Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speciale borst-CT voor kwantitatieve borstdichtheidsmetingen bij vrouwen van Mexicaanse afkomst in Zuid-Arizona

17 mei 2024 bijgewerkt door: University of Arizona
Het algemene doel van deze klinische studie is het bepalen van de haalbaarheid van borst-CT voor beoordeling van de borstdensiteit en associatie van CT-afgeleide densiteitsmetingen met metabool syndroom bij vrouwen met overgewicht/zwaarlijvigheid van Mexicaanse afkomst in Zuid-Arizona. Deze evaluaties zullen helpen bij het ondersteunen van klinisch vervolgonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van borstdensiteit verkregen door borst-CT als een surrogaat-eindpuntbiomarker om preventieve strategieën voor borstkanker te evalueren. Het langetermijndoel van deze onderzoeksinspanningen is het ontwikkelen van veilige en effectieve preventieve strategieën om de met obesitas geassocieerde borstkankerlast in ons verzorgingsgebied te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met overgewicht/zwaarlijvigheid van Mexicaanse afkomst in Zuid-Arizona.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een BMI van 25 kg/m2 of hoger
  • 40-65 jaar
  • Moet zichzelf identificeren als van Mexicaanse afkomst, woonachtig in Zuid-Arizona
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument in het Engels of Spaans te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Vrouwen die in de afgelopen 2 jaar chemotherapie en/of bestraling hebben ondergaan voor maligniteiten, met uitzondering van niet-melanome huidkanker of kanker beperkt tot organen met chirurgische verwijdering als enige behandeling
  • Vrouwen die borstimplantaten hebben
  • Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden selectieve oestrogeenreceptormodulatoren, aromataseremmers en/of hormoonvervangingstherapie hebben gebruikt.
  • Vrouwen die een bilaterale borstamputatie hebben ondergaan
  • Vrouwen met fysieke beperkingen die het onmogelijk maken om in buikligging op de onderzoekstafel te rusten, zoals, maar niet beperkt tot: frozen shoulder, recente hartoperatie, pacemaker
  • Vrouwen die studiebeperkingen niet kunnen verdragen, kwetsbaar zijn of niet kunnen samenwerken
  • Vrouwen die meer dan 200 kg wegen, wat de gewichtslimiet is voor de patiëntondersteuningstafel van het BCT-systeem
  • Vrouwen die bestraling van de thorax hebben ondergaan voor kwaadaardige en niet-kwaadaardige aandoeningen, zoals (maar niet beperkt tot) behandeling van een vergrote thymusklier als baby, bestraling voor goedaardige borstaandoeningen, inclusief borstontsteking na de bevalling, en behandeling van de ziekte van Hodgkin
  • Vrouwen die een groot aantal diagnostische röntgenonderzoeken van de horax hebben ondergaan voor het bewaken van ziekten zoals (maar niet beperkt tot) tuberculose en ernstige scoliose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Diagnostische toets: Borst CT
Dit is een cross-sectionele klinische studie om de haalbaarheid van borst-CT voor borstdensiteitsbeoordeling en associatie van CT-afgeleide dichtheidsmetingen met metabool syndroom te bepalen bij vrouwen met overgewicht/zwaarlijvigheid van Mexicaanse afkomst in Zuid-Arizona. Er wordt niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de borstdichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
De haalbaarheid bepalen van het toepassen van een nieuw klinisch prototype van borst-CT om de borstdensiteit op niet-gecomprimeerde borsten te bepalen. De haalbaarheid zal worden geëvalueerd door het aandeel onmeetbare borstdensiteit binnen onze studiepopulatie met behulp van computertomografie (CT) -scan.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het verband tussen metabool syndroom en dichtheidsmetingen op basis van borst-CT.
Tijdsspanne: Twee jaar
Vaststellen van het verband tussen het metabool syndroom en borst-CT-afgeleide dichtheidsmetingen door vergelijking van CT-afgeleide borstdichtheidsmetingen tussen vrouwen met of zonder metabool syndroom, gekenmerkt door ten minste drie componenten: abdominale obesitas, hoge serumtriglyceriden, lage hoge dichtheid lipoproteïne-cholesterol, hoge serumglucose en hoge bloeddruk.
Twee jaar
Vergelijking van CT-afgeleide borstdensiteitsmetingen versus de individuele componenten van het metabool syndroom.
Tijdsspanne: Twee jaar
Om de CT-afgeleide borstdensiteitsmetingen te vergelijken met de individuele componenten van het metabool syndroom om associaties tussen borstdensiteit en specifieke metabole kenmerken te onthullen.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherry Chow, PhD, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012285106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Borst CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren