Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná léčba založená na důkazech u pacientek s invazivním karcinomem prsu

11. března 2021 aktualizováno: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Personalizovaná léčba založená na důkazech zlepšuje přežití pacientů s invazivní rakovinou prsu

Populační případová kohortová studie přežití specifického pro rakovinu prsu mezi všemi prvními případy invazivní rakoviny prsu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630090
        • Nábor
        • Evgeny Pokushalov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny první případy invazivní rakoviny prsu z národního registru rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny ženy s onemocněním stadia I-III, které přežily alespoň 12 měsíců po diagnóze

Kritéria vyloučení:

Neznámá příčina smrti Léčba mimo region (čímž je vyloučeno posouzení léčby)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Analýza CDSS (MedicBK).
Lék: neoadjuvantní/adjuvantní terapie
chemoterapie/endokrinní terapie/chirurgie/radioterapie
Základní laboratorní analýza
Lék: neoadjuvantní/adjuvantní terapie
chemoterapie/endokrinní terapie/chirurgie/radioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento doporučení EBM konzistentních s pokyny a personalizovaných
Časové okno: 3letá
Procento doporučení EBM konzistentních s pokyny a personalizovaných doporučení, podle kterých lékaři jednali u pacientek s prvním invazivním karcinomem prsu. Všechny nesrovnalosti mezi rutinní a doporučenou léčbou CDSS vedoucí k terapii konzistentní s doporučenými postupy a personalizovanou EBM terapií posoudí základní laboratoř.
3letá

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikujte výkon algoritmu CDSS (MedicBK).
Časové okno: 3letá
Kvantifikujte výkon algoritmu CDSS (MedicBK) pro předložení návrhů léčby v rámci terapie založené na doporučených postupech a personalizované terapie EBM: citlivost, specificita, NPV a PPV
3letá
Přežití specifické pro rakovinu prsu
Časové okno: 3letá
Všechna úmrtí na příčiny související s rakovinou prsu
3letá
Prediktory
Časové okno: 3letá
Prediktory dodržování zásad konzistentního a personalizovaného EBM
3letá

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Spolupracovníci

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neoadjuvantní/adjuvantní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit