Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen näyttöön perustuva hoito invasiivista rintasyöpää sairastaville potilaille

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Henkilökohtainen näyttöön perustuva hoito parantaa invasiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden selviytymistä

Väestöpohjainen tapauskohorttitutkimus rintasyöpäspesifisestä eloonjäämisestä kaikkien ensimmäisten invasiivisten rintasyöpätapausten joukossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ensimmäiset invasiiviset rintasyöpätapaukset kansallisesta syöpärekisteristä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki naiset, joilla oli vaiheen I-III sairaus ja jotka selvisivät vähintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Tuntematon kuolinsyy Hoito alueen ulkopuolella (sulkee siten hoidon arvioinnin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CDSS (MedicBK) -analyysi
Lääke: neoadjuvantti/adjuvanttihoito
kemoterapia / endokriininen hoito / leikkaus / sädehoito
Ydinlaboratorioanalyysi
Lääke: neoadjuvantti/adjuvanttihoito
kemoterapia / endokriininen hoito / leikkaus / sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjeiden mukaisten ja henkilökohtaisten EBM-suositusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ohjeiden mukaisten ja henkilökohtaisten EBM-suositusten prosenttiosuus, joita lääkärit ovat noudattaneet potilailla, joilla on ensimmäinen invasiivinen rintasyöpä. Kaikki poikkeamat rutiininomaisen ja CDSS:n suositteleman hoidon välillä, jotka johtavat ohjeiden mukaiseen hoitoon ja henkilökohtaiseen EBM-hoitoon, ratkaistaan ​​ydinlaboratoriossa.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioi CDSS (MedicBK) -algoritmin suorituskyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kvantifioi CDSS (MedicBK) -algoritmin suorituskyvyn, jotta se esittää hoitoehdotuksia ohjeisiin perustuvan hoidon ja henkilökohtaisen EBM-hoidon puitteissa: herkkyys, spesifisyys, NPV ja PPV
3 vuotta
Rintasyöpäspesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikki rintasyöpään liittyvistä syistä johtuvat kuolemat
3 vuotta
Ennustajat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ohjeiden johdonmukaisen ja henkilökohtaisen EBM:n noudattamisen ennustaja
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Yhteistyökumppanit

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210312

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpäspesifinen selviytyminen

Kliiniset tutkimukset neoadjuvantti/adjuvanttihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa