用于亚利桑那州南部墨西哥裔女性定量乳房密度测量的专用乳房 CT
2024年5月17日 更新者：University of Arizona
本临床研究的总体目标是确定乳房 CT 用于乳房密度评估的可行性，以及 CT 衍生的密度测量值与亚利桑那州南部超重/肥胖墨西哥裔女性代谢综合征的关联。
这些评估将有助于支持后续临床研究，利用乳腺 CT 获得的乳腺密度作为替代终点生物标志物来评估乳腺癌预防策略。
这些研究工作的长期目标是制定安全有效的预防策略，以减少我们服务区与肥胖相关的乳腺癌负担。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
南亚利桑那州超重/肥胖的墨西哥裔女性。
描述
纳入标准：
- BMI 为 25 kg/m2 或更高的女性
- 40-65岁
- 必须自我认定为居住在南亚利桑那州的墨西哥裔
- 能够理解并愿意签署英语或西班牙语的书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 在过去 2 年内因任何恶性肿瘤接受过化学疗法和/或放射疗法的女性，不包括非黑色素瘤皮肤癌或局限于器官且仅通过手术切除的癌症
- 有乳房植入物的女性
- 在过去 12 个月内使用过选择性雌激素受体调节剂、芳香酶抑制剂和/或激素替代疗法的女性。
- 接受过双侧乳房切除术的女性
- 有身体限制的女性可能无法在检查台上俯卧休息，例如但不限于：肩周炎、近期心脏手术、心脏起搏器
- 无法忍受学习限制、身体虚弱或无法合作的女性
- 体重超过 440 磅（200 公斤）的女性，这是 BCT 系统患者支撑台的重量限制
- 因恶性和非恶性疾病接受过胸部放射治疗的女性，例如（但不限于）婴儿时期胸腺肥大的治疗、良性乳房疾病的放射治疗，包括分娩后的乳房炎症，以及霍奇金病的治疗
- 接受过大量诊断性胸部 X 光检查以监测疾病（例如（但不限于）肺结核和严重脊柱侧弯）的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有参与者
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这是一项横断面临床研究，旨在确定乳房 CT 对亚利桑那州南部超重/肥胖墨西哥裔女性的乳房密度评估的可行性以及 CT 衍生密度测量与代谢综合征的关联。
没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量乳房密度
大体时间：基线
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确定应用新型乳房 CT 临床原型评估非压缩乳房的乳房密度的可行性。
可行性将通过计算机断层扫描 (CT) 扫描在我们的研究人群中无法测量的乳房密度的比例进行评估。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定代谢综合征与乳腺 CT 衍生密度测量值之间的关联。
大体时间：两年
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通过比较患有或不患有代谢综合征的女性的 CT 衍生乳腺密度测量值，确定代谢综合征与乳腺 CT 衍生密度测量值之间的关联，代谢综合征的特征是腹部肥胖、高血清甘油三酯、低高密度脂蛋白胆固醇、高血糖和高血压。
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两年
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CT 衍生的乳腺密度测量与代谢综合征的各个组成部分的比较。
大体时间：两年
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比较 CT 衍生的乳腺密度测量值与代谢综合征的各个组成部分，以揭示乳腺密度与特定代谢特征之间的关联。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherry Chow, PhD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月28日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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