TDCS à domicile dans le trouble dépressif majeur (MoodStim)

Les patients répondant à l'un des critères suivants peuvent être éligibles pour participer à cette étude.

1. Patients atteints de TDM résistant aux médicaments qui ont subi une SMTr ou une ECT et y ont répondu, mais dont le bénéfice a expiré, et qui doivent répéter un cours de SMTr ou d'ECT auquel ils ne peuvent pas accéder
2. Patients atteints de TDM résistant aux médicaments qui ont subi une SMTr ou une ECT et y ont répondu, mais dont le bénéfice a expiré, et qui doivent répéter un cours de SMTr ou d'ECT auquel ils ne peuvent pas accéder
3. Patients atteints de TDM résistant aux médicaments qui subissent une SMTr ou une ECT et répondent, mais ne peuvent pas continuer à suivre le cours de SMTr ou d'ECT en raison des réglementations liées à la pandémie de COVID-19 ou d'autres problèmes d'accès
4. Les patients atteints de TDM résistant aux médicaments qui sont référés à la SMTr ou à l'ECT ​​et sont jugés bien qualifiés mais ne peuvent pas accéder à la SMTr ou à l'ECT ​​en raison des réglementations liées à la pandémie de COVID-19 ou d'autres problèmes d'accès.

Les avantages de ce projet répondent à un besoin actuel dû à la pandémie de COVID-19, mais vont également au-delà de la situation actuelle et répondent à un besoin préexistant plus important. Dans tous ces groupes potentiels de participants, les participants potentiels :

• besoin d'avoir un psychiatre principal qui accepte sa participation à l'étude et qui est prêt à continuer à suivre le patient et à travailler en collaboration avec l'équipe de l'étude
• doivent être évalués par leur psychiatre principal pour être suffisamment stables pour pouvoir rester à la maison et participer à la présente étude sans risque indu pour leur sécurité
• doivent vivre avec un adulte disposé et capable de fournir une surveillance et d'apprendre à fournir le tDCS à domicile
• avoir la capacité de se connecter avec l'équipe d'étude pour la supervision quotidienne des séances d'intervention et une surveillance étroite de la sécurité, et être prêt à s'engager à le faire

Critère d'intégration:

Personnes atteintes de TDM

Les participants seront des hommes et des femmes qui :

• Sont âgés de 50 ans ou plus
• Capable de lire, d'écrire et de communiquer en anglais
• Avoir un soignant qui est disposé et capable de fournir les séances tDCS à domicile.

• Les participants doivent être sous la garde d'un psychiatre traitant qui approuve la participation à l'étude et estime que la TMS ou l'ECT ​​est indiquée pour son patient, mais que

  • il ne mettrait pas en danger le patient de participer à la présente étude plutôt que de poursuivre une telle alternative, ou
  • le patient n'a pas pu accéder à la TMS ou à l'ECT ​​en raison de la COVID-19 (la phase de dépression du trouble bipolaire n'est pas un motif d'exclusion si le psychiatre traitant pense que la TMS ou l'ECT ​​serait indiquée).

Les participants atteints de TDM doivent appartenir à l'un des 3 groupes suivants (TDM résistant aux médicaments défini comme 1) l'état du participant n'a pas répondu aux antidépresseurs prescrits ; 2) le participant est intolérant aux médicaments, ou 3) une autre raison sous-jacente) :

• Patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) résistant aux médicaments qui ont subi une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ou une thérapie électroconvulsive (ECT) et y ont répondu, mais dont les bénéfices ont expiré et qui ont besoin d'un cours répété de rTMS ou d'ECT auquel ils ne peuvent pas accéder ;
• Patients atteints de TDM résistant aux médicaments qui subissent une SMTr ou une ECT et répondent, mais ne peuvent pas continuer à suivre le cours de SMTr ou d'ECT en raison des réglementations liées à la pandémie de COVID-19 ou d'autres problèmes d'accès
• Les patients atteints de TDM résistant aux médicaments qui sont référés à la SMTr ou à l'ECT ​​et sont jugés bien qualifiés mais ne peuvent pas accéder à la SMTr ou à l'ECT ​​en raison des réglementations liées à la pandémie de COVID-19 ou d'autres problèmes d'accès.

De plus, les participants doivent :

• Répondre aux critères pour un diagnostic de TDM selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR) (American Psychiatric Association, 2000), tel que déterminé par une entrevue de télésanté avec un psychiatre de l'étude, et confirmé avec le Mini Entrevue neuropsychiatrique internationale (MINI; Version 5.0.0) (Sheehan et al., 1998) et le psychiatre principal du participant potentiel.
• Présente actuellement un épisode dépressif majeur d'une durée d'au moins quatre semaines dans le cadre d'une dépression unipolaire ou bipolaire. Le score devra être d'au moins 20 sur le MADRS.

De plus, les participants doivent avoir un soignant-administrateur volontaire et éligible qui est :

• Au moins 21 ans
• Capable de lire, d'écrire et de communiquer en anglais
• Compétence en informatique auto-déclarée et volonté d'apprendre à utiliser le tDCS, tel que défini par les réponses « oui » aux questions « Vous sentez-vous à l'aise avec un ordinateur ? » et "Êtes-vous prêt à apprendre
• Comment administrer le tDCS ?" Disponibilité déclarée tout au long de la période d'étude pour administrer les sessions tDCS au participant atteint de TDM.

Critère d'exclusion:

• Les critères d'exclusion pour les participants atteints de TDM seront :

  • Tout trouble psychotique DSM
  • Abus ou dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des trois derniers mois ;
  • Médicaments concomitants à base de benzodiazépines ;
  • Risque de suicide élevé (en utilisant l'inventaire de dépression de Beck et l'échelle de dépression de Hamilton, le risque de suicide sera évalué au départ par le psychiatre de l'étude) ;
  • Antécédents de trouble neurologique cliniquement défini ou d'insulte ; Métal dans le crâne ou défauts du crâne ;
  • Lésions cutanées sur le cuir chevelu aux sites d'électrodes proposés ;
  • Grossesse.
  • Dispositifs médicaux (c.-à-d. stimulateur cardiaque, stimulateur cérébral profond, pompe à perfusion de médicaments, implant cochléaire, stimulateur du nerf vague).
  • Chirurgie crânienne antérieure avec malformations crâniennes
  • Incapacité à comprendre les procédures d'étude après examen du formulaire de consentement éclairé.

La compréhension sera évaluée en demandant au participant atteint de TDM de répondre aux trois questions suivantes :

1. Quel est le but de cette étude ?
2. Quels sont les risques liés à la participation aux études ?
3. Si vous décidez de participer, êtes-vous autorisé à vous retirer de l'étude à tout moment ? Les réponses seront enregistrées par le personnel de l'étude sur le formulaire "Évaluation de la compréhension du protocole". Une compréhension insuffisante sera définie par une ou plusieurs réponses incorrectes, déterminées à la discrétion de l'enquêteur.

Critères d'exclusion pour les aidants-administrateurs participants :

• Mauvaise vue,
• Arthrite sévère dans les mains, douleur, déformation ou autre condition qui interfère avec l'administration réussie de tDCS.
• Incapacité à comprendre les procédures d'étude après examen du formulaire de consentement éclairé.

La compréhension sera évaluée en demandant au soignant-administrateur participant de répondre aux trois questions suivantes :

1. Quel est le but de cette étude ?
2. Quels sont les risques liés à la participation aux études ?
3. Si vous décidez de participer, êtes-vous autorisé à vous retirer de l'étude à tout moment ? Les réponses seront enregistrées par le personnel de l'étude sur le formulaire « Évaluation de la compréhension du protocole » (voir ci-joint). Une compréhension insuffisante sera définie par une ou plusieurs réponses incorrectes, déterminées à la discrétion de l'enquêteur.