Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig evidensbaseret behandling hos patienter med invasiv brystkræft

11. marts 2021 opdateret af: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Personlig evidensbaseret behandling forbedrer overlevelse hos patienter med invasiv brystkræft

En befolkningsbaseret case-kohorteundersøgelse af brystkræftspecifik overlevelse blandt alle første invasive brystkræfttilfælde

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle første invasive brystkræfttilfælde fra et National Cancer Registry

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle kvinder med stadium I-III sygdom, som overlevede mindst 12 måneder efter diagnosen

Ekskluderingskriterier:

Ukendt dødsårsag Behandling uden for regionen (dermed udelukker behandlingsvurderingen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CDSS (MedicBK) Analyse
Medicin: neoadjuverende/adjuverende terapi
kemoterapi/endokrin behandling/kirurgi/strålebehandling
Kernelaboratorieanalyse
Medicin: neoadjuverende/adjuverende terapi
kemoterapi/endokrin behandling/kirurgi/strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​retningslinjekonsistente og personaliserede EBM-anbefalinger
Tidsramme: 3-årig
Procentdelen af ​​retningslinjekonsistente og personaliserede EBM-anbefalinger, som klinikere har handlet på hos patienter med første invasiv brystkræft. Alle uoverensstemmelser mellem rutinemæssig og CDSS-anbefalet behandling, der resulterer i rammer for retningslinjekonsistent terapi og personlig EBM-terapi, vil blive bedømt af kernelaboratorium.
3-årig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer ydeevnen af ​​CDSS (MedicBK) algoritmen
Tidsramme: 3-årig
Kvantificer ydeevnen af ​​CDSS (MedicBK) algoritmen for præsenterer behandlingsforslag inden for rammerne af retningslinjebaseret terapi og personlig EBM-terapi: sensitiviteten, specificiteten, NPV og PPV
3-årig
Brystkræft-specifik overlevelse
Tidsramme: 3-årig
Alle dødsfald på grund af brystkræft-relaterede årsager
3-årig
Forudsigere
Tidsramme: 3-årig
Forudsigere for retningslinjekonsistent og personlig EBM-overholdelse
3-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Samarbejdspartnere

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med neoadjuverende/adjuverende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner