Умная система ElderTree для пожилых людей
Использование интеллектуальных устройств для внедрения научно обоснованной системы электронного здравоохранения для пожилых людей
Множественные хронические состояния (MCC) являются дорогостоящими и широко распространенными среди пожилых людей. На MCC приходится 90% расходов Medicare, и 65% получателей Medicare имеют 3 или более хронических заболевания; 23% имеют 5 и более. MCC часто обращаются в первичную медико-санитарную помощь, где нехватка времени заставляет сосредоточиться на лекарствах и результатах лабораторных исследований, а не на навыках самоконтроля.
Основная цель этого исследования — выяснить, способствует ли активируемая голосом «умная» технология внедрению и поддержанию использования доказательной электронной медицинской помощи (Elder Tree, или ET) для пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями и тем самым повышает ее потенциал. значительно повысить качество жизни и результаты в отношении здоровья. ET — это существующее вмешательство, предоставляющее инструменты, мотивацию и поддержку на компьютерной платформе, чтобы помочь пожилым людям управлять своим здоровьем.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), финансируемое Агентством по исследованиям и качеству в области здравоохранения (AHRQ), показало, что ЭТ улучшает качество жизни и другие факторы среди лиц, часто обращающихся за первичной медико-санитарной помощью, с множественными хроническими заболеваниями, такими как диабет и гипертония. Однако многие люди не использовали его широко, что является общей проблемой для всех веб-приложений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53704
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть старше 60 лет;
- Проходили лечение в медицинских клиниках Университета Висконсина (UW), не планируя покидать их в течение периода исследования (актуально только для пациентов UW Health, а не для пациентов, набранных из сообщества);
- Иметь диагноз хронической боли И медицинские диагнозы трех или более из следующих распространенных хронических состояний: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма, диабет, гиперлипидемия, гипертония, ишемическая болезнь сердца, мерцательная аритмия, сердечная недостаточность, инсульт, ИМТ 30 +, рак, хроническое заболевание почек, депрессия, остеопороз, артрит или головокружение/падение/потеря вестибулярной функции;
- Будьте готовы поделиться информацией об использовании в здравоохранении (например, 30-дневная повторная госпитализация) в электронных медицинских картах (актуально только для пациентов UW Health, а не для пациентов, набранных из сообщества); и
- Разрешить исследователям делиться информацией о состоянии здоровья пациента со своим лечащим врачом (PCP).
Критерий исключения:
- Требуется переводчик
Наличие любого из следующих медицинских диагнозов:
- болезнь Альцгеймера
- Шизофрения/другие психотические расстройства
- слабоумие
- Расстройство аутистического спектра
- Известное неизлечимое заболевание, которому осталось жить менее 6 месяцев.
- Острая медицинская проблема, требующая немедленной госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники будут получать лечение в обычном режиме (TAU).
|
Обычное лечение (ТАУ)
|
|
Экспериментальный: ElderTree на ноутбуке (ET-LT)
Участники получат ElderTree на ноутбук.
|
ElderTree (ET) — это существующее вмешательство, предоставляющее инструменты, мотивацию и поддержку на компьютерной платформе, чтобы помочь пожилым людям управлять своим здоровьем. ET основан на тщательно протестированной комплексной системе поддержки улучшения здоровья (CHESS). ET — это «огороженный сад», свободный от рекламы, с функциями дизайна, основанными на отзывах старых пользователей, а также на принципах передовой практики, таких как лаконичные экраны и крупный шрифт. ET использует компьютеры для предоставления ключевых элементов успешных вмешательств: длительная продолжительность, постоянный охват, подсказки, мониторинг, когнитивное переосмысление, планирование действий, решение проблем, самостоятельная адаптация и поддержка сверстников. Рука ET-LT получит доступ к ET на ноутбуке (ET-LT) |
|
Экспериментальный: ElderTree в смарт-системе (ET-SS)
Участники получат ElderTree на смарт-системе.
|
ElderTree (ET) — это существующее вмешательство, предоставляющее инструменты, мотивацию и поддержку на компьютерной платформе, чтобы помочь пожилым людям управлять своим здоровьем. ET основан на тщательно протестированной комплексной системе поддержки улучшения здоровья (CHESS). ET — это «огороженный сад», свободный от рекламы, с функциями дизайна, основанными на отзывах старых пользователей, а также на принципах передовой практики, таких как лаконичные экраны и крупный шрифт. ET использует компьютеры для предоставления ключевых элементов успешных вмешательств: длительная продолжительность, постоянный охват, подсказки, мониторинг, когнитивное переосмысление, планирование действий, решение проблем, самостоятельная адаптация и поддержка сверстников. ElderTree в интеллектуальной системе (ET-SS) будет использовать «умные» динамики с голосовым управлением, подключенные к Интернету. Поскольку они используются для разговора и прослушивания, а не для набора текста и чтения, многих барьеров, связанных с использованием ноутбука, можно избежать. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), версия 2.1 - Оценка взаимодействия боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Влияние боли измерялось с использованием подшкалы из 4 пунктов из PROMIS 29.
В заданиях участникам предлагалось ответить относительно последних 7 дней.
Оценка отдельных пунктов варьируется и рассчитывается разработчиками шкалы; более высокие значения указывают на большее влияние боли.
Возможный диапазон составляет от 41,1 до 76,3 (приведенные здесь оценки PROMIS имеют взвешенные диапазоны).
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменение в краткой форме PROMIS v2.1 – Оценка психосоциального качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Психосоциальное качество жизни измерялось с использованием 12-пунктовой подшкалы PROMIS 29.
В заданиях участникам предлагалось ответить относительно последних 7 дней.
Оценка отдельных пунктов варьируется и рассчитывается разработчиками шкалы; более высокие значения указывают на лучшее качество жизни.
Возможный диапазон: от 21,2 до 67,6.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ElderTree, дни использования
Временное ограничение: исходный уровень до 4 месяцев и от 4 месяцев до 8 месяцев
|
Дни использования ElderTree в течение 4 месяцев до даты опроса.
Возможный диапазон дней использования ElderTree — от 0 до 120.
|
исходный уровень до 4 месяцев и от 4 месяцев до 8 месяцев
|
|
Физическое качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Физическое качество жизни измерялось с использованием подшкалы из 12 пунктов PROMIS 29 (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Global Health.
В заданиях участникам предлагалось ответить относительно последних 7 дней.
Оценка отдельных пунктов варьируется и рассчитывается разработчиками шкалы; более высокие значения указывают на более высокое физическое качество жизни.
Возможный диапазон 16,2-67,7.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Интенсивность боли измерялась с использованием одной подшкалы из PROMIS 29 (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Global Health.
В задании участникам предлагалось ответить относительно последних 7 дней.
Использовалась исходная оценка элемента (диапазон: 0–10); более высокие значения указывают на большую интенсивность боли.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Количество участников, повторно принятых в течение 30 дней
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
30-дневная повторная госпитализация измерялась с использованием одного вопроса, в котором участникам предлагалось ответить относительно последних 4 месяцев.
Использовалась необработанная оценка, отвечающая «да» или «нет» на наличие 30-дневной повторной госпитализации.
Информация о тех участниках, которые ответили «да» на повторную госпитализацию за последние 30 дней, указывается для каждого момента времени.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Проблемы со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Состояние здоровья оценивалось с использованием шкалы расстройства здоровья Лорига, состоящей из 4 пунктов.
В материалах участникам предлагалось ответить относительно прошлого месяца.
Мера оценивалась путем усреднения показателей; более высокие значения указывают на большее ухудшение здоровья.
Возможный диапазон от 0 до 5.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Благополучие измерялось с помощью Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), состоящего из 5 пунктов.
В заданиях участникам предлагалось ответить относительно последних 7 дней.
Оценка оценивалась путем суммирования пунктов; более высокие значения указывают на лучшее благосостояние.
Возможный диапазон от 0 до 25.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Одиночество измерялось с помощью шкалы социальных отношений NIH Toolbox, состоящей из 5 пунктов.
В материалах участникам предлагалось ответить относительно прошлого месяца.
Оценка отдельных пунктов варьируется и рассчитывается разработчиками шкалы; более высокие значения указывают на большее одиночество.
Возможный диапазон от 20 до 80.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Раздражительность
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Раздражительность измерялась с помощью краткого теста на раздражительность, состоящего из 5 пунктов.
В заданиях участникам предлагалось ответить относительно последних 7 дней.
Оценка оценивалась путем суммирования пунктов; более высокие значения указывают на большую раздражительность.
Возможный диапазон от 5 до 30.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Общение с врачами
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Общение с врачами оценивалось с помощью опросника Лорига «Общение с врачами», состоящего из трех пунктов.
В заданиях участникам предлагалось ответить относительно последних 4 месяцев.
Мера оценивалась путем усреднения показателей; более высокие значения указывают на лучшую связь с поставщиком медицинских услуг.
Возможный диапазон от 0 до 5.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0868
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Другой идентификатор: UW Madison)
- A195000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 10/20/2021 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R18HS026853-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .