ElderTree Smart-systeem voor oudere volwassenen
Slimme apparaten gebruiken om een op bewijzen gebaseerd e-gezondheidssysteem voor ouderen te implementeren
Meerdere chronische aandoeningen (MCC's) zijn kostbaar en alomtegenwoordig bij oudere volwassenen. MCC's zijn goed voor 90% van de Medicare-uitgaven en 65% van de Medicare-begunstigden heeft 3 of meer chronische aandoeningen; 23% heeft er 5 of meer. MCC's komen vaak aan de orde in de eerstelijnszorg, waar tijdsdruk de focus dwingt op medicatie en laboratoriumresultaten in plaats van op zelfmanagementvaardigheden.
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of spraakgestuurde "slimme" technologie de acceptatie vergroot en het gebruik van een evidence-based elektronische gezondheidsinterventie (Elder Tree, of ET) ondersteunt voor oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen, en daardoor het potentieel verbetert om de kwaliteit van leven en de gezondheidsresultaten aanzienlijk te verbeteren. ET is een bestaande interventie die tools, motivatie en ondersteuning biedt op een computerplatform om oudere volwassenen te helpen hun gezondheid te beheersen.
Een door het Agency for Health Care Research and Quality (AHRQ) gefinancierde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) ontdekte dat ET de kwaliteit van leven en andere factoren verbeterde bij gebruikers van eerstelijnsgezondheidszorg met meerdere chronische aandoeningen zoals diabetes en hypertensie. Veel mensen gebruikten het echter niet uitgebreid, wat een veelvoorkomend probleem is bij alle web-apps.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53704
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥60 jaar oud zijn;
- zijn behandeld in klinieken van de University of Wisconsin (UW) Health, zonder plannen om tijdens de onderzoeksperiode te vertrekken (alleen relevant voor UW Health-patiënten, niet voor patiënten die uit de gemeenschap zijn geworven);
- Een chronische pijndiagnose hebben EN een medische diagnose van drie of meer van de volgende veel voorkomende chronische aandoeningen: chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, diabetes, hyperlipidemie, hypertensie, ischemische hartziekte, atriumfibrilleren, hartfalen, beroerte, BMI 30 +, kanker, chronische nierziekte, depressie, osteoporose, artritis of duizeligheid/vallen/verlies van vestibulaire functie;
- Wees bereid om zorggebruik te delen (bijv. heropnames van 30 dagen) in EPD's (alleen relevant voor UW Health-patiënten, niet voor patiënten die uit de gemeenschap zijn geworven); en
- Laat onderzoekers informatie over de gezondheidsstatus van een patiënt delen met hun huisarts (PCP).
Uitsluitingscriteria:
- Vereist een tolk
Een medische diagnose hebben van een van de volgende:
- Alzheimer
- Schizofrenie/andere psychotische stoornissen
- Dementie
- Autisme spectrum stoornis
- Bekende terminale ziekte met minder dan 6 maanden te leven
- Acuut medisch probleem dat onmiddellijke ziekenhuisopname vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling (TAU).
|
Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
|
|
Experimenteel: ElderTree op laptop (ET-LT)
Deelnemers ontvangen ElderTree op een laptop.
|
ElderTree (ET) is een bestaande interventie die tools, motivatie en ondersteuning biedt op een computerplatform om oudere volwassenen te helpen hun gezondheid te beheersen. ET is gebaseerd op het uitgebreid geteste Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET is een "ommuurde tuin" zonder advertenties, met ontwerpkenmerken die zijn gebaseerd op de feedback van oudere gebruikers, evenals best-practice-principes zoals overzichtelijke schermen en grote letters. ET gebruikt computers om de belangrijkste elementen van succesvolle interventies te leveren: lange duur, doorlopend outreach, prompts, monitoring, cognitieve herkadering, actieplanning, probleemoplossing, zelfaanpassing en collegiale ondersteuning. ET-LT-arm krijgt toegang tot ET op laptop (ET-LT) |
|
Experimenteel: ElderTree op slim systeem (ET-SS)
Deelnemers ontvangen ElderTree op een slim systeem.
|
ElderTree (ET) is een bestaande interventie die tools, motivatie en ondersteuning biedt op een computerplatform om oudere volwassenen te helpen hun gezondheid te beheersen. ET is gebaseerd op het uitgebreid geteste Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS). ET is een "ommuurde tuin" zonder advertenties, met ontwerpkenmerken die zijn gebaseerd op de feedback van oudere gebruikers, evenals best-practice-principes zoals overzichtelijke schermen en grote letters. ET gebruikt computers om de belangrijkste elementen van succesvolle interventies te leveren: lange duur, doorlopend outreach, prompts, monitoring, cognitieve herkadering, actieplanning, probleemoplossing, zelfaanpassing en collegiale ondersteuning. ElderTree op een slim systeem (ET-SS) gebruikt spraakgestuurde "slimme" luidsprekers die zijn verbonden met internet. Omdat ze worden gebruikt door te praten en te luisteren in plaats van te typen en te lezen, kunnen veel barrières in verband met laptopgebruik worden vermeden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS) Kort formulier v2.1 - Pijninterferentiescore
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Pijninterferentie werd gemeten met behulp van de 4-item subschaal van de PROMIS 29.
Bij de items werd de deelnemers gevraagd te antwoorden over de afgelopen zeven dagen.
De score van individuele items varieert en wordt berekend door de ontwikkelaars van de schaal; waarbij hogere waarden duiden op meer pijninterferentie.
Het mogelijke bereik is 41,1 tot 76,3 (de hier gerapporteerde PROMIS-scores hebben gewogen bereiken).
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Verandering in PROMIS Short Form v2.1 - Score voor psychosociale kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
De psychosociale kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de 12-item subschaal van de PROMIS 29.
Bij de items werd de deelnemers gevraagd te antwoorden over de afgelopen zeven dagen.
De score van individuele items varieert en wordt berekend door de ontwikkelaars van de schaal; waarbij hogere waarden wijzen op een betere levenskwaliteit.
Het mogelijke bereik is 21,2 tot 67,6.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksdagen van ElderTree
Tijdsspanne: basislijn tot 4 maanden, en 4 maanden tot 8 maanden
|
Dagen waarop ElderTree is gebruikt binnen een periode van vier maanden vóór de onderzoeksdatum.
Het mogelijke bereik voor dagen gebruik van ElderTree is 0 tot 120.
|
basislijn tot 4 maanden, en 4 maanden tot 8 maanden
|
|
Fysieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
De fysieke kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de 12-item subschaal van het PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health.
Bij de items werd de deelnemers gevraagd te antwoorden over de afgelopen zeven dagen.
De score van individuele items varieert en wordt berekend door de ontwikkelaars van de schaal; waarbij hogere waarden wijzen op een hogere fysieke kwaliteit van leven.
Het mogelijke bereik is 16,2-67,7.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een subschaal met één item uit het PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health.
Bij het item werd de deelnemers gevraagd te antwoorden over de afgelopen zeven dagen.
Er werd gebruik gemaakt van de ruwe score van het item (bereik: 0-10); waarbij hogere waarden duiden op meer pijnintensiteit.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat binnen 30 dagen opnieuw wordt toegelaten
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Heropnames na 30 dagen werden gemeten met behulp van een enkel item waarin de deelnemers werd gevraagd te antwoorden over de afgelopen vier maanden.
Er werd gebruik gemaakt van de ruwe score, waarbij ja/nee werd geantwoord op een heropname van 30 dagen.
De deelnemers die 'ja' antwoorden op hun heropname in de afgelopen 30 dagen, worden voor elk tijdstip gerapporteerd.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Gezondheidsproblemen werden gemeten met behulp van de Lorig Health Distress Scale met 4 items.
Bij de items werd de deelnemers gevraagd te antwoorden over de afgelopen maand.
De maatstaf werd gescoord door het gemiddelde van de items; waarbij hogere waarden duiden op meer gezondheidsproblemen.
Mogelijk bereik is 0 tot 5.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Welzijn werd gemeten met behulp van de 5-items Well-Being Index van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Bij de items werd de deelnemers gevraagd te antwoorden over de afgelopen zeven dagen.
De maatstaf werd gescoord door de items bij elkaar op te tellen; waarbij hogere waarden wijzen op een beter welzijn.
Mogelijk bereik is 0 tot 25.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Eenzaamheid werd gemeten met behulp van de NIH Toolbox Social Relationship Scale Loneliness met vijf items.
Bij de items werd de deelnemers gevraagd te antwoorden over de afgelopen maand.
De score van individuele items varieert en wordt berekend door de ontwikkelaars van de schaal; waarbij hogere waarden wijzen op meer eenzaamheid.
Het mogelijke bereik is 20 tot 80.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Prikkelbaarheid werd gemeten met behulp van de korte prikkelbaarheidstest met 5 items.
Bij de items werd de deelnemers gevraagd te antwoorden over de afgelopen zeven dagen.
De maatstaf werd gescoord door de items bij elkaar op te tellen; waarbij hogere waarden duiden op meer prikkelbaarheid.
Mogelijk bereik is 5 tot 30.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
Communicatie met artsen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
De communicatie met artsen werd gemeten met behulp van de drie items van Lorig Communication with Physicians.
Bij de items werd de deelnemers gevraagd te antwoorden over de afgelopen vier maanden.
De maatstaf werd gescoord door de items te middelen; waarbij hogere waarden een betere communicatie met de zorgverlener aangeven.
Mogelijk bereik is 0 tot 5.
|
Basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0868
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Andere identificatie: UW Madison)
- A195000 (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 10/20/2021 (Andere identificatie: UW Madison)
- 1R18HS026853-01A1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .