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Personalisierte evidenzbasierte Behandlung bei Patientinnen mit invasivem Brustkrebs

11. März 2021 aktualisiert von: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Personalisierte evidenzbasierte Behandlung verbessert das Überleben von Patientinnen mit invasivem Brustkrebs

Eine bevölkerungsbasierte Fallkohortenstudie zum brustkrebsspezifischen Überleben aller ersten Fälle von invasivem Brustkrebs

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle ersten invasiven Brustkrebsfälle aus einem nationalen Krebsregister

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Frauen mit Erkrankung im Stadium I–III, die mindestens 12 Monate nach der Diagnose überlebt haben

Ausschlusskriterien:

Unbekannte Todesursache Behandlung außerhalb der Region (daher Ausschluss der Behandlungsbeurteilung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CDSS (MedicBK)-Analyse
Arzneimittel: neoadjuvante/adjuvante Therapie
Chemotherapie/endokrine Therapie/Chirurgie/Strahlentherapie
Kernlaboranalyse
Arzneimittel: neoadjuvante/adjuvante Therapie
Chemotherapie/endokrine Therapie/Chirurgie/Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz leitlinienkonformer und personalisierter EBM-Empfehlungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Prozentsatz der richtlinienkonformen und personalisierten EBM-Empfehlungen, die von Ärzten bei Patientinnen mit erstem invasiven Brustkrebs befolgt wurden. Alle Diskrepanzen zwischen der routinemäßigen und der vom CDSS empfohlenen Behandlung, die sich im Rahmen einer richtlinienkonformen Therapie und einer personalisierten EBM-Therapie ergeben, werden vom Kernlabor beurteilt.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizieren Sie die Leistung des CDSS (MedicBK)-Algorithmus
Zeitfenster: 3 Jahre
Quantifizieren Sie die Leistung des CDSS (MedicBK)-Algorithmus für präsentierte Behandlungsvorschläge im Rahmen der leitlinienbasierten Therapie und der personalisierten EBM-Therapie: Sensitivität, Spezifität, NPV und PPV
3 Jahre
Brustkrebsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
Alle Todesfälle aufgrund von Brustkrebs-bedingten Ursachen
3 Jahre
Prädiktoren
Zeitfenster: 3 Jahre
Prädiktoren für die richtlinienkonforme und personalisierte EBM-Einhaltung
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Mitarbeiter

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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