Henkilökohtainen näyttöön perustuva hoito invasiivista rintasyöpää sairastaville potilaille
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova
Henkilökohtainen näyttöön perustuva hoito parantaa invasiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden selviytymistä
Väestöpohjainen tapauskohorttitutkimus rintasyöpäspesifisestä eloonjäämisestä kaikkien ensimmäisten invasiivisten rintasyöpätapausten joukossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630090
- Rekrytointi
- Evgeny Pokushalov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ensimmäiset invasiiviset rintasyöpätapaukset kansallisesta syöpärekisteristä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki naiset, joilla oli vaiheen I-III sairaus ja jotka selvisivät vähintään 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Tuntematon kuolinsyy Hoito alueen ulkopuolella (sulkee siten hoidon arvioinnin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CDSS (MedicBK) -analyysi
|
kemoterapia / endokriininen hoito / leikkaus / sädehoito
|
|
Ydinlaboratorioanalyysi
|
kemoterapia / endokriininen hoito / leikkaus / sädehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden mukaisten ja henkilökohtaisten EBM-suositusten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ohjeiden mukaisten ja henkilökohtaisten EBM-suositusten prosenttiosuus, joita lääkärit ovat noudattaneet potilailla, joilla on ensimmäinen invasiivinen rintasyöpä.
Kaikki poikkeamat rutiininomaisen ja CDSS:n suositteleman hoidon välillä, jotka johtavat ohjeiden mukaiseen hoitoon ja henkilökohtaiseen EBM-hoitoon, ratkaistaan ydinlaboratoriossa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantifioi CDSS (MedicBK) -algoritmin suorituskyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kvantifioi CDSS (MedicBK) -algoritmin suorituskyvyn, jotta se esittää hoitoehdotuksia ohjeisiin perustuvan hoidon ja henkilökohtaisen EBM-hoidon puitteissa: herkkyys, spesifisyys, NPV ja PPV
|
3 vuotta
|
|
Rintasyöpäspesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaikki rintasyöpään liittyvistä syistä johtuvat kuolemat
|
3 vuotta
|
|
Ennustajat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ohjeiden johdonmukaisen ja henkilökohtaisen EBM:n noudattamisen ennustaja
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .