Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ElderTree Smart System til ældre voksne

21. oktober 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Brug af smarte enheder til at implementere et evidensbaseret e-sundhedssystem for ældre voksne

Multiple kroniske tilstande (MCC'er) er dyre og udbredte blandt ældre voksne. MCC'er tegner sig for 90 % af Medicare-udgifterne, og 65 % af Medicare-modtagere har 3 eller flere kroniske lidelser; 23 % har 5 eller flere. MCC'er behandles ofte i primærplejen, hvor tidspres tvinger et fokus på medicin og laboratorieresultater frem for selvledelsesevner.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om stemmeaktiveret "smart" teknologi øger adoptionen og opretholder brugen af ​​en evidensbaseret elektronisk sundhedsintervention (Elder Tree eller ET) for ældre voksne med flere kroniske lidelser og derved forbedrer dets potentiale. for i vid udstrækning at øge livskvaliteten og sundhedsresultaterne. ET er en eksisterende intervention, der giver værktøjer, motivation og støtte på en computerplatform for at hjælpe ældre voksne med at styre deres helbred.

Et Agency for Health Care Research and Quality (AHRQ)-finansieret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) fandt, at ET forbedrede livskvaliteten og andre faktorer blandt høje brugere af primær pleje med flere kroniske tilstande såsom diabetes og hypertension. Men mange mennesker brugte det ikke i udstrakt grad, hvilket er et almindeligt problem med alle webapps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være ≥60 år gammel;
  • Er blevet behandlet på University of Wisconsin (UW) sundhedsklinikker uden planer om at forlade undersøgelsesperioden (kun relevant for UW Health-patienter, ikke patienter rekrutteret fra samfundet);
  • Har en kronisk smertediagnose OG en medicinsk diagnose af tre eller flere af følgende almindelige kroniske tilstande: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, diabetes, hyperlipidæmi, hypertension, iskæmisk hjertesygdom, atrieflimren, hjertesvigt, slagtilfælde, BMI 30 +, cancer, kronisk nyresygdom, depression, osteoporose, arthritis eller svimmelhed/fald/tab af vestibulær funktion;
  • Vær villig til at dele sundhedspleje (f.eks. 30-dages genindlæggelser) i EPJ'er (kun relevant for UW Health-patienter, ikke patienter rekrutteret fra samfundet); og
  • Tillad forskere at dele oplysninger om en patients helbredstilstand med deres primære læge (PCP).

Ekskluderingskriterier:

  • Kræv en tolk

  • Har en medicinsk diagnose af et af følgende:

    • Alzheimers
    • Skizofreni/andre psykotiske lidelser
    • Demens
    • Autismespektrumforstyrrelse
    • Kendt terminal sygdom med mindre end 6 måneder tilbage at leve
    • Akut medicinsk problem, der kræver øjeblikkelig indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage behandling som normalt (TAU).
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig (TAU)
Eksperimentel: ElderTree på bærbar (ET-LT)
Deltagerne vil modtage ElderTree på en bærbar computer.
Adfærdsmæssigt: ElderTree på bærbar (ET-LT)

ElderTree (ET) er en eksisterende intervention, der giver værktøjer, motivation og støtte på en computerplatform for at hjælpe ældre voksne med at styre deres helbred.

ET er baseret på det omfattende testede Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET er en "muret have" fri for annoncer, med designfunktioner baseret på ældre brugeres feedback samt principper for bedste praksis såsom overskuelige skærme og store tekster. ET bruger computere til at levere nøgleelementer af vellykkede interventioner: lang varighed, igangværende outreach, prompter, overvågning, kognitiv reframing, handlingsplanlægning, problemløsning, selvtilpasning og peer-support. ET-LT-armen vil få adgang til ET på bærbar (ET-LT)
Eksperimentel: ElderTree på smart system (ET-SS)
Deltagerne vil modtage ElderTree på et smart system.
Adfærdsmæssigt: ElderTree på smart system (ET-SS)

ElderTree (ET) er en eksisterende intervention, der giver værktøjer, motivation og støtte på en computerplatform for at hjælpe ældre voksne med at styre deres helbred.

ET er baseret på det omfattende testede Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET er en "muret have" fri for annoncer, med designfunktioner baseret på ældre brugeres feedback samt principper for bedste praksis såsom overskuelige skærme og store tekster. ET bruger computere til at levere nøgleelementer af vellykkede interventioner: lang varighed, igangværende outreach, prompter, overvågning, kognitiv reframing, handlingsplanlægning, problemløsning, selvtilpasning og peer-support.

ElderTree på smart system (ET-SS) vil bruge stemmeaktiverede "smarte" højttalere forbundet til internettet. Fordi de bruges til at tale og lytte i stedet for at skrive og læse, kan mange barrierer forbundet med bærbar brug undgås.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) Short Form v2.1 - Smerteinterferensscore
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Smerteinterferens blev målt ved hjælp af 4-element subskalaen fra PROMIS 29. Emnerne bad deltagerne om at svare vedrørende de seneste 7 dage. Bedømmelsen af ​​individuelle elementer varierer og beregnes af skalaens udviklere; med højere værdier, der indikerer mere smerteinterferens. Det mulige interval er 41,1 til 76,3 (PROMIS-score rapporteret her har vægtede interval).
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i PROMIS Short Form v2.1 - Score for psykosocial livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Psykosocial livskvalitet blev målt ved hjælp af 12-element underskalaen fra PROMIS 29. Emnerne bad deltagerne om at svare vedrørende de seneste 7 dage. Bedømmelsen af ​​individuelle elementer varierer og beregnes af skalaens udviklere; med højere værdier, der indikerer bedre livskvalitet. Det mulige område er 21,2 til 67,6.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ElderTree Days of Use
Tidsramme: baseline til 4 måneder og 4 måneder til 8 måneder
Days of ElderTree-brug inden for en 4-måneders periode før deres undersøgelsesdato. Det mulige interval for dage med ElderTree-brug er 0 til 120.
baseline til 4 måneder og 4 måneder til 8 måneder
Fysisk livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Fysisk livskvalitet blev målt ved hjælp af 12-element-underskalaen fra PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health. Emnerne bad deltagerne om at svare vedrørende de seneste 7 dage. Bedømmelsen af ​​individuelle elementer varierer og beregnes af skalaens udviklere; med højere værdier, der indikerer mere fysisk livskvalitet. Det mulige interval er 16,2-67,7.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Smerte intensitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af en enkelt element underskala fra PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health. Punktet bad deltagerne om at svare vedrørende de seneste 7 dage. Varens råscore blev brugt (interval: 0-10); med højere værdier, der indikerer mere smerteintensitet.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Antal deltagere genoptaget inden for 30 dage
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
30-dages genindlæggelser blev målt ved hjælp af et enkelt punkt, der bad deltagerne om at svare vedrørende de seneste 4 måneder. Den rå score, der svarer ja/nej til at have en 30-dages genindlæggelse, blev brugt. De deltagere, der svarer 'ja' til at blive genindlagt inden for de sidste 30 dage, indberettes for hvert tidspunkt.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Sundhedsnød
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Sundhedsbesvær blev målt ved hjælp af Lorig Health Distress Scale med 4 elementer. Punkterne bad deltagerne om at svare vedrørende den seneste måned. Målingen blev scoret efter gennemsnittet af elementerne; med højere værdier, der indikerer mere helbredsbesvær. Muligt område er 0 til 5.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Trivsel
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Trivsel blev målt ved hjælp af 5-elementer World Health Organization (WHO) Well-Being Index. Emnerne bad deltagerne om at svare vedrørende de seneste 7 dage. Målingen blev scoret ved at summere punkterne; med højere værdier, der indikerer bedre velvære. Muligt område er 0 til 25.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ensomhed
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ensomhed blev målt ved hjælp af 5-elementer NIH Toolbox Social Relationship Scale Loneliness. Punkterne bad deltagerne om at svare vedrørende den seneste måned. Bedømmelsen af ​​individuelle elementer varierer og beregnes af skalaens udviklere; med højere værdier, der indikerer mere ensomhed. Muligt område er 20 til 80.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Irritabilitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Irritabilitet blev målt under anvendelse af 5-elements Brief Irritability Test. Emnerne bad deltagerne om at svare vedrørende de seneste 7 dage. Målingen blev scoret ved at summere punkterne; med højere værdier, der indikerer mere irritabilitet. Muligt område er 5 til 30.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Kommunikation med læger
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Kommunikation med læger blev målt ved hjælp af 3-elementet Lorig Communication with Physicians. Punkterne bad deltagerne om at svare vedrørende de seneste 4 måneder. Målingen blev scoret ved at tage et gennemsnit af elementerne; med højere værdier, der indikerer bedre kommunikation med sundhedsudbyderen. Muligt område er 0 til 5.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0868
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Anden identifikator: UW Madison)
  • A195000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 10/20/2021 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R18HS026853-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (TAU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner