Személyre szabott, bizonyítékokon alapuló kezelés invazív emlőrákos betegeknél
2021. március 11. frissítette: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova
A személyre szabott, bizonyítékokon alapuló kezelés javítja az invazív emlőrákos betegek túlélését
Populáció-alapú eset-kohorsz vizsgálat az emlőrák-specifikus túlélésről az első invazív emlőrák esetek között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630090
- Toborzás
- Evgeny Pokushalov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 70 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden első invazív emlőrákos eset a Nemzeti Ráknyilvántartásból
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan I-III. stádiumú betegségben szenvedő nő, aki legalább 12 hónapig túlélte a diagnózist
Kizárási kritériumok:
Ismeretlen halálok A régión kívüli kezelés (ez kizárja a kezelés értékelését)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CDSS (MedicBK) elemzés
|
kemoterápia/endokrin terápia/műtét/sugárterápia
|
|
Alaplaboratóriumi elemzés
|
kemoterápia/endokrin terápia/műtét/sugárterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az irányelvekkel összhangban lévő és személyre szabott EBM-ajánlások százalékos aránya
Időkeret: 3 éves
|
Az első invazív emlőrákban szenvedő betegeknél a klinikusok által végrehajtott, irányelvekkel összhangban lévő és személyre szabott EBM-ajánlások százalékos aránya.
A rutin és a CDSS által javasolt kezelés közötti minden eltérést, amely az irányelveknek megfelelő terápia és a személyre szabott EBM terápia keretén belül történik, a törzslaboratórium bírálja el.
|
3 éves
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számszerűsítse a CDSS (MedicBK) algoritmus teljesítményét
Időkeret: 3 éves
|
Számszerűsítse a CDSS (MedicBK) algoritmus teljesítményét a kezelési javaslatok bemutatására iránymutató alapú terápia és személyre szabott EBM terápia keretében: érzékenység, specificitás, NPV és PPV
|
3 éves
|
|
Az emlőrák-specifikus túlélés
Időkeret: 3 éves
|
Az összes mellrák okozta haláleset
|
3 éves
|
|
Előrejelzők
Időkeret: 3 éves
|
Az irányelvek következetes és személyre szabott EBM betartásának előrejelzői
|
3 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210312
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .