Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane leczenie oparte na dowodach u pacjentów z inwazyjnym rakiem piersi

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Spersonalizowane leczenie oparte na dowodach poprawia przeżycie u pacjentów z inwazyjnym rakiem piersi

Populacyjne badanie kohortowe dotyczące przeżycia specyficznego dla raka piersi wśród wszystkich pierwszych przypadków inwazyjnego raka piersi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630090
        • Rekrutacyjny
        • Evgeny Pokushalov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pierwsze przypadki inwazyjnego raka piersi z Krajowego Rejestru Nowotworów

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie kobiety w stadium I-III choroby, które przeżyły co najmniej 12 miesięcy po postawieniu diagnozy

Kryteria wyłączenia:

Nieznana przyczyna zgonu Leczenie poza regionem (tym samym wykluczające ocenę leczenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Analiza CDSS (MedicBK).
Lek: leczenie neoadiuwantowe/adiuwantowe
chemioterapia/hormonoterapia/chirurgia/radioterapia
Podstawowa analiza laboratoryjna
Lek: leczenie neoadiuwantowe/adiuwantowe
chemioterapia/hormonoterapia/chirurgia/radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zgodnych z wytycznymi i spersonalizowanych zaleceń EBM
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek spójnych z wytycznymi i spersonalizowanych zaleceń EBM, które zostały zastosowane przez klinicystów u pacjentów z pierwszym inwazyjnym rakiem piersi. Wszelkie rozbieżności między leczeniem rutynowym a zalecanym przez CDSS, skutkujące ramami terapii zgodnej z wytycznymi i spersonalizowanej terapii EBM, będą rozstrzygane przez laboratorium podstawowe.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ilościowo wydajność algorytmu CDSS (MedicBK).
Ramy czasowe: 3 lata
Kwantyfikuj wydajność algorytmu CDSS (MedicBK) dla przedstawiania propozycji leczenia w ramach terapii opartej na wytycznych i spersonalizowanej terapii EBM: czułość, swoistość, NPV i PPV
3 lata
Przeżycie specyficzne dla raka piersi
Ramy czasowe: 3 lata
Wszystkie zgony z przyczyn związanych z rakiem piersi
3 lata
Predyktory
Ramy czasowe: 3 lata
Predyktory zgodnego z wytycznymi i spersonalizowanego przestrzegania EBM
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Współpracownicy

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeżycie specyficzne dla raka piersi

Badania kliniczne na leczenie neoadiuwantowe/adiuwantowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj