Personlig evidensbaserad behandling hos patienter med invasiv bröstcancer
11 mars 2021 uppdaterad av: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova
Personlig evidensbaserad behandling förbättrar överlevnaden hos patienter med invasiv bröstcancer
En populationsbaserad fall-kohortstudie av bröstcancerspecifik överlevnad bland alla första invasiva bröstcancerfall
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630090
- Rekrytering
- Evgeny Pokushalov
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla första invasiva bröstcancerfall från ett nationellt cancerregister
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla kvinnor med sjukdom i stadium I-III som överlevde minst 12 månader efter diagnosen
Exklusions kriterier:
Okänd dödsorsak Behandling utanför regionen (därmed utesluter behandlingsbedömningen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CDSS (MedicBK) analys
|
kemoterapi/endokrin terapi/kirurgi/strålbehandling
|
|
Kärnlaboratorieanalys
|
kemoterapi/endokrin terapi/kirurgi/strålbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandelen av riktlinjekonsekventa och personliga EBM-rekommendationer
Tidsram: 3 år
|
Procentandelen av riktlinjekonsekventa och personliga EBM-rekommendationer som kliniker agerat på hos patienter med första invasiv bröstcancer.
Alla avvikelser mellan rutinbehandling och CDSS-rekommenderad behandling som resulterar i en ram av riktlinjekonsekvent terapi och personlig EBM-terapi kommer att bedömas av kärnlaboratoriet.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiera prestandan för CDSS (MedicBK) algoritmen
Tidsram: 3 år
|
Kvantifiera prestandan för CDSS (MedicBK)-algoritmen för presenterar behandlingsförslag inom ramen för riktlinjebaserad terapi och personlig EBM-terapi: sensitiviteten, specificiteten, NPV och PPV
|
3 år
|
|
Bröstcancerspecifik överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Alla dödsfall på grund av bröstcancerrelaterade orsaker
|
3 år
|
|
Prediktorer
Tidsram: 3 år
|
Prediktorer för riktlinjekonsekvent och personlig EBM-efterlevnad
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20210312
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .