침윤성 유방암 환자의 맞춤형 증거 기반 치료
2021년 3월 11일 업데이트: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova
맞춤형 증거 기반 치료로 침습성 유방암 환자의 생존율 향상
모든 최초 침윤성 유방암 사례 중 유방암 특이 생존에 대한 인구 기반 사례 코호트 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630090
- 모병
- Evgeny Pokushalov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
National Cancer Registry의 모든 최초 침습성 유방암 사례
설명
포함 기준:
진단 후 최소 12개월 동안 생존한 I-III기 질환을 가진 모든 여성
제외 기준:
사망 원인 불명 지역 외 치료(따라서 치료 평가 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CDSS(MedicBK) 분석
|
화학 요법/내분비 요법/수술/방사선 요법
|
|
핵심 실험실 분석
|
화학 요법/내분비 요법/수술/방사선 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지침에 부합하고 개인화된 EBM 권장 사항의 비율
기간: 3년
|
일차 침윤성 유방암 환자의 임상의가 적용한 가이드라인과 일치하고 개인화된 EBM 권장 사항의 비율입니다.
일상적인 치료와 CDSS 권장 치료 간의 모든 불일치로 인해 가이드라인 일치 치료 및 개인화된 EBM 치료의 프레임이 발생하면 핵심 실험실에서 판정합니다.
|
3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CDSS(MedicBK) 알고리즘의 성능 정량화
기간: 3년
|
가이드라인 기반 요법 및 개인화된 EBM 요법의 프레임에서 치료 제안을 제시하기 위한 CDSS(MedicBK) 알고리즘의 성능을 정량화: 민감도, 특이도, NPV 및 PPV
|
3년
|
|
유방암 관련 생존
기간: 3년
|
유방암 관련 원인으로 인한 모든 사망
|
3년
|
|
예측 변수
기간: 3년
|
가이드라인과 일치하고 개인화된 EBM 준수의 예측자
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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