Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny system ElderTree dla osób starszych

21 października 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wykorzystanie inteligentnych urządzeń do wdrożenia opartego na dowodach systemu e-zdrowia dla osób starszych

Wiele chorób przewlekłych (MCC) jest kosztownych i powszechnych wśród osób starszych. MCC stanowią 90% wydatków Medicare, a 65% beneficjentów Medicare cierpi na 3 lub więcej chorób przewlekłych; 23% ma 5 lub więcej. MCC są często rozpatrywane w podstawowej opiece zdrowotnej, gdzie presja czasu zmusza do skupienia się na lekach i wynikach badań laboratoryjnych, a nie na umiejętnościach samodzielnego zarządzania.

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy „inteligentna” technologia aktywowana głosem zwiększa adopcję i podtrzymuje stosowanie opartej na dowodach elektronicznej interwencji zdrowotnej (Elder Tree lub ET) dla osób starszych z wieloma chorobami przewlekłymi, a tym samym zwiększa jej potencjał w celu znacznej poprawy jakości życia i wyników zdrowotnych. ET to istniejąca interwencja zapewniająca narzędzia, motywację i wsparcie na platformie komputerowej, aby pomóc starszym dorosłym zarządzać swoim zdrowiem.

Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) finansowane przez Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) wykazało, że ET poprawia jakość życia i inne czynniki wśród osób często korzystających z podstawowej opieki zdrowotnej z wieloma chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie. Jednak wiele osób nie używało go intensywnie, co jest częstym problemem we wszystkich aplikacjach internetowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

268

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ≥60 lat;
  • Byli leczeni w przychodniach Uniwersytetu Wisconsin (UW) i nie planują opuszczać ich w okresie studiów (dotyczy tylko pacjentów UW Health, a nie pacjentów rekrutowanych ze społeczności);
  • Mieć diagnozę bólu przewlekłego ORAZ diagnozę medyczną trzech lub więcej z następujących powszechnych chorób przewlekłych: przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca, migotanie przedsionków, niewydolność serca, udar, BMI 30 +, rak, przewlekła choroba nerek, depresja, osteoporoza, zapalenie stawów lub zawroty głowy/upadki/utrata funkcji przedsionkowej;
  • Bądź gotów dzielić się korzystaniem z opieki zdrowotnej (np. 30-dniowe readmisje) w EHR (dotyczy tylko pacjentów UW Health, nie pacjentów rekrutowanych ze społeczności); oraz
  • Pozwól naukowcom dzielić się informacjami o stanie zdrowia pacjenta z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagaj tłumacza

  • Mieć diagnozę medyczną jednego z poniższych:

    • Alzheimera
    • Schizofrenia/inne zaburzenia psychotyczne
    • Demencja
    • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
    • Znana śmiertelna choroba, której pozostało mniej niż 6 miesięcy życia
    • Ostry problem medyczny wymagający natychmiastowej hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą traktowani jak zwykle (TAU).
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle (TAU)
Eksperymentalny: ElderTree na laptopie (ET-LT)
Uczestnicy otrzymają ElderTree na laptopie.
Behawioralne: ElderTree na laptopie (ET-LT)

ElderTree (ET) to istniejąca interwencja zapewniająca narzędzia, motywację i wsparcie na platformie komputerowej, aby pomóc starszym osobom zarządzać swoim zdrowiem.

ET opiera się na wszechstronnie przetestowanym kompleksowym systemie wsparcia poprawy zdrowia (CHESS). ET to „ogrodzony ogród” wolny od reklam, z funkcjami projektowymi opartymi na opiniach starszych użytkowników, a także zasadami najlepszych praktyk, takimi jak uporządkowane ekrany i duża czcionka. ET wykorzystuje komputery do dostarczania kluczowych elementów udanych interwencji: długiego czasu trwania, stałego zasięgu, podpowiedzi, monitorowania, przeformułowania poznawczego, planowania działań, rozwiązywania problemów, samodopasowywania i wzajemnego wsparcia. Ramię ET-LT uzyska dostęp do ET na laptopie (ET-LT)
Eksperymentalny: ElderTree w inteligentnym systemie (ET-SS)
Uczestnicy otrzymają ElderTree w inteligentnym systemie.
Behawioralne: ElderTree w inteligentnym systemie (ET-SS)

ElderTree (ET) to istniejąca interwencja zapewniająca narzędzia, motywację i wsparcie na platformie komputerowej, aby pomóc starszym osobom zarządzać swoim zdrowiem.

ET opiera się na wszechstronnie przetestowanym kompleksowym systemie wsparcia poprawy zdrowia (CHESS). ET to „ogrodzony ogród” wolny od reklam, z funkcjami projektowymi opartymi na opiniach starszych użytkowników, a także zasadami najlepszych praktyk, takimi jak uporządkowane ekrany i duża czcionka. ET wykorzystuje komputery do dostarczania kluczowych elementów udanych interwencji: długiego czasu trwania, stałego zasięgu, podpowiedzi, monitorowania, przeformułowania poznawczego, planowania działań, rozwiązywania problemów, samodopasowywania i wzajemnego wsparcia.

ElderTree w inteligentnym systemie (ET-SS) będzie wykorzystywać aktywowane głosem „inteligentne” głośniki podłączone do Internetu. Ponieważ są one używane podczas mówienia i słuchania, a nie pisania i czytania, można uniknąć wielu barier związanych z korzystaniem z laptopa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skróconym formularzu systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), wersja 2.1 – Wynik interferencji bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Zakłócenia bólu mierzono za pomocą 4-punktowej podskali PROMIS 29. W pozycjach proszono uczestników o udzielenie odpowiedzi na temat ostatnich 7 dni. Punktacja poszczególnych pozycji jest różna i jest obliczana przez twórców skali; przy wyższych wartościach wskazujących na większą interferencję bólu. Możliwy zakres wynosi od 41,1 do 76,3 (podane tutaj wyniki PROMIS mają zakresy ważone).
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Zmiana w skróconym formularzu PROMIS v2.1 – Wynik Psychospołecznej Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Psychospołeczną jakość życia mierzono za pomocą 12-punktowej podskali PROMIS 29. W pozycjach proszono uczestników o udzielenie odpowiedzi na temat ostatnich 7 dni. Punktacja poszczególnych pozycji jest różna i jest obliczana przez twórców skali; przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia. Możliwy zakres wynosi od 21,2 do 67,6.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni użytkowania ElderTree
Ramy czasowe: wartości początkowej do 4 miesięcy i od 4 miesięcy do 8 miesięcy
Dni korzystania z ElderTree w ciągu 4 miesięcy przed datą badania. Możliwy zakres dni użytkowania ElderTree wynosi od 0 do 120.
wartości początkowej do 4 miesięcy i od 4 miesięcy do 8 miesięcy
Fizyczna jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Fizyczną jakość życia mierzono za pomocą 12-punktowej podskali PROMIS 29 (System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta) Global Health. W pozycjach proszono uczestników o udzielenie odpowiedzi na temat ostatnich 7 dni. Punktacja poszczególnych pozycji jest różna i jest obliczana przez twórców skali; przy wyższych wartościach wskazujących na lepszą fizyczną jakość życia. Możliwy zakres to 16,2-67,7.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Intensywność bólu mierzono za pomocą jednopunktowej podskali z PROMIS 29 (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Global Health. W tym punkcie poproszono uczestników o udzielenie odpowiedzi na temat ostatnich 7 dni. Zastosowano surową punktację pozycji (zakres: 0-10); przy czym wyższe wartości wskazują na większe natężenie bólu.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Liczba uczestników ponownie przyjętych w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Ponowne przyjęcia w ciągu 30 dni mierzono za pomocą pojedynczej pozycji, w której uczestnicy proszeni byli o udzielenie odpowiedzi na temat ostatnich 4 miesięcy. Wykorzystano surowy wynik, odpowiadający „tak/nie” na 30-dniową ponowną hospitalizację. Dla każdego punktu czasowego zgłasza się uczestników, którzy w ciągu ostatnich 30 dni odpowiedzieli „tak” na ponowne przyjęcie.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Problem zdrowotny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Do pomiaru dyskomfortu zdrowotnego wykorzystano 4-punktową Skalę Stresu Zdrowotnego Loriga. W punktach proszono uczestników o udzielenie odpowiedzi na temat ostatniego miesiąca. Miarę oceniano na podstawie uśrednionych pozycji; przy czym wyższe wartości wskazują na większe problemy zdrowotne. Możliwy zakres wynosi od 0 do 5.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Dobrostan mierzono za pomocą pięciopunktowego wskaźnika dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). W pozycjach proszono uczestników o udzielenie odpowiedzi na temat ostatnich 7 dni. Miarę oceniano poprzez zsumowanie pozycji; przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze samopoczucie. Możliwy zakres wynosi od 0 do 25.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Samotność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Samotność mierzono za pomocą 5-punktowej skali relacji społecznych NIH Toolbox. W punktach proszono uczestników o udzielenie odpowiedzi na temat ostatniego miesiąca. Punktacja poszczególnych pozycji jest różna i jest obliczana przez twórców skali; przy wyższych wartościach wskazujących większą samotność. Możliwy zakres wynosi od 20 do 80.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Drażliwość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Drażliwość mierzono za pomocą 5-punktowego krótkiego testu drażliwości. W pozycjach proszono uczestników o udzielenie odpowiedzi na temat ostatnich 7 dni. Miarę oceniano poprzez zsumowanie pozycji; przy wyższych wartościach wskazujących na większą drażliwość. Możliwy zakres wynosi od 5 do 30.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Komunikacja z lekarzami
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Komunikację z lekarzami mierzono za pomocą składającego się z trzech pytań kwestionariusza Loriga „Komunikacja z lekarzami”. W pozycjach proszono uczestników o udzielenie odpowiedzi na temat ostatnich 4 miesięcy. Miarę oceniano poprzez uśrednienie pozycji; przy wyższych wartościach oznaczających lepszą komunikację ze świadczeniodawcą. Możliwy zakres wynosi od 0 do 5.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0868
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Inny identyfikator: UW Madison)
  • A195000 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 10/20/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R18HS026853-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (TAU)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj