Traitement personnalisé fondé sur des données probantes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif
11 mars 2021 mis à jour par: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova
Un traitement personnalisé fondé sur des données probantes améliore la survie des patientes atteintes d'un cancer du sein invasif
Une étude de cas-cohorte basée sur la population de la survie spécifique au cancer du sein parmi tous les premiers cas de cancer du sein invasif
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Novosibirsk, Fédération Russe, 630090
- Recrutement
- Evgeny Pokushalov
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les premiers cas de cancer du sein invasif d'un registre national du cancer
La description
Critère d'intégration:
Toutes les femmes atteintes d'une maladie de stade I-III qui ont survécu au moins 12 mois après le diagnostic
Critère d'exclusion:
Cause inconnue du décès Traitement en dehors de la région (excluant ainsi l'évaluation du traitement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Analyse CDSS (MedicBK)
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chimiothérapie/endocrinothérapie/chirurgie/radiothérapie
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Analyse de base en laboratoire
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chimiothérapie/endocrinothérapie/chirurgie/radiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le pourcentage de recommandations EBM conformes aux directives et personnalisées
Délai: 3 années
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Le pourcentage de recommandations EBM personnalisées et conformes aux directives suivies par les cliniciens chez les patientes atteintes d'un premier cancer du sein invasif.
Toutes les divergences entre le traitement de routine et le traitement recommandé par le CDSS entraînant un cadre de traitement conforme aux directives et un traitement EBM personnalisé seront jugées par le laboratoire principal.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantifier les performances de l'algorithme CDSS (MedicBK)
Délai: 3 années
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Quantifier les performances de l'algorithme CDSS (MedicBK) pour présenter des suggestions de traitement dans le cadre d'une thérapie basée sur des lignes directrices et d'une thérapie EBM personnalisée : la sensibilité, la spécificité, la VPN et la VPP
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3 années
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Survie spécifique au cancer du sein
Délai: 3 années
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Tous les décès dus à des causes liées au cancer du sein
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3 années
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Prédicteurs
Délai: 3 années
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Prédicteurs de l'adhésion à l'EBM conforme aux directives et personnalisée
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .