浸润性乳腺癌患者的个性化循证治疗
2021年3月11日 更新者：Evgeny Pokushalov、Center of Personalized Medicine, Pirogova
个性化循证治疗可提高浸润性乳腺癌患者的生存率
所有首次浸润性乳腺癌病例中乳腺癌特异性存活率的基于人群的病例队列研究
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Novosibirsk、俄罗斯联邦、630090
- 招聘中
- Evgeny Pokushalov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
来自国家癌症登记处的所有首例浸润性乳腺癌病例
描述
纳入标准：
所有患有 I-III 期疾病且在诊断后至少存活 12 个月的女性
排除标准：
死因不明 区域外治疗（因此排除治疗评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CDSS (MedicBK) 分析
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化疗/内分泌治疗/手术/放疗
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核心实验室分析
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化疗/内分泌治疗/手术/放疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指南一致和个性化 EBM 建议的百分比
大体时间：3年
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临床医生对首次浸润性乳腺癌患者采取的与指南一致和个性化的 EBM 建议的百分比。
常规治疗和 CDSS 推荐治疗之间的所有差异导致指南一致治疗和个性化 EBM 治疗的框架将由核心实验室裁定。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量化 CDSS (MedicBK) 算法的性能
大体时间：3年
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量化 CDSS (MedicBK) 算法的性能，以在基于指南的治疗和个性化 EBM 治疗框架中提出治疗建议：灵敏度、特异性、NPV 和 PPV
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3年
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乳腺癌特异性生存
大体时间：3年
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所有因乳腺癌相关原因导致的死亡
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3年
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预测器
大体时间：3年
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指南一致和个性化 EBM 依从性的预测因素
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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