ElderTree Smart System för äldre vuxna
Använda smarta enheter för att implementera ett evidensbaserat e-hälsasystem för äldre vuxna
Flera kroniska tillstånd (MCC) är kostsamma och utbredda bland äldre vuxna. MCC står för 90 % av Medicare-utgifterna och 65 % av Medicare-mottagarna har 3 eller fler kroniska tillstånd; 23 % har 5 eller fler. MCC:er tas ofta upp i primärvården, där tidspress tvingar fokus på medicinering och labbresultat snarare än självförvaltningsförmåga.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka huruvida röstaktiverad "smart" teknologi ökar adoptionen och upprätthåller användningen av en evidensbaserad elektronisk hälsointervention (Elder Tree eller ET) för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd, och därmed förbättrar dess potential. för att i stor utsträckning förbättra livskvaliteten och hälsoresultaten. ET är en befintlig intervention som tillhandahåller verktyg, motivation och stöd på en datorplattform för att hjälpa äldre vuxna att hantera sin hälsa.
En Agency for Health Care Research and Quality (AHRQ)-finansierad randomiserad kontrollerad studie (RCT) fann att ET förbättrade livskvaliteten och andra faktorer bland höganvändare av primärvård med flera kroniska tillstånd som diabetes och högt blodtryck. Men många människor använde det inte i stor utsträckning, vilket är ett vanligt problem med alla webbappar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53704
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara ≥60 år gammal;
- Har behandlats på University of Wisconsin (UW) hälsokliniker, utan planer på att lämna under studieperioden (endast relevant för UW Health-patienter, inte patienter rekryterade från samhället);
- Har en kronisk smärtdiagnos OCH en medicinsk diagnos av tre eller flera av följande vanliga kroniska tillstånd: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma, diabetes, hyperlipidemi, högt blodtryck, ischemisk hjärtsjukdom, förmaksflimmer, hjärtsvikt, stroke, BMI 30 +, cancer, kronisk njursjukdom, depression, osteoporos, artrit eller yrsel/fall/förlust av vestibulär funktion;
- Var villig att dela sjukvårdsanvändning (t.ex. 30-dagars återinläggningar) i EHR (endast relevant för UW Health-patienter, inte patienter rekryterade från samhället); och
- Tillåt forskare att dela information om en patients hälsotillstånd med sin primärvårdsläkare (PCP).
Exklusions kriterier:
- Kräv tolk
Har en medicinsk diagnos av något av följande:
- Alzheimers
- Schizofreni/andra psykotiska störningar
- Demens
- Autismspektrumstörning
- Känd dödlig sjukdom med mindre än 6 månader kvar att leva
- Akut medicinskt problem som kräver omedelbar sjukhusvistelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få behandling som vanligt (TAU).
|
Behandling som vanligt (TAU)
|
|
Experimentell: ElderTree på bärbar dator (ET-LT)
Deltagarna kommer att få ElderTree på en bärbar dator.
|
ElderTree (ET) är en befintlig intervention som ger verktyg, motivation och stöd på en datorplattform för att hjälpa äldre vuxna att hantera sin hälsa. ET är baserat på det omfattande testade Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET är en "väggomgärdad trädgård" fri från annonser, med designfunktioner baserade på äldre användares feedback samt principer för bästa praxis som stilrena skärmar och stor typ. ET använder datorer för att leverera nyckelelement för framgångsrika interventioner: lång varaktighet, pågående uppsökande verksamhet, uppmaningar, övervakning, kognitiv omformulering, handlingsplanering, problemlösning, självskräddarsydd och kamratstöd. ET-LT-armen kommer åt ET på bärbar dator (ET-LT) |
|
Experimentell: ElderTree på smart system (ET-SS)
Deltagarna kommer att få ElderTree på ett smart system.
|
ElderTree (ET) är en befintlig intervention som ger verktyg, motivation och stöd på en datorplattform för att hjälpa äldre vuxna att hantera sin hälsa. ET är baserat på det omfattande testade Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET är en "väggomgärdad trädgård" fri från annonser, med designfunktioner baserade på äldre användares feedback samt principer för bästa praxis som stilrena skärmar och stor typ. ET använder datorer för att leverera nyckelelement för framgångsrika interventioner: lång varaktighet, pågående uppsökande verksamhet, uppmaningar, övervakning, kognitiv omformulering, handlingsplanering, problemlösning, självskräddarsydd och kamratstöd. ElderTree on smart system (ET-SS) kommer att använda röstaktiverade "smarta" högtalare anslutna till Internet. Eftersom de används genom att prata och lyssna snarare än att skriva och läsa, kan många hinder förknippade med bärbar dator undvikas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Short Form v2.1 - Pain Interference Score
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Smärtinterferens mättes med hjälp av 4-punkts subskalan från PROMIS 29.
Föremålen bad deltagarna att svara angående de senaste 7 dagarna.
Poängsättningen för enskilda objekt varierar och beräknas av vågens utvecklare; med högre värden som indikerar mer smärtinterferens.
Det möjliga intervallet är 41,1 till 76,3 (PROMIS-poäng som rapporteras här har viktade intervall).
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Förändring i PROMIS Short Form v2.1 - Psykosocial livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Psykosocial livskvalitet mättes med hjälp av 12-punkts subskalan från PROMIS 29.
Föremålen bad deltagarna att svara angående de senaste 7 dagarna.
Poängsättningen för enskilda objekt varierar och beräknas av vågens utvecklare; med högre värden som indikerar bättre livskvalitet.
Det möjliga området är 21,2 till 67,6.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ElderTree Days of Use
Tidsram: baslinjen till 4 månader och 4 månader till 8 månader
|
Days of ElderTree används inom en 4-månadersperiod före deras undersökningsdatum.
Det möjliga intervallet för dagar med ElderTree-användning är 0 till 120.
|
baslinjen till 4 månader och 4 månader till 8 månader
|
|
Fysisk livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Fysisk livskvalitet mättes med hjälp av 12-punktssubskalan från PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health.
Föremålen bad deltagarna att svara angående de senaste 7 dagarna.
Poängsättningen för enskilda objekt varierar och beräknas av vågens utvecklare; med högre värden som indikerar mer fysisk livskvalitet.
Det möjliga intervallet är 16,2-67,7.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Smärtintensiteten mättes med hjälp av en subskala för enstaka objekt från PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health.
Föremålet bad deltagarna att svara angående de senaste 7 dagarna.
Objektets råpoäng användes (intervall: 0-10); med högre värden som indikerar mer smärtintensitet.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Antal deltagare återtagna inom 30 dagar
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
30-dagars återinläggningar mättes med ett enda objekt som bad deltagarna att svara angående de senaste 4 månaderna.
Råpoängen, som svarade ja/nej på att ha en 30-dagars återinläggning, användes.
De deltagare som svarat "ja" till att bli återtagen under de senaste 30 dagarna rapporteras för varje tidpunkt.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Hälso nöd
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Hälsobesvär mättes med hjälp av Lorig Health Distress Scale med 4 punkter.
Föremålen bad deltagarna att svara angående den senaste månaden.
Måttet poängsattes genom medelvärde för objekten; med högre värden som indikerar mer hälsoproblem.
Möjligt område är 0 till 5.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Välbefinnande mättes med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) välbefinnandeindex med fem punkter.
Föremålen bad deltagarna att svara angående de senaste 7 dagarna.
Måttet poängsattes genom att summera objekten; med högre värden som indikerar bättre välbefinnande.
Möjligt område är 0 till 25.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Ensamhet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Ensamhet mättes med hjälp av NIH Toolbox Social Relationship Scale Loneliness med fem artiklar.
Föremålen bad deltagarna att svara angående den senaste månaden.
Poängsättningen för enskilda objekt varierar och beräknas av vågens utvecklare; med högre värden som indikerar mer ensamhet.
Möjligt intervall är 20 till 80.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Irritabilitet
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Irritabilitet mättes med användning av 5-elements korta irritationstest.
Föremålen bad deltagarna att svara angående de senaste 7 dagarna.
Måttet poängsattes genom att summera objekten; med högre värden som indikerar mer irritabilitet.
Möjligt intervall är 5 till 30.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Kommunikation med läkare
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Kommunikation med läkare mättes med hjälp av Lorig Communication with Physicians med tre delar.
Föremålen bad deltagarna att svara angående de senaste 4 månaderna.
Måttet poängsattes genom att genomsnittet beräknade objekten; med högre värden som indikerar bättre kommunikation med vårdgivaren.
Möjligt område är 0 till 5.
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0868
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Annan identifierare: UW Madison)
- A195000 (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 10/20/2021 (Annan identifierare: UW Madison)
- 1R18HS026853-01A1 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .