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Tratamento personalizado baseado em evidências em pacientes com câncer de mama invasivo

11 de março de 2021 atualizado por: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Tratamento personalizado baseado em evidências melhora a sobrevida em pacientes com câncer de mama invasivo

Um estudo de coorte de casos de base populacional sobre a sobrevida específica do câncer de mama entre todos os primeiros casos de câncer de mama invasivo

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Irina Ostanina, MD
  • Número de telefone: +79039031563

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Novosibirsk, Federação Russa, 630090
        • Recrutamento
        • Evgeny Pokushalov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os primeiros casos de câncer de mama invasivo de um Registro Nacional de Câncer

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as mulheres com doença em estágio I-III que sobreviveram pelo menos 12 meses após o diagnóstico

Critério de exclusão:

Causa desconhecida da morte Tratamento fora da região (impedindo assim a avaliação do tratamento)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Análise CDSS (MedicBK)
Medicamento: terapia neoadjuvante/adjuvante
quimioterapia/terapia endócrina/cirurgia/radioterapia
Análise Laboratorial Central
Medicamento: terapia neoadjuvante/adjuvante
quimioterapia/terapia endócrina/cirurgia/radioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de recomendações EBM consistentes com as diretrizes e personalizadas
Prazo: 3 anos
A porcentagem de recomendações de EBM consistentes com as diretrizes e personalizadas aplicadas pelos médicos em pacientes com primeiro câncer de mama invasivo. Todas as discrepâncias entre o tratamento de rotina e o recomendado pelo CDSS, resultando na estrutura da terapia consistente com as diretrizes e na terapia EBM personalizada, serão julgadas pelo laboratório principal.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificar o desempenho do algoritmo CDSS (MedicBK)
Prazo: 3 anos
Quantificar o desempenho do algoritmo CDSS (MedicBK) para apresentar sugestões de tratamento no quadro de terapia baseada em diretrizes e terapia EBM personalizada: sensibilidade, especificidade, VPN e PPV
3 anos
Sobrevida específica para câncer de mama
Prazo: 3 anos
Todas as mortes por causas relacionadas ao câncer de mama
3 anos
Preditores
Prazo: 3 anos
Preditores de adesão EBM personalizada e consistente com as diretrizes
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Colaboradores

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20210312

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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