Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny system ElderTree dla osób starszych

24 września 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wykorzystanie inteligentnych urządzeń do wdrożenia opartego na dowodach systemu e-zdrowia dla osób starszych

Multiple chronic conditions (MCCs) are costly and pervasive among older adults. MCCs account for 90% of Medicare spending, and 65% of Medicare beneficiaries have 3 or more chronic conditions; 23% have 5 or more. MCCs are often addressed in primary care, where time pressures force a focus on medication and lab results rather than self-management skills.

The primary purpose of this study is to investigate whether voice-activated "smart" technology increases adoption and sustains use of an evidence-based electronic health intervention (Elder Tree, or ET) for older adults with multiple chronic conditions, and thereby improves its potential to widely enhance quality of life and health outcomes. ET is an existing intervention providing tools, motivation, and support on a computer platform to help older adults manage their health.

An Agency for Health Care Research and Quality (AHRQ)-funded randomized controlled trial (RCT) found that ET improved quality of life and other factors among high users of primary care with multiple chronic conditions such as diabetes and hypertension. However, many people did not use it extensively, which is a common problem with all web apps.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

268

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be ≥60 years old;
  • Have been treated in University of Wisconsin (UW) Health clinics, with no plans to leave during the study period (only relevant for UW Health patients, not patients recruited from the community);
  • Have a chronic pain diagnosis AND a medical diagnoses of three or more of the following common chronic conditions: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, diabetes, hyperlipidemia, hypertension, ischemic heart disease, atrial fibrillation, heart failure, stroke, BMI 30+, cancer, chronic kidney disease, depression, osteoporosis, arthritis, or dizziness/falls/loss of vestibular function;
  • Be willing to share healthcare use (e.g. 30-day readmissions) in electronic health records (only relevant for UW Health patients, not patients recruited from the community); and
  • Allow researchers to share information about a patient's health status with their primary care physician (PCP).

Exclusion Criteria:

  • Require an interpreter

  • Have a medical diagnosis of any of the following:

    • Alzheimer's
    • Schizophrenia/other psychotic disorders
    • Dementia
    • Autism spectrum disorder
    • Known terminal illness with less than 6 months to live
    • Acute medical problem requiring immediate hospitalization

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Control group

Participants will receive treatment as usual (TAU).

Treatment as usual (TAU)

Eksperymentalny: ElderTree on laptop (ET- LT)

Participants will receive ElderTree on a laptop.

ElderTree (ET) is an existing intervention providing tools, motivation, and support on a computer platform to help older adults manage their health.

ET is based on the extensively tested Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET is a "walled garden" free of ads, with design features based on older users' feedback as well as best-practice principles such as uncluttered screens and large type. ET uses computers to deliver key elements of successful interventions: long duration, ongoing outreach, prompts, monitoring, cognitive reframing, action planning, problem solving, self-tailoring, and peer support. ET-LT arm will access ET on Laptop (ET- LT)

Eksperymentalny: ElderTree on smart system (ET- SS)

Participants will receive ElderTree on a smart system.

ElderTree (ET) is an existing intervention providing tools, motivation, and support on a computer platform to help older adults manage their health.

ET is based on the extensively tested Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET is a "walled garden" free of ads, with design features based on older users' feedback as well as best-practice principles such as uncluttered screens and large type. ET uses computers to deliver key elements of successful interventions: long duration, ongoing outreach, prompts, monitoring, cognitive reframing, action planning, problem solving, self-tailoring, and peer support.

ElderTree on smart system (ET- SS) will use voice-activated "smart" speakers connected to the Internet. Because they are used by talking and listening rather than typing and reading, many barriers associated with laptop use can be avoided.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.1 - Pain Interference Score
Ramy czasowe: Baseline, 4 months, 8 months

Pain interference was measured using the 4-item subscale from the PROMIS 29. The items asked participants to answer regarding the past 7 days. Scoring of individual items varies and is calculated by the scale's developers; with higher values indicating more pain interference. The possible range is 41.1 to 76.3 (PROMIS scores reported here have weighted ranges).

Baseline, 4 months, 8 months
Change in PROMIS Short Form v2.1 - Psychosocial Quality of Life Score
Ramy czasowe: Baseline, 4 months, 8 months

Psychosocial quality of life was measured using the 12-item subscale from the PROMIS 29. The items asked participants to answer regarding the past 7 days. Scoring of individual items varies and is calculated by the scale's developers; with higher values indicating better quality of life. The possible range is 21.2 to 67.6.

Baseline, 4 months, 8 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ElderTree Days of Use
Ramy czasowe: baseline to 4 months, and 4 months to 8 months

Days of ElderTree use within a 4 month period before their survey date. The possible range for days of ElderTree use is 0 to 120.

baseline to 4 months, and 4 months to 8 months
Physical Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline, 4 months, 8 months

Physical quality of life was measured using the 12-item subscale from the PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health. The items asked participants to answer regarding the past 7 days. Scoring of individual items varies and is calculated by the scale's developers; with higher values indicating more physical quality of life. The possible range is 16.2-67.7.

Baseline, 4 months, 8 months
Pain Intensity
Ramy czasowe: Baseline, 4 months, 8 months

Pain intensity was measured using a single item subscale from the PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health. The item asked participants to answer regarding the past 7 days. The raw score of the item was used (range: 0-10); with higher values indicating more pain intensity.

Baseline, 4 months, 8 months
Number of Participants Readmitted Within 30-days
Ramy czasowe: Baseline, 4 months, 8 months

30-day readmissions were measured using a single item asking participants to answer regarding the past 4 months. The raw score, answering yes/no to having a 30-day readmission, was used. Those participants answering 'yes' to being readmitted in the last 30 days are reported for each time point.

Baseline, 4 months, 8 months
Health Distress
Ramy czasowe: Baseline, 4 months, 8 months

Health distress was measured using the 4-item Lorig Health Distress Scale. The items asked participants to answer regarding the past month. The measure was scored by averaged the items; with higher values indicating more health distress. Possible range is 0 to 5.

Baseline, 4 months, 8 months
Well-being
Ramy czasowe: Baseline, 4 months, 8 months

Well-being was measured using the 5-items World Health Organization (WHO) Well-Being Index. The items asked participants to answer regarding the past 7 days. The measure was scored by summing the items; with higher values indicating better well-being. Possible range is 0 to 25.

Baseline, 4 months, 8 months
Loneliness
Ramy czasowe: Baseline, 4 months, 8 months

Loneliness was measured using the 5-item NIH Toolbox Social Relationship Scale Loneliness. The items asked participants to answer regarding the past month. Scoring of individual items varies and is calculated by the scale's developers; with higher values indicating more Loneliness. Possible range is 20 to 80.

Baseline, 4 months, 8 months
Irritability
Ramy czasowe: Baseline, 4 months, 8 months

Irritability was measured using the 5-item Brief Irritability Test. The items asked participants to answer regarding the past 7 days. The measure was scored by summing the items; with higher values indicating more irritability. Possible range is 5 to 30.

Baseline, 4 months, 8 months
Communication With Physicians
Ramy czasowe: Baseline, 4 months, 8 months

Communication with physicians was measured using the 3-item Lorig Communication with Physicians. The items asked participants to answer regarding the past 4 months. The measure was scored by averaging the items; with higher values indicating better communication with the healthcare provider. Possible range is 0 to 5.

Baseline, 4 months, 8 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0868
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Inny identyfikator: UW Madison)
  • A195000 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 10/20/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R18HS026853-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj