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Tratamiento personalizado basado en la evidencia en pacientes con cáncer de mama invasivo

11 de marzo de 2021 actualizado por: Evgeny Pokushalov, Center of Personalized Medicine, Pirogova

El tratamiento personalizado basado en la evidencia mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de mama invasivo

Un estudio de cohorte de casos basado en la población de la supervivencia específica del cáncer de mama entre todos los primeros casos de cáncer de mama invasivo

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630090
        • Reclutamiento
        • Evgeny Pokushalov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los primeros casos de cáncer de mama invasivo de un Registro Nacional de Cáncer

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las mujeres con enfermedad en estadio I-III que sobrevivieron al menos 12 meses después del diagnóstico

Criterio de exclusión:

Causa de muerte desconocida Tratamiento fuera de la región (lo que excluye la evaluación del tratamiento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Análisis CDSS (MedicBK)
Droga: terapia neoadyuvante/adyuvante
quimioterapia/terapia endocrina/cirugía/radioterapia
Análisis de laboratorio central
Droga: terapia neoadyuvante/adyuvante
quimioterapia/terapia endocrina/cirugía/radioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de recomendaciones de MBE personalizadas y consistentes con las guías
Periodo de tiempo: 3 años
El porcentaje de recomendaciones de MBE personalizadas y consistentes con las guías aplicadas por los médicos en pacientes con primer cáncer de mama invasivo. Todas las discrepancias entre el tratamiento de rutina y el recomendado por CDSS que resulten en un marco de terapia consistente con las pautas y una terapia de EBM personalizada serán adjudicadas por el laboratorio central.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificar el rendimiento del algoritmo CDSS (MedicBK)
Periodo de tiempo: 3 años
Cuantificar el rendimiento del algoritmo CDSS (MedicBK) para presentar sugerencias de tratamiento en el marco de la terapia basada en pautas y la terapia EBM personalizada: la sensibilidad, la especificidad, el VPN y el VPP
3 años
Supervivencia específica del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 3 años
Todas las muertes por causas relacionadas con el cáncer de mama
3 años
Predictores
Periodo de tiempo: 3 años
Predictores de la adherencia a la MBE personalizada y coherente con las directrices
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Center of Personalized Medicine, Pirogova

Colaboradores

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, Russia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20210312

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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