Sistema Inteligente ElderTree para Idosos
Usando dispositivos inteligentes para implementar um sistema de eHealth baseado em evidências para adultos mais velhos
Múltiplas condições crônicas (MCCs) são caras e difundidas entre os adultos mais velhos. Os MCCs respondem por 90% dos gastos do Medicare e 65% dos beneficiários do Medicare têm 3 ou mais condições crônicas; 23% têm 5 ou mais. Os MCCs são frequentemente abordados na atenção primária, onde as pressões de tempo forçam o foco na medicação e nos resultados do laboratório, em vez das habilidades de autogerenciamento.
O objetivo principal deste estudo é investigar se a tecnologia "inteligente" ativada por voz aumenta a adoção e sustenta o uso de uma intervenção de saúde eletrônica baseada em evidências (Elder Tree, ou ET) para idosos com múltiplas condições crônicas e, assim, melhora seu potencial para melhorar amplamente a qualidade de vida e os resultados de saúde. ET é uma intervenção existente que fornece ferramentas, motivação e suporte em uma plataforma de computador para ajudar os idosos a gerenciar sua saúde.
Um estudo randomizado controlado (RCT) financiado pela Agency for Health Care Research and Quality (AHRQ) descobriu que o TE melhorou a qualidade de vida e outros fatores entre usuários de cuidados primários com múltiplas condições crônicas, como diabetes e hipertensão. No entanto, muitas pessoas não o usaram extensivamente, o que é um problema comum com todos os aplicativos da web.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ≥60 anos;
- Ter sido tratado nas clínicas de saúde da Universidade de Wisconsin (UW), sem planos de sair durante o período do estudo (relevante apenas para pacientes da UW Health, não pacientes recrutados na comunidade);
- Ter um diagnóstico de dor crônica E um diagnóstico médico de três ou mais das seguintes condições crônicas comuns: doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, diabetes, hiperlipidemia, hipertensão, doença cardíaca isquêmica, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, IMC 30 +, câncer, doença renal crônica, depressão, osteoporose, artrite ou tontura/queda/perda da função vestibular;
- Esteja disposto a compartilhar o uso de cuidados de saúde (por exemplo, reinternações de 30 dias) em EHRs (relevante apenas para pacientes da UW Health, não para pacientes recrutados na comunidade); e
- Permita que os pesquisadores compartilhem informações sobre o estado de saúde de um paciente com seu médico de cuidados primários (PCP).
Critério de exclusão:
- Requer um intérprete
Ter um diagnóstico médico de qualquer um dos seguintes:
- Alzheimer
- Esquizofrenia/outros transtornos psicóticos
- Demência
- transtorno do espectro do autismo
- Doença terminal conhecida com menos de 6 meses de vida
- Problema médico agudo que requer hospitalização imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes receberão tratamento como de costume (TAU).
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Tratamento habitual (TAU)
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Experimental: ElderTree no laptop (ET-LT)
Os participantes receberão o ElderTree em um laptop.
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ElderTree (ET) é uma intervenção existente que fornece ferramentas, motivação e suporte em uma plataforma de computador para ajudar os idosos a gerenciar sua saúde. O ET é baseado no Sistema de Suporte Abrangente para Melhoria da Saúde (CHESS) extensivamente testado. O ET é um "jardim murado" sem anúncios, com recursos de design baseados no feedback de usuários mais antigos, bem como princípios de práticas recomendadas, como telas organizadas e letras grandes. ET usa computadores para fornecer elementos-chave de intervenções bem-sucedidas: longa duração, divulgação contínua, prompts, monitoramento, reenquadramento cognitivo, planejamento de ações, resolução de problemas, auto-adaptação e apoio de colegas. O braço ET-LT acessará o ET no Laptop (ET-LT) |
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Experimental: ElderTree no sistema inteligente (ET-SS)
Os participantes receberão o ElderTree em um sistema inteligente.
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ElderTree (ET) é uma intervenção existente que fornece ferramentas, motivação e suporte em uma plataforma de computador para ajudar os idosos a gerenciar sua saúde. O ET é baseado no Sistema de Suporte Abrangente para Melhoria da Saúde (CHESS) extensivamente testado. O ET é um "jardim murado" sem anúncios, com recursos de design baseados no feedback de usuários mais antigos, bem como princípios de práticas recomendadas, como telas organizadas e letras grandes. ET usa computadores para fornecer elementos-chave de intervenções bem-sucedidas: longa duração, divulgação contínua, prompts, monitoramento, reenquadramento cognitivo, planejamento de ações, resolução de problemas, auto-adaptação e apoio de colegas. O ElderTree no sistema inteligente (ET-SS) usará alto-falantes "inteligentes" ativados por voz conectados à Internet. Como eles são usados para falar e ouvir, em vez de digitar e ler, muitas barreiras associadas ao uso do laptop podem ser evitadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Short Form v2.1 - Pontuação de Interferência da Dor
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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A interferência da dor foi medida usando a subescala de 4 itens do PROMIS 29.
Os itens pediam aos participantes que respondessem sobre os últimos 7 dias.
A pontuação de itens individuais varia e é calculada pelos desenvolvedores da escala; com valores mais elevados indicando maior interferência da dor.
O intervalo possível é de 41,1 a 76,3 (as pontuações do PROMIS aqui relatadas têm intervalos ponderados).
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Mudança no PROMIS Short Form v2.1 - Pontuação de Qualidade de Vida Psicossocial
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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A qualidade de vida psicossocial foi medida usando a subescala de 12 itens do PROMIS 29.
Os itens pediam aos participantes que respondessem sobre os últimos 7 dias.
A pontuação de itens individuais varia e é calculada pelos desenvolvedores da escala; com valores mais elevados indicando melhor qualidade de vida.
O intervalo possível é de 21,2 a 67,6.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de uso do ElderTree
Prazo: linha de base a 4 meses e de 4 meses a 8 meses
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Dias de uso do ElderTree em um período de 4 meses antes da data da pesquisa.
O intervalo possível para dias de uso do ElderTree é de 0 a 120.
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linha de base a 4 meses e de 4 meses a 8 meses
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Qualidade Física de Vida
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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A qualidade de vida física foi medida usando a subescala de 12 itens do PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health.
Os itens pediam aos participantes que respondessem sobre os últimos 7 dias.
A pontuação de itens individuais varia e é calculada pelos desenvolvedores da escala; com valores mais elevados indicando mais qualidade de vida física.
O intervalo possível é 16,2-67,7.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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A intensidade da dor foi medida usando uma subescala de item único do PROMIS 29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health.
O item pedia aos participantes que respondessem sobre os últimos 7 dias.
Foi utilizada a pontuação bruta do item (variação: 0-10); com valores mais altos indicando maior intensidade de dor.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Número de participantes readmitidos em 30 dias
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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As readmissões de 30 dias foram medidas usando um único item pedindo aos participantes que respondessem sobre os últimos 4 meses.
Foi utilizado o escore bruto, respondendo sim/não para readmissão de 30 dias.
Os participantes que responderam “sim” à readmissão nos últimos 30 dias são relatados para cada momento.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Problemas de saúde
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O sofrimento com a saúde foi medido usando a Lorig Health Distress Scale de 4 itens.
Os itens pediam aos participantes que respondessem sobre o mês anterior.
A medida foi pontuada pela média dos itens; com valores mais altos indicando mais problemas de saúde.
O intervalo possível é de 0 a 5.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Bem-estar
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O bem-estar foi medido usando o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 5 itens.
Os itens pediam aos participantes que respondessem sobre os últimos 7 dias.
A medida foi pontuada pela soma dos itens; com valores mais elevados indicando melhor bem-estar.
O intervalo possível é de 0 a 25.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Solidão
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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A solidão foi medida usando a escala de relacionamento social da caixa de ferramentas do NIH com 5 itens.
Os itens pediam aos participantes que respondessem sobre o mês anterior.
A pontuação de itens individuais varia e é calculada pelos desenvolvedores da escala; com valores mais altos indicando mais Solidão.
O intervalo possível é de 20 a 80.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Irritabilidade
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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A irritabilidade foi medida usando o Teste Breve de Irritabilidade de 5 itens.
Os itens pediam aos participantes que respondessem sobre os últimos 7 dias.
A medida foi pontuada pela soma dos itens; com valores mais altos indicando mais irritabilidade.
O intervalo possível é de 5 a 30.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Comunicação com médicos
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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A comunicação com os médicos foi medida usando o Lorig Communication with Physicians de 3 itens.
Os itens pediam aos participantes que respondessem sobre os últimos 4 meses.
A medida foi pontuada pela média dos itens; com valores mais elevados indicando melhor comunicação com o profissional de saúde.
O intervalo possível é de 0 a 5.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0868
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Outro identificador: UW Madison)
- A195000 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 10/20/2021 (Outro identificador: UW Madison)
- 1R18HS026853-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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