Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig evidensbasert behandling hos pasienter med invasiv brystkreft

11. mars 2021 oppdatert av: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Personlig evidensbasert behandling forbedrer overlevelsen hos pasienter med invasiv brystkreft

En populasjonsbasert case-kohortstudie av brystkreftspesifikk overlevelse blant alle første invasive brystkrefttilfeller

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Irina Ostanina, MD
  • Telefonnummer: +79039031563

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle første invasive brystkrefttilfeller fra et nasjonalt kreftregister

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle kvinner med stadium I-III sykdom som overlevde minst 12 måneder etter diagnosen

Ekskluderingskriterier:

Ukjent dødsårsak Behandling utenfor regionen (dermed utelukker behandlingsvurderingen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CDSS (MedicBK) Analyse
Legemiddel: neoadjuvant/adjuvant terapi
kjemoterapi/endokrin terapi/kirurgi/strålebehandling
Kjernelaboratorieanalyse
Legemiddel: neoadjuvant/adjuvant terapi
kjemoterapi/endokrin terapi/kirurgi/strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av retningslinjekonsistente og personlig tilpassede EBM-anbefalinger
Tidsramme: 3-år
Prosentandelen av retningslinjekonsistente og personaliserte EBM-anbefalinger som ble fulgt av klinikere hos pasienter med første invasiv brystkreft. Alle avvik mellom rutinemessig og CDSS-anbefalt behandling som resulterer i ramme av retningslinjekonsistent terapi og personlig EBM-terapi vil bli bedømt av kjernelaboratoriet.
3-år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifiser ytelsen til CDSS (MedicBK) algoritmen
Tidsramme: 3-år
Kvantifiser ytelsen til CDSS (MedicBK) algoritmen for presenterer behandlingsforslag innenfor rammen av retningslinjebasert terapi og personlig EBM-terapi: sensitiviteten, spesifisiteten, NPV og PPV
3-år
Brystkreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 3-år
Alle dødsfall på grunn av brystkreftrelaterte årsaker
3-år
Prediktorer
Tidsramme: 3-år
Prediktorer for retningslinjekonsistent og personlig EBM-overholdelse
3-år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Samarbeidspartnere

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20210312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på neoadjuvant/adjuvant terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere