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Trattamento personalizzato basato sull'evidenza in pazienti con carcinoma mammario invasivo

11 marzo 2021 aggiornato da: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

Il trattamento personalizzato basato sull'evidenza migliora la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma mammario invasivo

Uno studio di coorte basato sulla popolazione sulla sopravvivenza specifica del cancro al seno tra tutti i primi casi di cancro al seno invasivo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630090
        • Reclutamento
        • Evgeny Pokushalov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i primi casi di carcinoma mammario invasivo da un registro nazionale dei tumori

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le donne con malattia in stadio I-III sopravvissute almeno 12 mesi dopo la diagnosi

Criteri di esclusione:

Causa di morte sconosciuta Cure fuori regione (precludendo quindi la valutazione del trattamento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Analisi CDSS (MedicBK).
Droga: terapia neoadiuvante/adiuvante
chemioterapia/terapia endocrina/chirurgia/radioterapia
Analisi di laboratorio di base
Droga: terapia neoadiuvante/adiuvante
chemioterapia/terapia endocrina/chirurgia/radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di raccomandazioni EBM coerenti con le linee guida e personalizzate
Lasso di tempo: 3 anno
La percentuale di raccomandazioni EBM coerenti con le linee guida e personalizzate seguite dai medici in pazienti con primo carcinoma mammario invasivo. Tutte le discrepanze tra il trattamento di routine e quello raccomandato dal CDSS risultanti in un quadro di terapia coerente con le linee guida e terapia EBM personalizzata saranno giudicate dal laboratorio principale.
3 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificare le prestazioni dell'algoritmo CDSS (MedicBK).
Lasso di tempo: 3 anno
Quantificare le prestazioni dell'algoritmo CDSS (MedicBK) per presentare suggerimenti terapeutici nel quadro della terapia basata su linee guida e della terapia EBM personalizzata: sensibilità, specificità, VAN e PPV
3 anno
Sopravvivenza specifica per cancro al seno
Lasso di tempo: 3 anno
Tutti i decessi dovuti a cause correlate al cancro al seno
3 anno
Predittori
Lasso di tempo: 3 anno
Predittori di aderenza EBM personalizzata e coerente con le linee guida
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Collaboratori

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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