[未经美国FDA批准或批准的设备试用]

参与者均已签署知情同意书，所有测试均在Össur Motion实验室（地址：Grjótháls 1-5, 110 雷克雅未克）进行。

研究计划安排了两个事件。在初次访视（第一个研究事件）中，由具备获取知情同意资质的研究人员安排每位受试者就座，并按照文献[2]第13.7章“知情同意”中所述流程进行操作。

在装配前，要求受试者通过填写问卷并提供反馈，评估其处方假肢的性能，同时进行AMPro、LCI（改良版）、TUG测试、2MWT及其他验证活动（如站-坐转换、坐-站转换、平地行走、上下楼梯和坡道行走等，视适用情况而定）。用户将按照假肢装配、对线调整、使用指导、训练及不同地形行走的标准方法进行适配。

初次装配后，受试者需使用试验设备完成验证任务（站-坐转换、坐-站转换、不同速度的平地行走、上下楼梯和坡道行走）、Stroop测试（认知负荷）及FSST测试，随后填写内部问卷提供反馈。

在第二个事件中，受试者将装配试验设备，并按要求进行TUG测试、2MWT测试，以及因时间限制或受试者状况在第一次访视中未能在试验设备上完成的任何验证任务。

若因时间限制或受试者状况导致部分任务在第一次和第二次访视中均未能完成，则将安排第三次访视。

受试者在访视间歇期间不得将设备带回家中使用。

统计考量：

对结果数据进行正态性检验。若数据符合正态分布，则采用双尾配对t检验进行假设检验（仅针对假设A和B）。若数据不符合正态分布，则采用Wilcoxon符号秩检验进行假设检验。显著性水平（α）设定为0.05。

其他终点指标和接受标准仅通过描述性统计进行评估。