重度抑郁症的家庭 tDCS (MoodStim)

满足以下标准之一的患者可能有资格参加本研究。

1. 接受过 rTMS 或 ECT 并对它有反应但其益处已经失效的耐药 MDD 患者，他们需要重复他们无法访问的 rTMS 或 ECT 课程
2. 接受过 rTMS 或 ECT 并对它有反应但其益处已经失效的耐药 MDD 患者，他们需要重复他们无法访问的 rTMS 或 ECT 课程
3. 正在接受 rTMS 或 ECT 并有反应但由于 COVID-19 大流行相关法规或其他准入问题而无法继续接受 rTMS 或 ECT 课程的耐药 MDD 患者
4. 患有耐药性 MDD 的患者被转介到 rTMS 或 ECT 并且被发现合格但由于与 COVID-19 大流行相关的法规或其他访问问题而无法访问 rTMS 或 ECT。

该项目的好处是解决了因 COVID-19 大流行而导致的当前需求，但也超越了目前的情况，解决了更大的、先前存在的需求。 在所有这些潜在的参与者群体中，潜在参与者将：

• 需要一位同意他们参与研究并愿意继续跟踪患者并与研究团队合作的初级精神科医生
• 需要由他们的主要精神科医生评估是否足够稳定，能够留在家中并参与本研究，而不会对他们的安全造成不当风险
• 需要与愿意并有能力提供监督并学习提供家庭 tDCS 的成年人同住
• 有能力与研究团队联系以对干预会议进行日常监督和密切的安全监控，并愿意致力于这样做

纳入标准：

患有 MDD 的人

参与者将是男性和女性，他们：

• 年龄在 50 岁或以上
• 能够用英语阅读、写作和交流
• 有愿意并能够提供家庭 tDCS 会议的护理人员。

• 参与者必须在治疗精神病医生的照顾下，该医生批准参与研究并认为 TMS 或 ECT 适用于他/她的患者，但

  • 参加本研究而不是寻求这种替代方案不会危及患者，或
  • 由于 COVID-19，患者无法获得 TMS 或 ECT（如果治疗精神病医生认为需要 TMS 或 ECT，则双相情感障碍的抑郁期不是排除的理由）。

患有 MDD 的参与者必须属于以下 3 组之一（药物抵抗性 MDD 定义为 1）参与者的病情对处方抗抑郁药物没有反应； 2) 参与者不耐受药物，或 3) 其他一些潜在原因）：

• 接受过重复经颅磁刺激（rTMS）或电休克疗法（ECT）并对其产生反应但其益处已经失效并且他们需要重复他们无法获得的rTMS或ECT课程的耐药性重度抑郁症（MDD）患者；
• 正在接受 rTMS 或 ECT 并有反应但由于 COVID-19 大流行相关法规或其他准入问题而无法继续接受 rTMS 或 ECT 课程的耐药 MDD 患者
• 患有耐药性 MDD 的患者被转介到 rTMS 或 ECT 并且被发现合格但由于与 COVID-19 大流行相关的法规或其他访问问题而无法访问 rTMS 或 ECT。

此外，参与者必须：

• 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV-TR)（美国精神病学协会，2000 年），符合 MDD 诊断标准，通过与研究精神病医生的远程健康访谈确定，并通过 Mini 确认国际神经精神病学访谈（MINI；版本 5.0.0） (Sheehan et al., 1998) 和潜在参与者的主要精神科医生。
• 作为单相或双相抑郁症的一部分，目前正在经历至少持续 4 周的重度抑郁发作。 MADRS 的分数至少需要达到 20 分。

此外，参与者必须有愿意且符合条件的护理人员-管理员，他们是：

• 至少21岁
• 能够用英语阅读、写作和交流
• 自我报告的计算机熟练程度和学习如何使用 tDCS 的意愿，如对“您使用计算机感觉舒服吗？”问题的“是”回答定义的那样。 和“你愿意学习吗
• 如何管理 tDCS？”说明在整个研究期间可以为患有 MDD 的参与者管理 tDCS 会议。

排除标准：

• MDD 参与者的排除标准是：

  • 任何 DSM-精神病
  • 前三个月吸毒或酗酒或依赖；
  • 同时服用苯二氮卓类药物；
  • 高自杀风险（利用贝克抑郁量表和汉密尔顿抑郁量表，研究精神病医生将在基线评估自杀风险）；
  • 临床定义的神经系统疾病或侮辱史；颅骨或颅骨缺陷中的金属；
  • 在建议的电极位置头皮上的皮肤损伤；
  • 怀孕。
  • 医疗器械（即 心脏起搏器、深部脑刺激器、药物输液泵、人工耳蜗、迷走神经刺激器）。
  • 既往颅骨手术导致颅骨缺损
  • 在查看知情同意书后无法理解研究程序。

将通过要求患有 MDD 的参与者回答以下三个问题来评估理解程度：

1. 这项研究的目的是什么？
2. 参与研究有哪些风险？
3. 如果您决定参加，是否可以随时退出研究？ 答案将由研究人员记录在“协议理解评估”表格上。 不充分的理解将被定义为一个或多个不正确的答案，由研究者自行决定。

参与者护理人员-管理员的排除标准：

• 视力差，
• 手部严重关节炎、疼痛、畸形或其他干扰 tDCS 成功实施的情况。
• 在查看知情同意书后无法理解研究程序。

将通过要求参与者的护理人员-管理员回答以下三个问题来评估理解程度：

1. 这项研究的目的是什么？
2. 参与研究有哪些风险？
3. 如果您决定参加，是否可以随时退出研究？ 答案将由研究人员记录在“协议理解评估”表格中（见附件）。 不充分的理解将被定义为一个或多个不正确的答案，由研究者自行决定。