Sistema Inteligente ElderTree para Idosos
Usando dispositivos inteligentes para implementar um sistema de eHealth baseado em evidências para adultos mais velhos
Múltiplas condições crônicas (MCCs) são caras e difundidas entre os adultos mais velhos. Os MCCs respondem por 90% dos gastos do Medicare e 65% dos beneficiários do Medicare têm 3 ou mais condições crônicas; 23% têm 5 ou mais. Os MCCs são frequentemente abordados na atenção primária, onde as pressões de tempo forçam o foco na medicação e nos resultados do laboratório, em vez das habilidades de autogerenciamento.
O objetivo principal deste estudo é investigar se a tecnologia "inteligente" ativada por voz aumenta a adoção e sustenta o uso de uma intervenção de saúde eletrônica baseada em evidências (Elder Tree, ou ET) para idosos com múltiplas condições crônicas e, assim, melhora seu potencial para melhorar amplamente a qualidade de vida e os resultados de saúde. ET é uma intervenção existente que fornece ferramentas, motivação e suporte em uma plataforma de computador para ajudar os idosos a gerenciar sua saúde.
Um estudo randomizado controlado (RCT) financiado pela Agency for Health Care Research and Quality (AHRQ) descobriu que o TE melhorou a qualidade de vida e outros fatores entre usuários de cuidados primários com múltiplas condições crônicas, como diabetes e hipertensão. No entanto, muitas pessoas não o usaram extensivamente, o que é um problema comum com todos os aplicativos da web.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ≥60 anos;
- Ter sido tratado nas clínicas de saúde da Universidade de Wisconsin (UW), sem planos de sair durante o período do estudo (relevante apenas para pacientes da UW Health, não pacientes recrutados na comunidade);
- Ter um diagnóstico de dor crônica E um diagnóstico médico de três ou mais das seguintes condições crônicas comuns: doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, diabetes, hiperlipidemia, hipertensão, doença cardíaca isquêmica, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, IMC 30 +, câncer, doença renal crônica, depressão, osteoporose, artrite ou tontura/queda/perda da função vestibular;
- Esteja disposto a compartilhar o uso de cuidados de saúde (por exemplo, reinternações de 30 dias) em EHRs (relevante apenas para pacientes da UW Health, não para pacientes recrutados na comunidade); e
- Permita que os pesquisadores compartilhem informações sobre o estado de saúde de um paciente com seu médico de cuidados primários (PCP).
Critério de exclusão:
- Requer um intérprete
Ter um diagnóstico médico de qualquer um dos seguintes:
- Alzheimer
- Esquizofrenia/outros transtornos psicóticos
- Demência
- transtorno do espectro do autismo
- Doença terminal conhecida com menos de 6 meses de vida
- Problema médico agudo que requer hospitalização imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes receberão tratamento como de costume (TAU).
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Tratamento habitual (TAU)
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Experimental: ElderTree no laptop (ET-LT)
Os participantes receberão o ElderTree em um laptop.
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ElderTree (ET) é uma intervenção existente que fornece ferramentas, motivação e suporte em uma plataforma de computador para ajudar os idosos a gerenciar sua saúde. O ET é baseado no Sistema de Suporte Abrangente para Melhoria da Saúde (CHESS) extensivamente testado. O ET é um "jardim murado" sem anúncios, com recursos de design baseados no feedback de usuários mais antigos, bem como princípios de práticas recomendadas, como telas organizadas e letras grandes. ET usa computadores para fornecer elementos-chave de intervenções bem-sucedidas: longa duração, divulgação contínua, prompts, monitoramento, reenquadramento cognitivo, planejamento de ações, resolução de problemas, auto-adaptação e apoio de colegas. O braço ET-LT acessará o ET no Laptop (ET-LT) |
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Experimental: ElderTree no sistema inteligente (ET-SS)
Os participantes receberão o ElderTree em um sistema inteligente.
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ElderTree (ET) é uma intervenção existente que fornece ferramentas, motivação e suporte em uma plataforma de computador para ajudar os idosos a gerenciar sua saúde. O ET é baseado no Sistema de Suporte Abrangente para Melhoria da Saúde (CHESS) extensivamente testado. O ET é um "jardim murado" sem anúncios, com recursos de design baseados no feedback de usuários mais antigos, bem como princípios de práticas recomendadas, como telas organizadas e letras grandes. ET usa computadores para fornecer elementos-chave de intervenções bem-sucedidas: longa duração, divulgação contínua, prompts, monitoramento, reenquadramento cognitivo, planejamento de ações, resolução de problemas, auto-adaptação e apoio de colegas. O ElderTree no sistema inteligente (ET-SS) usará alto-falantes "inteligentes" ativados por voz conectados à Internet. Como eles são usados para falar e ouvir, em vez de digitar e ler, muitas barreiras associadas ao uso do laptop podem ser evitadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Formulário Resumido v1.0 - Pontuação 4a de Ansiedade
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O participante relatou a medida de ansiedade, coletada como parte do perfil PROMIS-29 v2.1.
São quatro questões, com pontuação possível de quatro a 20.
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Alteração no PROMIS Short Form v1.0 - Pontuação de depressão 4a
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O participante relatou medidas de depressão coletadas como parte do perfil PROMIS-29 v2.1.
São quatro questões, com pontuação possível de quatro a 20.
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Alteração no PROMIS Short Form v1.0 - Interferência da dor 4a pontuação
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O participante relatou a medida de interferência da dor, coletada como parte do perfil PROMIS-29 v2.1.
São quatro questões, com pontuação possível de quatro a 20.
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Mudança no PROMIS Short Form v1.0 - Capacidade de participar de funções e atividades sociais 4a pontuação
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O participante relatou a medida de sua capacidade de participar de funções sociais e outras atividades, coletadas como parte do perfil PROMIS-29 v2.1.
São quatro questões, com pontuação possível de quatro a 20.
Pontuações mais baixas indicam resultados piores.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de logons em ET por semana
Prazo: até 8 meses
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A quantidade de uso do ET será calculada pelo número de logons no portal do ET.
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até 8 meses
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Alteração no Banco de Itens do PROMIS v2.0 - Função Física - Formulário Resumido 4a
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O participante relatou medidas de saúde geral, nível de incapacidade física e bem-estar geral, coletadas como parte do perfil PROMIS-29 v2.1.
Há quatro perguntas com uma pontuação possível de quatro a 16. Pontuações mais baixas indicam resultados piores.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Mudança na Pontuação do Instrumento de Função e Incapacidade de Fim de Vida (FDI)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O FDI avalia a dificuldade auto-relatada que uma pessoa tem em realizar atividades da vida diária.
Existem 32 itens com opções de resposta de "nenhum", "um pouco", "alguns", "bastante" e "não pode fazer".
Um adicional de oito itens para participantes que usam um dispositivo de caminhada.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de funcionamento.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Mudança na pontuação da escala Lorig de comunicação com o médico
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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A escala Lorig Communication with Physicians é uma escala de 3 itens usada para determinar como os pacientes se preparam para as consultas com seu profissional de saúde, bem como a comunicação utilizada durante a consulta.
Os pacientes circulam o número (0-5) que corresponde à frequência com que utilizam o item de comunicação que está sendo medido (0=nunca, 3=bastante frequente, 5=sempre, etc).
O profissional de saúde que administra a escala encontra a média dos itens circulados para determinar a pontuação da escala.
Correspondência de pontuações mais altas para maior preparação para consulta médica
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Mudança no Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde - Cinco (OMS-5)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) é uma medida curta auto-relatada do bem-estar mental atual.
O WHO-5 consiste em cinco afirmações, que os respondentes classificam de 'Todo o tempo = 5' a 'Nunca = 0'.
A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Mudança na Escala de Aflição de Saúde de Lorig
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Lorig Health Distress Scale é uma medida autorrelatada.
Tem perguntas sobre como o participante se sente e como as coisas foram durante o mês passado.
É uma escala de 4 itens.
Cada item pode ser pontuado de 0-nenhum tempo a 5- todo o tempo.
Pontuações mais altas correspondem a mais tempo que o participante esteve angustiado com a saúde (por exemplo, desanimado, preocupado, com medo, frustrado por problemas de saúde).
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Mudança nas pontuações da Pesquisa de Solidão do NIH Toolbox
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O NIH Toolbox Loneliness Survey é uma medida de autorrelato que avalia as percepções de solidão. Os participantes classificam os itens em uma escala de 5 pontos, com opções que variam de nunca (1) a sempre (5). Isso cria uma pontuação bruta, que é então convertida em uma pontuação t, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de solidão. |
Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Número de participantes com readmissões de 30 dias
Prazo: até 8 meses
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Os dados serão coletados do prontuário eletrônico
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até 8 meses
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Alteração na pontuação do Teste Breve de Irritabilidade (BITe)
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O Teste Breve de Irritabilidade (BITe) é uma medida de irritabilidade de 5 itens.
A irritabilidade é a propensão e suscetibilidade a estados de frustração e aborrecimento apesar de pouca provocação.
O teste é composto por 5 itens.
Cada item pode ser respondido de Nunca = 1, Raramente = 2, Às vezes = 3, Frequentemente = 4, Muito Frequentemente = 5, Sempre = 6.
A pontuação total varia de 5 a 30.
Maior pontuação corresponde a maior irritabilidade
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Alteração no item de intensidade da dor PROMIS
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O participante relatou a medida da intensidade da dor, coletada como parte do perfil PROMIS-29 v2.1.
Esta é uma única pergunta, com uma pontuação possível de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Alteração no PROMIS Short Form v1.0 - Pontuação de fadiga 4a
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O participante relatou a medida de fadiga, coletada como parte do perfil PROMIS-29 v2.1.
São quatro questões, com pontuação possível de quatro a 20.
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Alteração no PROMIS Short Form v1.0 - Distúrbio do sono pontuação 4a
Prazo: Linha de base, 4 meses, 8 meses
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O participante relatou a medida de distúrbio do sono, coletada como parte do perfil PROMIS-29 v2.1.
São quatro questões, com pontuação possível de quatro a 20.
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
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Linha de base, 4 meses, 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0868
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Outro identificador: UW Madison)
- A195000 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 10/20/2021 (Outro identificador: UW Madison)
- 1R18HS026853-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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