Gepersonaliseerde evidence-based behandeling bij patiënten met invasieve borstkanker
11 maart 2021 bijgewerkt door: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova
Gepersonaliseerde, op bewijzen gebaseerde behandeling verbetert overleving bij patiënten met invasieve borstkanker
Een populatie-gebaseerd casus-cohortonderzoek naar borstkankerspecifieke overleving bij alle eerste gevallen van invasieve borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630090
- Werving
- Evgeny Pokushalov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle eerste gevallen van invasieve borstkanker uit een National Cancer Registry
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle vrouwen met stadium I-III ziekte die ten minste 12 maanden na de diagnose hebben overleefd
Uitsluitingscriteria:
Onbekende doodsoorzaak Behandeling buiten de regio (dus behandelingsbeoordeling uitgesloten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CDSS (MedicBK) Analyse
|
chemotherapie/endocriene therapie/chirurgie/radiotherapie
|
|
Kernlaboratoriumanalyse
|
chemotherapie/endocriene therapie/chirurgie/radiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage richtlijnconsistente en gepersonaliseerde EBM-aanbevelingen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het percentage richtlijnconsistente en gepersonaliseerde EBM-aanbevelingen waarop door clinici werd gereageerd bij patiënten met eerste invasieve borstkanker.
Alle discrepanties tussen routinematige en CDSS-aanbevolen behandeling die resulteren in een kader van richtlijnconsistente therapie en gepersonaliseerde EBM-therapie zullen worden beoordeeld door het kernlaboratorium.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificeer de prestaties van het algoritme CDSS (MedicBK).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Kwantificeer de prestaties van het CDSS (MedicBK)-algoritme voor voorgestelde behandelingssuggesties in het kader van op richtlijnen gebaseerde therapie en gepersonaliseerde EBM-therapie: de gevoeligheid, specificiteit, NPV en PPV
|
3 jaar
|
|
Borstkankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Alle sterfgevallen als gevolg van aan borstkanker gerelateerde oorzaken
|
3 jaar
|
|
Voorspellers
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Voorspellers van richtlijnconsistente en gepersonaliseerde EBM-naleving
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .