Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní systém ElderTree pro starší dospělé

21. října 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Využití chytrých zařízení k implementaci systému elektronického zdravotnictví založeného na důkazech pro starší dospělé

Mnohočetné chronické stavy (MCC) jsou nákladné a všudypřítomné mezi staršími dospělými. MCC představují 90 % výdajů Medicare a 65 % příjemců Medicare má 3 nebo více chronických onemocnění; 23 % má 5 nebo více. MCC jsou často řešeny v primární péči, kde časová tíseň nutí soustředit se na léky a laboratorní výsledky spíše než na dovednosti sebeřízení.

Primárním účelem této studie je prozkoumat, zda hlasem aktivovaná „chytrá“ technologie zvyšuje osvojení a udrží používání elektronického zdravotního zásahu založeného na důkazech (Elder Tree nebo ET) pro starší dospělé s více chronickými onemocněními, a tím zlepšuje jeho potenciál. k širokému zvýšení kvality života a zdravotních výsledků. ET je existující intervence poskytující nástroje, motivaci a podporu na počítačové platformě, která pomáhá starším dospělým zvládat jejich zdraví.

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) financovaná Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ) zjistila, že ET zlepšila kvalitu života a další faktory mezi uživateli primární péče s četnými chronickými stavy, jako je diabetes a hypertenze. Mnoho lidí jej však příliš nevyužívalo, což je běžný problém všech webových aplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

268

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ≥60 let;
  • byli léčeni na zdravotních klinikách University of Wisconsin (UW) bez plánu odejít během období studie (platí pouze pro pacienty UW Health, nikoli pro pacienty přijaté z komunity);
  • mít diagnózu chronické bolesti A lékařské diagnózy tří nebo více z následujících běžných chronických stavů: chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, diabetes, hyperlipidemie, hypertenze, ischemická choroba srdeční, fibrilace síní, srdeční selhání, mrtvice, BMI 30 +, rakovina, chronické onemocnění ledvin, deprese, osteoporóza, artritida nebo závratě/pády/ztráta vestibulární funkce;
  • Buďte ochotni sdílet využití zdravotní péče (např. 30denní readmise) v EHR (relevantní pouze pro pacienty UW Health, nikoli pacienty rekrutované z komunity); a
  • Umožněte výzkumníkům sdílet informace o zdravotním stavu pacienta s lékařem primární péče (PCP).

Kritéria vyloučení:

  • Vyžadovat tlumočníka

  • Mít lékařskou diagnózu kteréhokoli z následujících:

    • Alzheimerova choroba
    • Schizofrenie/jiné psychotické poruchy
    • Demence
    • Poruchou autistického spektra
    • Známé terminální onemocnění s méně než 6 měsíci života
    • Akutní zdravotní problém vyžadující okamžitou hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží léčbu jako obvykle (TAU).
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba jako obvykle (TAU)
Experimentální: ElderTree na notebooku (ET-LT)
Účastníci obdrží ElderTree na notebook.
Behaviorální: ElderTree na notebooku (ET-LT)

ElderTree (ET) je existující intervence poskytující nástroje, motivaci a podporu na počítačové platformě, která pomáhá starším dospělým zvládat jejich zdraví.

ET je založen na rozsáhle testovaném Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET je „zahrada obehnaná zdí“ bez reklam s designovými prvky založenými na zpětné vazbě starších uživatelů a také na principech osvědčených postupů, jako jsou přehledné obrazovky a velké písmo. ET používá počítače k ​​poskytování klíčových prvků úspěšných intervencí: dlouhé trvání, nepřetržitý dosah, výzvy, monitorování, kognitivní přerámování, akční plánování, řešení problémů, přizpůsobení a vzájemná podpora. Rameno ET-LT bude mít přístup k ET na notebooku (ET-LT)
Experimentální: ElderTree na chytrém systému (ET-SS)
Účastníci obdrží ElderTree na chytrém systému.
Behaviorální: ElderTree na chytrém systému (ET-SS)

ElderTree (ET) je existující intervence poskytující nástroje, motivaci a podporu na počítačové platformě, která pomáhá starším dospělým zvládat jejich zdraví.

ET je založen na rozsáhle testovaném Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET je „zahrada obehnaná zdí“ bez reklam s designovými prvky založenými na zpětné vazbě starších uživatelů a také na principech osvědčených postupů, jako jsou přehledné obrazovky a velké písmo. ET používá počítače k ​​poskytování klíčových prvků úspěšných intervencí: dlouhé trvání, nepřetržitý dosah, výzvy, monitorování, kognitivní přerámování, akční plánování, řešení problémů, přizpůsobení a vzájemná podpora.

ElderTree na chytrém systému (ET-SS) bude používat hlasem aktivované „chytré“ reproduktory připojené k internetu. Protože se používají spíše mluvením a poslechem než psaním a čtením, lze se vyhnout mnoha překážkám spojeným s používáním notebooku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Short Form v2.1 – Skóre interferencí bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Rušení bolesti bylo měřeno pomocí 4-položkové subškály z PROMIS 29. Položky žádaly účastníky, aby odpověděli za posledních 7 dní. Bodování jednotlivých položek se liší a je počítáno vývojáři škály; s vyššími hodnotami indikující větší interferenci bolesti. Možné rozmezí je 41,1 až 76,3 (zde uváděná skóre PROMIS mají vážená rozmezí).
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Změna v PROMIS Short Form v2.1 - Psychosociální skóre kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Psychosociální kvalita života byla měřena pomocí 12-položkové subškály z PROMIS 29. Položky žádaly účastníky, aby odpověděli za posledních 7 dní. Bodování jednotlivých položek se liší a je počítáno vývojáři škály; s vyššími hodnotami indikujícími lepší kvalitu života. Možný rozsah je 21,2 až 67,6.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny používání ElderTree
Časové okno: výchozí stav na 4 měsíce a 4 měsíce na 8 měsíců
Dny používání ElderTree v období 4 měsíců před datem průzkumu. Možný rozsah pro dny používání ElderTree je 0 až 120.
výchozí stav na 4 měsíce a 4 měsíce na 8 měsíců
Fyzická kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Fyzická kvalita života byla měřena pomocí 12-položkové subškály z PROMIS 29 (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health. Položky žádaly účastníky, aby odpověděli za posledních 7 dní. Bodování jednotlivých položek se liší a je počítáno vývojáři škály; s vyššími hodnotami indikující vyšší fyzickou kvalitu života. Možný rozsah je 16,2-67,7.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Intenzita bolesti byla měřena pomocí jedné položkové subškály z PROMIS 29 (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health. Položka požádala účastníky, aby odpověděli za posledních 7 dní. Bylo použito hrubé skóre položky (rozsah: 0-10); s vyššími hodnotami indikujícími větší intenzitu bolesti.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Počet účastníků znovu přijatých do 30 dnů
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
30denní readmise byly měřeny pomocí jediné položky, která od účastníků požadovala odpovědi týkající se posledních 4 měsíců. Bylo použito hrubé skóre, odpověď ano/ne na 30denní znovupřijetí. Účastníci, kteří v posledních 30 dnech odpověděli „ano“ na opětovné přijetí, jsou hlášeni pro každý časový bod.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Zdravotní tíseň
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Zdravotní tíseň byla měřena pomocí 4-položkové Lorigovy škály zdravotní tísně. Položky žádaly účastníky, aby odpověděli na uplynulý měsíc. Míra byla skórována zprůměrováním položek; s vyššími hodnotami indikujícími větší zdravotní tíseň. Možný rozsah je 0 až 5.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Pohoda
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Pohoda byla měřena pomocí indexu pohody Světové zdravotnické organizace (WHO) o 5 položkách. Položky žádaly účastníky, aby odpověděli za posledních 7 dní. Míra byla hodnocena sečtením položek; s vyššími hodnotami indikujícími lepší pohodu. Možný rozsah je 0 až 25.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Osamělost byla měřena pomocí 5-položkové NIH Toolbox Social Relationship Scale Loneliness. Položky žádaly účastníky, aby odpověděli na uplynulý měsíc. Bodování jednotlivých položek se liší a je počítáno vývojáři škály; s vyššími hodnotami indikujícími větší osamělost. Možný rozsah je 20 až 80.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Podrážděnost
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Dráždivost byla měřena pomocí 5-položkového krátkého testu dráždivosti. Položky žádaly účastníky, aby odpověděli za posledních 7 dní. Míra byla hodnocena sečtením položek; s vyššími hodnotami indikujícími větší podrážděnost. Možný rozsah je 5 až 30.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Komunikace s lékaři
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Komunikace s lékaři byla měřena pomocí 3-položkového Lorig Communication with Physicians. Položky žádaly účastníky, aby odpověděli za poslední 4 měsíce. Míra byla hodnocena průměrováním položek; s vyššími hodnotami svědčícími o lepší komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče. Možný rozsah je 0 až 5.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0868
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • A195000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 10/20/2021 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1R18HS026853-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Léčba jako obvykle (TAU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit