浸潤性乳がん患者に対する証拠に基づいた個別化治療
2021年3月11日 更新者：Evgeny Pokushalov、Center of Personalized Medicine, Pirogova
科学的根拠に基づいたパーソナライズされた治療により浸潤性乳がん患者の生存率が向上
すべての初浸潤乳がん症例における乳がん特異的生存率に関する集団ベースの症例コホート研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Novosibirsk、ロシア連邦、630090
- 募集
- Evgeny Pokushalov
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全国がん登録からのすべての最初の浸潤性乳がん症例
説明
包含基準:
診断後少なくとも12か月生存したステージI～IIIのすべての女性
除外基準:
死因不明 地域外での治療（したがって治療評価の対象外）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CDSS (MedicBK) 分析
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化学療法/内分泌療法/手術/放射線療法
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コアラボ分析
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化学療法/内分泌療法/手術/放射線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガイドラインに準拠したパーソナライズされた EBM 推奨事項の割合
時間枠：3年
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初発浸潤性乳がん患者に対して臨床医が実施した、ガイドラインに準拠した個別化された EBM 推奨の割合。
ガイドラインに準拠した治療と個別化された EBM 治療の枠組みをもたらすルーチン治療と CDSS 推奨治療との間のすべての不一致は、中核検査室によって裁定されます。
|
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CDSS (MedicBK) アルゴリズムのパフォーマンスを定量化する
時間枠：3年
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CDSS (MedicBK) アルゴリズムのパフォーマンスを定量化して、ガイドラインベースの治療とパーソナライズされた EBM 治療のフレームで治療の提案を提示します: 感度、特異性、NPV、および PPV
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3年
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乳がん特異的生存率
時間枠：3年
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乳がん関連の死因によるすべての死亡
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3年
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予測者
時間枠：3年
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ガイドラインに準拠した個別の EBM 順守の予測因子
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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