Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированное доказательное лечение пациентов с инвазивным раком молочной железы

11 марта 2021 г. обновлено: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Персонализированное доказательное лечение улучшает выживаемость пациентов с инвазивным раком молочной железы

Популяционное когортное исследование выживаемости, специфичной для рака молочной железы, среди всех первых случаев инвазивного рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Irina Ostanina, MD
  • Номер телефона: +79039031563

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все первые случаи инвазивного рака молочной железы из Национального реестра рака

Описание

Критерии включения:

Все женщины с I-III стадией заболевания, пережившие не менее 12 месяцев после постановки диагноза.

Критерий исключения:

Неизвестная причина смерти Лечение за пределами региона (что исключает оценку лечения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анализ CDSS (MedicBK)
Лекарство: неоадъювантная/адъювантная терапия
химиотерапия/эндокринная терапия/хирургия/лучевая терапия
Базовый лабораторный анализ
Лекарство: неоадъювантная/адъювантная терапия
химиотерапия/эндокринная терапия/хирургия/лучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент соответствующих рекомендациям и персонализированных рекомендаций по ДМ
Временное ограничение: 3 года
Процент согласованных с рекомендациями и персонализированных рекомендаций по ДМ, которым следовали клиницисты у пациентов с первым инвазивным раком молочной железы. Все несоответствия между рутинным лечением и лечением, рекомендованным CDSS, приводящие к лечению в соответствии с рекомендациями и персонализированной ДМ-терапии, будут рассматриваться основной лабораторией.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка эффективности алгоритма CDSS (MedicBK)
Временное ограничение: 3 года
Количественная оценка эффективности алгоритма CDSS (MedicBK) для представления предложений по лечению в рамках терапии, основанной на рекомендациях, и персонализированной терапии EBM: чувствительность, специфичность, NPV и PPV.
3 года
Выживаемость при раке молочной железы
Временное ограничение: 3 года
Все случаи смерти по причинам, связанным с раком молочной железы
3 года
Предикторы
Временное ограничение: 3 года
Предикторы согласованной с рекомендациями и персонализированной приверженности ДМ
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Соавторы

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210312

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования неоадъювантная/адъювантная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться