アリゾナ州南部のメキシコ出身女性の定量的乳房密度測定のための専用乳房 CT
2023年5月9日 更新者：University of Arizona
この臨床研究の全体的な目的は、アリゾナ州南部のメキシコ出身の太りすぎ/肥満の女性の乳房密度評価および CT 由来の密度測定値とメタボリック シンドロームとの関連性に対する乳房 CT の実現可能性を判断することです。
これらの評価は、乳がん予防戦略を評価するための代替エンドポイント バイオマーカーとして、乳房 CT によって取得された乳房密度を利用したフォローアップ臨床研究をサポートするのに役立ちます。
これらの研究努力の長期的な目標は、安全で効果的な予防戦略を開発して、肥満に関連する乳癌の負担を軽減することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy Selegue, BA, BSN, MLS
- 電話番号：520-318-9298
- メール：aselegue@arizona.edu
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- 募集
- University of Arizona
-
コンタクト：
- Amy Selegue, BA, BSN, MLS
- 電話番号：520-626-0301
- メール：aselegue@arizona.edu
-
主任研究者：
- Sherry Chow, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アリゾナ州南部の太りすぎ/肥満のメキシコ出身の女性。
説明
包含基準:
- BMIが25kg/m2以上の女性
- 40～65歳
- アリゾナ州南部に住むメキシコ出身であると自認する必要があります
- -英語またはスペイン語で書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -過去2年以内に悪性腫瘍の化学療法および/または放射線療法の治療を受けた女性。ただし、非黒色腫の皮膚がんまたは臓器に限定されたがんを除き、外科的切除が唯一の治療法です
- 豊胸手術を受けた女性
- -過去12か月以内に選択的エストロゲン受容体モジュレーター、アロマターゼ阻害剤、および/またはホルモン補充療法を使用した女性。
- 両側乳房切除術を受けた女性
- 五十肩、最近の心臓手術、ペースメーカーなど、検査台でうつ伏せで休むことができない身体的制限のある女性
- 勉強の制約に耐えられない、虚弱、協力できない女性
- BCT システムの患者サポート テーブルの体重制限である 440 ポンド (200 Kg) を超える体重の女性
- 乳児期の胸腺肥大の治療、出産後の乳房の炎症を含む良性乳房の状態に対する照射、およびホジキン病の治療など (ただし、これらに限定されない) 悪性および非悪性状態の胸部への放射線治療を受けた女性
- 結核や重度の脊柱側弯症などの疾患（ただしこれらに限定されません）を監視するために、胸郭の診断用 X 線検査を多数受けた女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者全員
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これは、アリゾナ州南部のメキシコ出身の太りすぎ/肥満の女性における乳房密度評価のための乳房 CT の実現可能性と、CT 由来の密度測定値とメタボリック シンドロームとの関連性を判断するための横断的臨床研究です。
介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳房密度の測定
時間枠：ベースライン
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乳房 CT の新しい臨床プロトタイプを適用して、圧迫されていない乳房の乳房密度を評価することの実現可能性を判断すること。
実現可能性は、コンピュータ断層撮影（CT）スキャンを利用して、研究集団内の測定不能な乳房密度の割合によって評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタボリック シンドロームと乳房 CT 由来の密度測定値との関連性を判断します。
時間枠：2年
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腹部肥満、高血清トリグリセリド、低高密度のうち少なくとも3つの要素を持つことを特徴とする、メタボリックシンドロームの有無にかかわらず女性間のCT由来の乳房密度測定値の比較を通じて、メタボリックシンドロームと乳房CT由来の乳房密度測定値との関連を決定するリポタンパク質コレステロール、高血糖、高血圧。
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2年
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メタボリック シンドロームの個々のコンポーネントに対する CT 由来の乳房密度測定値の比較。
時間枠：2年
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CT で得られた乳房密度測定値とメタボリック シンドロームの個々の要素を比較して、乳房密度と特定の代謝特性との関連性を明らかにすること。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sherry Chow, PhD、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月28日
一次修了 (予想される)
2024年4月28日
研究の完了 (予想される)
2024年4月28日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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