Умная система ElderTree для пожилых людей
Использование интеллектуальных устройств для внедрения научно обоснованной системы электронного здравоохранения для пожилых людей
Множественные хронические состояния (MCC) являются дорогостоящими и широко распространенными среди пожилых людей. На MCC приходится 90% расходов Medicare, и 65% получателей Medicare имеют 3 или более хронических заболевания; 23% имеют 5 и более. MCC часто обращаются в первичную медико-санитарную помощь, где нехватка времени заставляет сосредоточиться на лекарствах и результатах лабораторных исследований, а не на навыках самоконтроля.
Основная цель этого исследования — выяснить, способствует ли активируемая голосом «умная» технология внедрению и поддержанию использования доказательной электронной медицинской помощи (Elder Tree, или ET) для пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями и тем самым повышает ее потенциал. значительно повысить качество жизни и результаты в отношении здоровья. ET — это существующее вмешательство, предоставляющее инструменты, мотивацию и поддержку на компьютерной платформе, чтобы помочь пожилым людям управлять своим здоровьем.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), финансируемое Агентством по исследованиям и качеству в области здравоохранения (AHRQ), показало, что ЭТ улучшает качество жизни и другие факторы среди лиц, часто обращающихся за первичной медико-санитарной помощью, с множественными хроническими заболеваниями, такими как диабет и гипертония. Однако многие люди не использовали его широко, что является общей проблемой для всех веб-приложений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53704
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть старше 60 лет;
- Проходили лечение в медицинских клиниках Университета Висконсина (UW), не планируя покидать их в течение периода исследования (актуально только для пациентов UW Health, а не для пациентов, набранных из сообщества);
- Иметь диагноз хронической боли И медицинские диагнозы трех или более из следующих распространенных хронических состояний: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма, диабет, гиперлипидемия, гипертония, ишемическая болезнь сердца, мерцательная аритмия, сердечная недостаточность, инсульт, ИМТ 30 +, рак, хроническое заболевание почек, депрессия, остеопороз, артрит или головокружение/падение/потеря вестибулярной функции;
- Будьте готовы поделиться информацией об использовании в здравоохранении (например, 30-дневная повторная госпитализация) в электронных медицинских картах (актуально только для пациентов UW Health, а не для пациентов, набранных из сообщества); и
- Разрешить исследователям делиться информацией о состоянии здоровья пациента со своим лечащим врачом (PCP).
Критерий исключения:
- Требуется переводчик
Наличие любого из следующих медицинских диагнозов:
- болезнь Альцгеймера
- Шизофрения/другие психотические расстройства
- слабоумие
- Расстройство аутистического спектра
- Известное неизлечимое заболевание, которому осталось жить менее 6 месяцев.
- Острая медицинская проблема, требующая немедленной госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники будут получать лечение в обычном режиме (TAU).
|
Обычное лечение (ТАУ)
|
|
Экспериментальный: ElderTree на ноутбуке (ET-LT)
Участники получат ElderTree на ноутбук.
|
ElderTree (ET) — это существующее вмешательство, предоставляющее инструменты, мотивацию и поддержку на компьютерной платформе, чтобы помочь пожилым людям управлять своим здоровьем. ET основан на тщательно протестированной комплексной системе поддержки улучшения здоровья (CHESS). ET — это «огороженный сад», свободный от рекламы, с функциями дизайна, основанными на отзывах старых пользователей, а также на принципах передовой практики, таких как лаконичные экраны и крупный шрифт. ET использует компьютеры для предоставления ключевых элементов успешных вмешательств: длительная продолжительность, постоянный охват, подсказки, мониторинг, когнитивное переосмысление, планирование действий, решение проблем, самостоятельная адаптация и поддержка сверстников. Рука ET-LT получит доступ к ET на ноутбуке (ET-LT) |
|
Экспериментальный: ElderTree в смарт-системе (ET-SS)
Участники получат ElderTree на смарт-системе.
|
ElderTree (ET) — это существующее вмешательство, предоставляющее инструменты, мотивацию и поддержку на компьютерной платформе, чтобы помочь пожилым людям управлять своим здоровьем. ET основан на тщательно протестированной комплексной системе поддержки улучшения здоровья (CHESS). ET — это «огороженный сад», свободный от рекламы, с функциями дизайна, основанными на отзывах старых пользователей, а также на принципах передовой практики, таких как лаконичные экраны и крупный шрифт. ET использует компьютеры для предоставления ключевых элементов успешных вмешательств: длительная продолжительность, постоянный охват, подсказки, мониторинг, когнитивное переосмысление, планирование действий, решение проблем, самостоятельная адаптация и поддержка сверстников. ElderTree в интеллектуальной системе (ET-SS) будет использовать «умные» динамики с голосовым управлением, подключенные к Интернету. Поскольку они используются для разговора и прослушивания, а не для набора текста и чтения, многих барьеров, связанных с использованием ноутбука, можно избежать. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма, версия 1.0 - оценка тревожности 4a
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Участник сообщил об уровне тревожности, собранном в рамках профиля PROMIS-29 v2.1.
Всего четыре вопроса с возможной оценкой от четырех до 20.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменение в PROMIS Short Form v1.0 - Оценка депрессии 4a
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Участник сообщил об уровне депрессии, собранном в рамках профиля PROMIS-29 v2.1.
Всего четыре вопроса с возможной оценкой от четырех до 20.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменение в PROMIS Short Form v1.0 - Болевое вмешательство 4a балл
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Участник сообщил об уровне воздействия боли, собранном в рамках профиля PROMIS-29 v2.1.
Всего четыре вопроса с возможной оценкой от четырех до 20.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменение в PROMIS Short Form v1.0 - Возможность участвовать в социальных ролях и мероприятиях Оценка 4a
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Участник сообщил о своей способности участвовать в социальных ролях и других видах деятельности, собранной в рамках профиля PROMIS-29 v2.1.
Всего четыре вопроса с возможной оценкой от четырех до 20.
Более низкие баллы указывают на худшие результаты.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество входов в ET в неделю
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Объем использования ET будет рассчитываться по количеству входов в систему на портале ET.
|
до 8 месяцев
|
|
Изменение в банке предметов PROMIS v2.0 - Физическая функция - Краткая форма 4a
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Участник сообщил о показателях общего состояния здоровья, уровня физической инвалидности и общего самочувствия, собранных в рамках профиля PROMIS-29 v2.1.
Есть четыре вопроса с возможной оценкой от четырех до 16. Более низкие баллы означают худшие результаты.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменение оценки функции пожилых людей и инвалидности (FDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
FDI оценивает трудности, о которых сообщает человек, при выполнении повседневных жизненных задач.
Есть 32 вопроса с вариантами ответа «нет», «немного», «несколько», «довольно много» и «не могу».
Дополнительные восемь предметов для участников, использующих устройство для ходьбы.
Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменение оценки связи Лорига со шкалой врача
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Шкала Lorig Communication with Physicians представляет собой шкалу из 3 пунктов, используемую для определения того, как пациенты готовятся к визитам к своему лечащему врачу, а также к общению, используемому во время визита.
Пациенты обводят число (0–5), которое соответствует тому, как часто они используют измеряемый элемент коммуникации (0 = никогда, 3 = довольно часто, 5 = всегда и т. д.).
Медицинский работник, управляющий шкалой, находит среднее значение элементов, обведенных кружком, чтобы определить балл по шкале.
Более высокие баллы соответствуют большей готовности к посещению врача
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменение в пяти индексах благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) — это краткий, по самооценке, показатель текущего психического благополучия.
ВОЗ-5 состоит из пяти утверждений, которые респонденты оценивают от «Все время = 5» до «Никогда = 0».
Общий необработанный балл в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 соответствует наихудшему благополучию, которое можно представить, а 100 — максимальному благополучию.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменения в шкале бедствия Lorig Health
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Шкала бедствия здоровья Лорига - это самооценка.
В нем есть вопросы о том, как участники чувствуют себя и как обстоят дела в течение последнего месяца.
Это шкала из 4 пунктов.
Каждый элемент может быть оценен от 0 (никогда) до 5 (все время).
Более высокие баллы соответствуют большему количеству времени, в течение которого участник беспокоился о своем здоровье (например, был обескуражен, обеспокоен, напуган, разочарован проблемами со здоровьем).
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменение оценок одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
NIH Toolbox Loneliness Survey — это мера самоотчета, которая оценивает восприятие одиночества. Участники оценивают элементы по 5-балльной шкале с вариантами ответа от никогда (1) до всегда (5). Это создает необработанную оценку, которая затем преобразуется в t-оценку, где более высокие оценки указывают на более высокий уровень одиночества. |
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Количество участников с 30-дневным повторным приемом
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Данные будут собираться из электронной медицинской карты
|
до 8 месяцев
|
|
Изменение показателя краткого теста на раздражительность (BITe)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Краткий тест на раздражительность (BITe) — это тест на раздражительность, состоящий из 5 пунктов.
Раздражительность — это склонность и восприимчивость к состояниям фрустрации и раздражения, несмотря на незначительные провокации.
Тест состоит из 5 пунктов.
На каждый пункт можно ответить: Никогда = 1, Редко = 2, Иногда = 3, Часто = 4, Очень часто = 5, Всегда = 6.
Общий балл колеблется от 5 до 30.
Более высокий балл соответствует более высокой раздражительности
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменение параметра PROMIS Pain Intensity
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Участник сообщил об измерении интенсивности боли, собранном как часть профиля PROMIS-29 v2.1.
Это один вопрос с возможной оценкой от 0 до 10. Более высокие баллы означают худшие результаты.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменение в PROMIS Short Form v1.0 - Оценка усталости 4a
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Участник сообщил об утомляемости, собранной в рамках профиля PROMIS-29 v2.1.
Всего четыре вопроса с возможной оценкой от четырех до 20.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Изменение в PROMIS Short Form v1.0 - Нарушение сна 4a балла
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Участник сообщил об измерении нарушения сна, собранном в рамках профиля PROMIS-29 v2.1.
Всего четыре вопроса с возможной оценкой от четырех до 20.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David H. Gustafson, PhD, UW-Madison
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0868
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Другой идентификатор: UW Madison)
- A195000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 10/20/2021 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R18HS026853-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .