高齢者向けのエルダーツリー スマート システム
スマート デバイスを使用して、エビデンスに基づいた高齢者向けの eHealth システムを実装する
複数の慢性疾患 (MCC) は費用がかかり、高齢者に蔓延しています。 MCC はメディケア支出の 90% を占め、メディケア受益者の 65% が 3 つ以上の慢性疾患を抱えています。 23% が 5 つ以上持っています。 MCC は、多くの場合、プライマリ ケアで対処されます。プライマリ ケアでは、時間のプレッシャーにより、自己管理スキルよりも投薬や検査結果に重点が置かれます。
この研究の主な目的は、音声起動の「スマート」テクノロジーが、複数の慢性疾患を持つ高齢者に対してエビデンスに基づく電子健康介入 (エルダー ツリー、または ET) の採用を増やし、使用を維持し、それによってその可能性を向上させるかどうかを調査することです。生活の質と健康の結果を広く向上させるために。 ET は、高齢者の健康管理を支援するツール、動機付け、およびコンピュータ プラットフォームでのサポートを提供する既存の介入です。
米国医療研究品質庁 (AHRQ) が資金を提供した無作為化比較試験 (RCT) では、糖尿病や高血圧などの複数の慢性疾患を持つプライマリ ケアを頻繁に利用する人の生活の質やその他の要因が ET によって改善されることがわかりました。 ただし、多くの人はそれを広く使用していません。これは、すべての Web アプリに共通の問題です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53704
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上であること;
- ウィスコンシン大学（UW）のヘルスクリニックで治療を受けており、研究期間中に退去する予定はありません（コミュニティから募集された患者ではなく、UWヘルスの患者にのみ関連します）。
- 慢性疼痛の診断を受けており、次の一般的な慢性疾患の 3 つ以上の医学的診断を受けている: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、喘息、糖尿病、高脂血症、高血圧、虚血性心疾患、心房細動、心不全、脳卒中、BMI 30 +、がん、慢性腎臓病、うつ病、骨粗鬆症、関節炎、またはめまい/転倒/前庭機能の喪失;
- ヘルスケアの使用を喜んで共有します (例: EHR での 30 日間の再入院 (コミュニティから募集された患者ではなく、UW Health の患者にのみ関連);と
- 研究者が患者の健康状態に関する情報をかかりつけ医 (PCP) と共有できるようにします。
除外基準:
- 通訳が必要
以下のいずれかの医学的診断を受けている：
- アルツハイマー病
- 統合失調症/その他の精神病性障害
- 認知症
- 自閉症スペクトラム障害
- 余命6ヶ月未満の既知の末期疾患
- 緊急入院が必要な急性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：対照群
参加者は通常通り治療を受けます (TAU)。
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通常通りの治療（TAU）
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実験的：ラップトップ上の ElderTree (ET-LT)
参加者はラップトップでエルダーツリーを受け取ります。
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ElderTree (ET) は、高齢者の健康管理を支援するツール、動機付け、およびコンピューター プラットフォームでのサポートを提供する既存の介入です。 ET は、広範囲にテストされた Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) に基づいています。 ET は広告のない「ウォールド ガーデン」であり、古いユーザーのフィードバックに基づいたデザイン機能と、整頓された画面や大きな文字などのベスト プラクティスの原則を備えています。 ET はコンピューターを使用して、介入を成功させるための重要な要素を提供します: 長期間、継続的なアウトリーチ、プロンプト、監視、認知の再構築、行動計画、問題解決、自己調整、およびピア サポート。 ET-LT アームはラップトップ上の ET にアクセスします (ET-LT) |
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実験的：スマート システム上の ElderTree (ET-SS)
参加者は、スマート システムでエルダーツリーを受け取ります。
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ElderTree (ET) は、高齢者の健康管理を支援するツール、動機付け、およびコンピューター プラットフォームでのサポートを提供する既存の介入です。 ET は、広範囲にテストされた Comprehensive Health Enhancement Support System (CHESS) に基づいています。 ET は広告のない「ウォールド ガーデン」であり、古いユーザーのフィードバックに基づいたデザイン機能と、整頓された画面や大きな文字などのベスト プラクティスの原則を備えています。 ET はコンピューターを使用して、介入を成功させるための重要な要素を提供します: 長期間、継続的なアウトリーチ、プロンプト、監視、認知の再構築、行動計画、問題解決、自己調整、およびピア サポート。 スマート システム (ET-SS) 上の ElderTree は、インターネットに接続された音声起動の「スマート」スピーカーを使用します。 タイピングや読み取りではなく、話したり聞いたりすることで使用されるため、ラップトップの使用に伴う多くの障壁を回避できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) ショートフォーム v2.1 - 疼痛干渉スコアの変更
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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疼痛干渉は、PROMIS 29 の 4 項目のサブスケールを使用して測定されました。
過去 7 日間に関する回答を参加者に求める項目です。
個々の項目のスコアは異なり、スケールの開発者によって計算されます。値が高いほど、痛みの干渉が大きいことを示します。
可能な範囲は 41.1 ～ 76.3 です (ここで報告される PROMIS スコアには重み付けされた範囲があります)。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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PROMIS Short Form v2.1 の変更 - 心理社会的生活の質スコア
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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心理社会的生活の質は、PROMIS 29 の 12 項目の下位尺度を使用して測定されました。
過去 7 日間に関する回答を参加者に求める項目です。
個々の項目のスコアは異なり、スケールの開発者によって計算されます。値が高いほど、生活の質が向上していることを示します。
可能な範囲は 21.2 ～ 67.6 です。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エルダーツリーの使用日数
時間枠：ベースラインから 4 か月、および 4 か月から 8 か月
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調査日までの 4 か月以内のElderTree の使用日数。
ElderTree を使用できる日数の範囲は 0 ～ 120 です。
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ベースラインから 4 か月、および 4 か月から 8 か月
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身体的な生活の質
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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身体的生活の質は、PROMIS 29 (患者報告アウトカム測定情報システム) Global Health の 12 項目の下位尺度を使用して測定されました。
過去 7 日間に関する回答を参加者に求める項目です。
個々の項目のスコアは異なり、スケールの開発者によって計算されます。値が高いほど、身体的な生活の質が高いことを示します。
可能な範囲は 16.2 ～ 67.7 です。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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痛みの強度は、PROMIS 29 (患者報告アウトカム測定情報システム) Global Health の単一項目サブスケールを使用して測定されました。
この項目では、参加者に過去 7 日間に関する回答を求めました。
アイテムの生のスコアが使用されました (範囲: 0 ～ 10)。値が大きいほど、痛みの強さがより強いことを示します。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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30 日以内に再許可された参加者の数
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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30 日間の再入院数は、参加者に過去 4 か月に関する回答を求める単一項目を使用して測定されました。
30 日間の再入院についてはい/いいえで答える生のスコアが使用されました。
過去 30 日間に再入院に対して「はい」と答えた参加者が各時点で報告されます。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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健康被害
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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健康苦痛は、4 項目の Lorig Health Distress Scale を使用して測定されました。
この項目では、参加者に過去 1 か月間に関する回答を求めています。
尺度は項目の平均によってスコア化されました。値が高いほど健康被害が大きいことを示します。
可能な範囲は 0 ～ 5 です。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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幸福
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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幸福度は、世界保健機関 (WHO) の 5 項目の幸福度指数を使用して測定されました。
過去 7 日間に関する回答を参加者に求める項目です。
尺度は項目を合計することによってスコア化されました。値が高いほど健康状態が良好であることを示します。
可能な範囲は 0 ～ 25 です。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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孤独
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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孤独感は、5 項目の NIH ツールボックス社会関係尺度孤独感を使用して測定されました。
この項目では、参加者に過去 1 か月間に関する回答を求めています。
個々の項目のスコアは異なり、スケールの開発者によって計算されます。値が大きいほど孤独感が強いことを示します。
可能な範囲は 20 ～ 80 です。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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イライラ
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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過敏性は、5 項目の簡単な過敏性テストを使用して測定されました。
過去 7 日間に関する回答を参加者に求める項目です。
尺度は項目を合計することによってスコア化されました。値が高いほど、より過敏性が高いことを示します。
可能な範囲は 5 ～ 30 です。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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医師とのコミュニケーション
時間枠：ベースライン、4 か月、8 か月
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医師とのコミュニケーションは、Lorig Communication with Physicians の 3 項目を使用して測定されました。
過去 4 か月に関する回答を求めた項目です。
尺度は項目を平均することによってスコア化されました。値が高いほど、医療提供者とのコミュニケーションが良好であることを示します。
可能な範囲は 0 ～ 5 です。
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ベースライン、4 か月、8 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David H. Gustafson, PhD、UW-Madison
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-0868
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (その他の識別子：UW Madison)
- A195000 (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 10/20/2021 (その他の識別子：UW Madison)
- 1R18HS026853-01A1 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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