizikai életminőséget jeleznek.
A lehetséges tartomány 16,2-67,7.
|
Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
A fájdalom intenzitását a PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health egyetlen tételes alskálájával mérték.
A tétel arra kérte a résztvevőket, hogy válaszoljanak az elmúlt 7 napra vonatkozóan.
Az elem nyers pontszámát használták (tartomány: 0-10); magasabb értékekkel, amelyek nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
|
Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
|
A 30 napon belül visszafogadott résztvevők száma
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
A 30 napos visszafogadásokat egyetlen tétellel mértük, amelyben a résztvevőket az elmúlt 4 hónapra vonatkozóan válaszolták meg.
A nyers pontszámot, amely igen/nem válasz a 30 napos visszafogadásra, használták.
Azok a résztvevők, akik az elmúlt 30 napban igennel válaszoltak a visszafogadásra, minden időpontra vonatkoznak.
|
Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Egészségügyi szorongás
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
Az egészségügyi szorongást a 4 tételes Lorig Health Distress Scale segítségével mérték.
A kérdések az elmúlt hónapra vonatkozóan kérték a résztvevőket, hogy válaszoljanak.
A mértéket a tételek átlagolásával pontozták; a magasabb értékek nagyobb egészségkárosodást jeleznek.
A lehetséges tartomány 0 és 5 között van.
|
Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Jólét
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
A jólétet az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 5 tételes jólléti indexe segítségével mérték.
Az elemek az elmúlt 7 napra vonatkozóan kérték a résztvevőket, hogy válaszoljanak.
A mértéket a tételek összegzésével pontozták; magasabb értékek jobb közérzetet jeleznek.
A lehetséges tartomány 0 és 25 között van.
|
Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Magányosság
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
A magányt az 5 tételes NIH Toolbox Social Relationship Scale Loneliness skála segítségével mérték.
A kérdések az elmúlt hónapra vonatkozóan kérték a résztvevőket, hogy válaszoljanak.
Az egyes tételek pontozása változó, és a skála fejlesztői számítják ki; a magasabb értékek több Magányt jeleznek.
A lehetséges tartomány 20-80.
|
Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Ingerlékenység
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
Az ingerlékenységet az 5 elemes rövid ingerlékenység teszttel mértük.
Az elemek az elmúlt 7 napra vonatkozóan kérték a résztvevőket, hogy válaszoljanak.
A mértéket a tételek összegzésével pontozták; magasabb értékek nagyobb ingerlékenységet jeleznek.
A lehetséges tartomány 5-30.
|
Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
|
Kommunikáció az orvosokkal
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
Az orvosokkal való kommunikációt a 3 elemes Lorig Kommunikáció az orvosokkal módszerrel mértük.
A kérdések az elmúlt 4 hónapra vonatkozóan kérték a résztvevőket, hogy válaszoljanak.
A mértéket a tételek átlagolásával pontozták; magasabb értékek az egészségügyi szolgáltatóval való jobb kommunikációra utalnak.
A lehetséges tartomány 0 és 5 között van.
|
Alaphelyzet, 4 hónap, 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0868
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Egyéb azonosító: UW Madison)
- A195000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- Protocol Version 10/20/2021 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 1R18HS026853-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .