Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ElderTree Smart System iäkkäille aikuisille

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Älykkäiden laitteiden käyttö todisteisiin perustuvan sähköisen terveydenhuollon järjestelmän toteuttamiseen iäkkäille aikuisille

Useat krooniset sairaudet (MCC) ovat kalliita ja yleisiä iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Omat asiakaskeskukset vastaavat 90 % Medicaren menoista, ja 65 %:lla Medicaren edunsaajista on 3 tai useampi krooninen sairaus; 23 %:lla on 5 tai enemmän. MCC:itä käsitellään usein perusterveydenhuollossa, jossa aikapaineet pakottavat keskittymään lääkitykseen ja laboratoriotuloksiin itsehallintataitojen sijaan.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia, lisääkö ääniohjattu "älykäs" teknologia näyttöön perustuvan sähköisen terveystoimen (Elder Tree tai ET) omaksumista ja käyttöä iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia, ja parantaako siten sen mahdollisuuksia. parantamaan laajasti elämänlaatua ja terveysvaikutuksia. ET on olemassa oleva interventio, joka tarjoaa työkaluja, motivaatiota ja tukea tietokonealustalla auttaakseen iäkkäitä aikuisia hallitsemaan terveyttään.

Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) rahoittama satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) havaitsi, että ET paransi elämänlaatua ja muita tekijöitä monien kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen ja verenpainetautien, perusterveydenhuollon käyttäjien keskuudessa. Monet ihmiset eivät kuitenkaan käyttäneet sitä laajasti, mikä on yleinen ongelma kaikissa verkkosovelluksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla ≥60 vuotta vanha;
  • on hoidettu University of Wisconsinin (UW) terveysklinikoilla, eikä heillä ole suunnitelmia lähteä tutkimusjakson aikana (koskee vain UW Health -potilaita, ei yhteisöstä värvättyjä potilaita);
  • Sinulla on kroonisen kivun diagnoosi JA lääketieteellinen diagnoosi kolmesta tai useammasta seuraavista yleisistä kroonisista sairauksista: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, diabetes, hyperlipidemia, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, BMI 30 +, syöpä, krooninen munuaissairaus, masennus, osteoporoosi, niveltulehdus tai huimaus/kaatumiset/vestibulaarisen toiminnan menetys;
  • Ole valmis jakamaan terveydenhuollon käyttöä (esim. 30 päivän takaisinotto) EHR:issä (koskee vain UW Health -potilaita, ei yhteisöstä rekrytoituja potilaita); ja
  • Salli tutkijoiden jakaa tietoja potilaan terveydentilasta ensihoidon lääkärilleen (PCP).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaadi tulkki

  • Sinulla on lääketieteellinen diagnoosi jostakin seuraavista:

    • Alzheimerin tauti
    • Skitsofrenia/muut psykoottiset häiriöt
    • Dementia
    • Autismin kirjon häiriö
    • Tunnettu terminaalinen sairaus, jonka elinaikaa on alle 6 kuukautta
    • Akuutti lääketieteellinen ongelma, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat hoitoa normaalisti (TAU).
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti (TAU)
Hoito normaalisti (TAU)
Kokeellinen: ElderTree kannettavassa tietokoneessa (ET-LT)
Osallistujat saavat ElderTreen kannettavalla tietokoneella.
Käyttäytyminen: ElderTree kannettavassa tietokoneessa (ET-LT)

ElderTree (ET) on olemassa oleva interventio, joka tarjoaa työkaluja, motivaatiota ja tukea tietokonealustalla auttaakseen iäkkäitä aikuisia hallitsemaan terveyttään.

ET perustuu laajasti testattuun Comprehensive Health Enhancement Support Systemiin (CHESS). ET on "seinämäinen puutarha", jossa ei ole mainoksia, ja sen suunnitteluominaisuudet perustuvat vanhempien käyttäjien palautteeseen sekä parhaiden käytäntöjen periaatteisiin, kuten sekamattomat näytöt ja iso kirjasin. ET käyttää tietokoneita onnistuneiden interventioiden keskeisten elementtien toimittamiseen: pitkäkestoinen, jatkuva tavoite, kehotteet, seuranta, kognitiivinen uudelleenkehystys, toiminnan suunnittelu, ongelmanratkaisu, itseräätälöinti ja vertaistuki. ET-LT-varsi käyttää ET-tietokonetta (ET-LT)
Kokeellinen: ElderTree älykkäässä järjestelmässä (ET-SS)
Osallistujat saavat ElderTreen älykkäässä järjestelmässä.
Käyttäytyminen: ElderTree älykkäässä järjestelmässä (ET-SS)

ElderTree (ET) on olemassa oleva interventio, joka tarjoaa työkaluja, motivaatiota ja tukea tietokonealustalla auttaakseen iäkkäitä aikuisia hallitsemaan terveyttään.

ET perustuu laajasti testattuun Comprehensive Health Enhancement Support Systemiin (CHESS). ET on "seinämäinen puutarha", jossa ei ole mainoksia, ja sen suunnitteluominaisuudet perustuvat vanhempien käyttäjien palautteeseen sekä parhaiden käytäntöjen periaatteisiin, kuten sekamattomat näytöt ja iso kirjasin. ET käyttää tietokoneita onnistuneiden interventioiden keskeisten elementtien toimittamiseen: pitkäkestoinen, jatkuva tavoite, kehotteet, seuranta, kognitiivinen uudelleenkehystys, toiminnan suunnittelu, ongelmanratkaisu, itseräätälöinti ja vertaistuki.

ElderTree älykkäässä järjestelmässä (ET-SS) käyttää puheaktivoituja "älykkäitä" kaiuttimia, jotka on yhdistetty Internetiin. Koska niitä käytetään puhumiseen ja kuuntelemiseen kirjoittamisen ja lukemisen sijaan, monet kannettavan tietokoneen käyttöön liittyvät esteet voidaan välttää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyessä lomakkeessa v2.1 - Kivun häiriöpisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Kivun häiriöt mitattiin PROMIS 29:n neljän kohdan alaasteikolla. Kohdat pyysivät osallistujia vastaamaan viimeisten 7 päivän aikana. Yksittäisten kohteiden pisteytys vaihtelee ja sen laskevat asteikon kehittäjät; korkeammat arvot osoittavat enemmän kivun häiriötä. Mahdollinen vaihteluväli on 41,1–76,3 (tässä raportoiduilla PROMIS-pisteillä on painotetut vaihteluvälit).
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos PROMIS-lyhytlomakkeessa v2.1 - Psykososiaalinen elämänlaatupiste
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Psykososiaalista elämänlaatua mitattiin PROMIS 29:n 12 kohdan ala-asteikolla. Kohdat pyysivät osallistujia vastaamaan viimeisten 7 päivän aikana. Yksittäisten kohteiden pisteytys vaihtelee ja sen laskevat asteikon kehittäjät; korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua. Mahdollinen alue on 21,2 - 67,6.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ElderTreen käyttöpäivät
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 kuukauteen ja 4 kuukaudesta 8 kuukauteen
ElderTreen käyttöpäiviä 4 kuukauden aikana ennen tutkimuspäivää. ElderTreen käyttöpäivien mahdollinen vaihteluväli on 0–120.
lähtötasolla 4 kuukauteen ja 4 kuukaudesta 8 kuukauteen
Fyysinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Fyysistä elämänlaatua mitattiin PROMIS 29:n (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Healthin 12 kohdan ala-asteikolla. Kohdat pyysivät osallistujia vastaamaan viimeisten 7 päivän aikana. Yksittäisten kohteiden pisteytys vaihtelee ja sen laskevat asteikon kehittäjät; korkeammat arvot osoittavat parempaa fyysistä elämänlaatua. Mahdollinen alue on 16,2-67,7.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Kivun intensiteetti mitattiin käyttämällä PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health -tietojärjestelmän yksittäistä ala-asteikkoa. Kohdassa pyydettiin osallistujia vastaamaan viimeisten 7 päivän ajalta. Käytettiin kohteen raakapistemäärää (alue: 0-10); korkeammat arvot osoittavat kivun voimakkuutta.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
30 päivän sisällä takaisin otettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
30 päivän takaisinottoa mitattiin käyttämällä yhtä kohtaa, jossa osallistujia pyydettiin vastaamaan viimeisten 4 kuukauden ajalta. Käytettiin raaka-arvoa, joka vastasi kyllä/ei 30 päivän takaisinottoa varten. Ne osallistujat, jotka vastasivat "kyllä" takaisinotolle viimeisen 30 päivän aikana, raportoidaan kullekin ajankohdalle.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Terveyshäiriö
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Terveyshäiriö mitattiin käyttämällä 4-osaista Lorig Health Distress Scalea. Kohdat pyysivät osallistujia vastaamaan kuluneesta kuukaudesta. Mitta pisteytettiin kohteiden keskiarvolla; korkeammat arvot osoittavat enemmän terveysongelmia. Mahdollinen alue on 0-5.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Hyvinvointia mitattiin Maailman terveysjärjestön (WHO) 5-kohteen hyvinvointiindeksillä. Kohdat pyysivät osallistujia vastaamaan viimeisten 7 päivän aikana. Mitta pisteytettiin summaamalla asiat; korkeammat arvot osoittavat parempaa hyvinvointia. Mahdollinen alue on 0-25.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Yksinäisyyttä mitattiin 5-kohdan NIH Toolbox Social Relationship Scale Loneliness -asteikolla. Kohdat pyysivät osallistujia vastaamaan kuluneesta kuukaudesta. Yksittäisten kohteiden pisteytys vaihtelee ja sen laskevat asteikon kehittäjät; korkeammat arvot osoittavat enemmän yksinäisyyttä. Mahdollinen alue on 20-80.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Ärtyneisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Ärtyvyys mitattiin käyttämällä 5-kohdan lyhyttä ärtyneisyystestiä. Kohdat pyysivät osallistujia vastaamaan viimeisten 7 päivän aikana. Mitta pisteytettiin summaamalla asiat; korkeammat arvot osoittavat enemmän ärtyneisyyttä. Mahdollinen alue on 5-30.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Yhteydenpito lääkäreiden kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Viestintä lääkäreiden kanssa mitattiin käyttämällä 3-kohtaista Lorig-kommunikaatiota lääkäreiden kanssa. Kohdat pyysivät osallistujia vastaamaan viimeisten 4 kuukauden ajalta. Mitta pisteytettiin laskemalla kohteiden keskiarvo; korkeammat arvot osoittavat parempaa viestintää terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Mahdollinen alue on 0-5.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0868
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Muu tunniste: UW Madison)
  • A195000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 10/20/2021 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R18HS026853-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti (TAU)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa