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ElderTree Smart System per anziani

21 ottobre 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Utilizzo di dispositivi intelligenti per implementare un sistema di sanità elettronica basato sull'evidenza per gli anziani

Le condizioni croniche multiple (MCC) sono costose e pervasive tra gli anziani. Gli MCC rappresentano il 90% della spesa Medicare e il 65% dei beneficiari Medicare ha 3 o più patologie croniche; Il 23% ne ha 5 o più. Gli MCC sono spesso affrontati nelle cure primarie, dove i tempi stretti costringono a concentrarsi sui farmaci e sui risultati di laboratorio piuttosto che sulle capacità di autogestione.

Lo scopo principale di questo studio è indagare se la tecnologia "intelligente" ad attivazione vocale aumenta l'adozione e sostiene l'uso di un intervento sanitario elettronico basato sull'evidenza (Elder Tree, o ET) per gli anziani con più condizioni croniche, e quindi migliora il suo potenziale per migliorare ampiamente la qualità della vita e gli esiti di salute. ET è un intervento esistente che fornisce strumenti, motivazione e supporto su una piattaforma informatica per aiutare gli anziani a gestire la propria salute.

Uno studio controllato randomizzato (RCT) finanziato dall'Agenzia per la ricerca e la qualità dell'assistenza sanitaria (AHRQ) ha rilevato che l'ET ha migliorato la qualità della vita e altri fattori tra gli utenti elevati di cure primarie con più condizioni croniche come diabete e ipertensione. Tuttavia, molte persone non lo hanno utilizzato in modo estensivo, il che è un problema comune a tutte le app Web.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

268

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53704
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere ≥60 anni;
  • Sono stati curati nelle cliniche sanitarie dell'Università del Wisconsin (UW), senza alcuna intenzione di andarsene durante il periodo di studio (rilevante solo per i pazienti UW Health, non per i pazienti reclutati dalla comunità);
  • Avere una diagnosi di dolore cronico E una diagnosi medica di tre o più delle seguenti condizioni croniche comuni: broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, diabete, iperlipidemia, ipertensione, cardiopatia ischemica, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca, ictus, BMI 30 +, cancro, malattia renale cronica, depressione, osteoporosi, artrite o vertigini/cadute/perdita della funzione vestibolare;
  • Essere disposti a condividere l'uso sanitario (ad es. riammissioni a 30 giorni) nelle cartelle cliniche elettroniche (rilevante solo per i pazienti UW Health, non per i pazienti reclutati dalla comunità); e
  • Consentire ai ricercatori di condividere informazioni sullo stato di salute di un paziente con il proprio medico di base (PCP).

Criteri di esclusione:

  • Richiedi un interprete

  • Avere una diagnosi medica di uno dei seguenti:

    • Alzheimer
    • Schizofrenia/altri disturbi psicotici
    • Demenza
    • Disturbo dello spettro autistico
    • Malattia terminale nota con meno di 6 mesi di vita
    • Problema medico acuto che richiede un ricovero immediato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto (TAU).
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento come al solito (TAU)
Sperimentale: ElderTree su laptop (ET-LT)
I partecipanti riceveranno ElderTree su un laptop.
Comportamentale: ElderTree su laptop (ET-LT)

ElderTree (ET) è un intervento esistente che fornisce strumenti, motivazione e supporto su una piattaforma informatica per aiutare gli anziani a gestire la propria salute.

ET si basa sul sistema completo di supporto per il miglioramento della salute (CHESS), ampiamente testato. ET è un "giardino recintato" privo di pubblicità, con funzionalità di progettazione basate sul feedback degli utenti più anziani e sui principi delle migliori pratiche come schermi ordinati e caratteri grandi. ET utilizza i computer per fornire elementi chiave di interventi di successo: lunga durata, sensibilizzazione continua, suggerimenti, monitoraggio, ristrutturazione cognitiva, pianificazione dell'azione, risoluzione dei problemi, auto-adattamento e supporto tra pari. Il braccio ET-LT accederà a ET su laptop (ET-LT)
Sperimentale: ElderTree su sistema intelligente (ET-SS)
I partecipanti riceveranno ElderTree su un sistema intelligente.
Comportamentale: ElderTree su sistema intelligente (ET-SS)

ElderTree (ET) è un intervento esistente che fornisce strumenti, motivazione e supporto su una piattaforma informatica per aiutare gli anziani a gestire la propria salute.

ET si basa sul sistema completo di supporto per il miglioramento della salute (CHESS), ampiamente testato. ET è un "giardino recintato" privo di pubblicità, con funzionalità di progettazione basate sul feedback degli utenti più anziani e sui principi delle migliori pratiche come schermi ordinati e caratteri grandi. ET utilizza i computer per fornire elementi chiave di interventi di successo: lunga durata, sensibilizzazione continua, suggerimenti, monitoraggio, ristrutturazione cognitiva, pianificazione dell'azione, risoluzione dei problemi, auto-adattamento e supporto tra pari.

ElderTree su sistema intelligente (ET-SS) utilizzerà altoparlanti "intelligenti" ad attivazione vocale connessi a Internet. Poiché vengono utilizzati parlando e ascoltando piuttosto che digitando e leggendo, è possibile evitare molte barriere associate all'uso del laptop.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel sistema informativo sulla misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) Forma breve v2.1 - Punteggio di interferenza del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
L’interferenza del dolore è stata misurata utilizzando la sottoscala a 4 item del PROMIS 29. Gli item chiedevano ai partecipanti di rispondere riguardo agli ultimi 7 giorni. Il punteggio dei singoli elementi varia e viene calcolato dagli sviluppatori della scala; con valori più alti che indicano una maggiore interferenza del dolore. L'intervallo possibile è compreso tra 41,1 e 76,3 (i punteggi PROMIS qui riportati hanno intervalli ponderati).
Baseline, 4 mesi, 8 mesi
Modifica nel modulo breve PROMIS v2.1 - Punteggio della qualità psicosociale della vita
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
La qualità psicosociale della vita è stata misurata utilizzando la sottoscala di 12 item del PROMIS 29. Gli item chiedevano ai partecipanti di rispondere riguardo agli ultimi 7 giorni. Il punteggio dei singoli elementi varia e viene calcolato dagli sviluppatori della scala; con valori più alti che indicano una migliore qualità della vita. L'intervallo possibile è compreso tra 21,2 e 67,6.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di utilizzo di ElderTree
Lasso di tempo: basale a 4 mesi e da 4 mesi a 8 mesi
Giorni di utilizzo di ElderTree entro un periodo di 4 mesi prima della data del sondaggio. L'intervallo possibile per i giorni di utilizzo di ElderTree è compreso tra 0 e 120.
basale a 4 mesi e da 4 mesi a 8 mesi
Qualità fisica della vita
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
La qualità fisica della vita è stata misurata utilizzando la sottoscala di 12 item del PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health. Gli item chiedevano ai partecipanti di rispondere riguardo agli ultimi 7 giorni. Il punteggio dei singoli elementi varia e viene calcolato dagli sviluppatori della scala; con valori più alti che indicano una maggiore qualità della vita fisica. L'intervallo possibile è 16,2-67,7.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
L’intensità del dolore è stata misurata utilizzando una sottoscala a singolo elemento del PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health. L'elemento chiedeva ai partecipanti di rispondere riguardo agli ultimi 7 giorni. È stato utilizzato il punteggio grezzo dell'item (intervallo: 0-10); con valori più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi
Numero di partecipanti riammessi entro 30 giorni
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
Le riammissioni a 30 giorni sono state misurate utilizzando un unico elemento che chiedeva ai partecipanti di rispondere riguardo agli ultimi 4 mesi. È stato utilizzato il punteggio grezzo, rispondendo sì/no alla riammissione entro 30 giorni. I partecipanti che hanno risposto "sì" alla riammissione negli ultimi 30 giorni vengono riportati per ciascun punto temporale.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi
Disagio sanitario
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
Il disagio sanitario è stato misurato utilizzando la Lorig Health Distress Scale a 4 item. Gli articoli chiedevano ai partecipanti di rispondere riguardo al mese scorso. La misura è stata valutata facendo la media degli elementi; con valori più alti che indicano maggiori problemi di salute. L'intervallo possibile è compreso tra 0 e 5.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi
Benessere
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
Il benessere è stato misurato utilizzando l’indice di benessere a 5 voci dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Gli item chiedevano ai partecipanti di rispondere riguardo agli ultimi 7 giorni. La misura è stata valutata sommando gli elementi; con valori più alti che indicano un migliore benessere. L'intervallo possibile è compreso tra 0 e 25.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi
Solitudine
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
La solitudine è stata misurata utilizzando la scala di relazioni sociali della NIH Toolbox a 5 voci. Gli articoli chiedevano ai partecipanti di rispondere riguardo al mese scorso. Il punteggio dei singoli elementi varia e viene calcolato dagli sviluppatori della scala; con valori più alti che indicano più solitudine. L'intervallo possibile è compreso tra 20 e 80.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi
Irritabilità
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
L'irritabilità è stata misurata utilizzando il test breve di irritabilità in 5 item. Gli item chiedevano ai partecipanti di rispondere riguardo agli ultimi 7 giorni. La misura è stata valutata sommando gli elementi; con valori più alti che indicano maggiore irritabilità. L'intervallo possibile è compreso tra 5 e 30.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi
Comunicazione con i medici
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi
La comunicazione con i medici è stata misurata utilizzando il Lorig Communication with Physicians a 3 voci. Gli item chiedevano ai partecipanti di rispondere riguardo agli ultimi 4 mesi. La misura è stata valutata facendo la media degli item; con valori più alti che indicano una migliore comunicazione con l’operatore sanitario. L'intervallo possibile è compreso tra 0 e 5.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0868
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Altro identificatore: UW Madison)
  • A195000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 10/20/2021 (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1R18HS026853-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Trattamento come al solito (TAU)

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