Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Speciální CT prsu pro kvantitativní měření hustoty prsou u žen mexického původu v jižní Arizoně

17. května 2024 aktualizováno: University of Arizona
Celkovým cílem této klinické studie je určit proveditelnost CT prsu pro hodnocení hustoty prsu a spojitost měření hustoty odvozených z CT s metabolickým syndromem u žen s nadváhou/obezitou mexického původu v jižní Arizoně. Tato hodnocení pomohou podpořit následný klinický výzkum využívající hustotu prsu získanou pomocí CT prsu jako náhradního koncového biomarkeru pro hodnocení preventivních strategií rakoviny prsu. Dlouhodobým cílem těchto výzkumných snah je vyvinout bezpečné a účinné preventivní strategie ke snížení zátěže rakoviny prsu související s obezitou v naší spádové oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s nadváhou/obezitou mexického původu v jižní Arizoně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s BMI 25 kg/m2 nebo vyšším
  • 40-65 let věku
  • Musí se identifikovat jako mexický původ žijící v jižní Arizoně
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas v angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Ženy, které během posledních 2 let podstoupily chemoterapii a/nebo ozařování kvůli jakýmkoli malignitám, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže nebo rakoviny omezené na orgány s chirurgickým odstraněním jako jedinou léčbou
  • Ženy, které mají prsní implantáty
  • Ženy, které v posledních 12 měsících užívaly selektivní modulátory estrogenových receptorů, inhibitory aromatázy a/nebo hormonální substituční terapii.
  • Ženy, které podstoupily oboustrannou mastektomii
  • Ženy s fyzickými omezeními, která mohou bránit spočívat na břiše na vyšetřovacím stole, jako jsou mimo jiné: zmrzlé rameno, nedávná operace srdce, kardiostimulátor
  • Ženy, které nejsou schopny tolerovat studijní omezení, jsou slabé nebo neschopné spolupracovat
  • Ženy, které váží více než 440 lb (200 kg), což je hmotnostní limit pro tabulku podpory pacienta systému BCT
  • Ženy, které podstoupily radiační léčbu hrudníku pro maligní a nezhoubné stavy, jako je (ale nejen) léčba zvětšeného brzlíku jako kojence, ozařování pro benigní onemocnění prsu, včetně zánětu prsu po porodu, a léčba Hodgkinovy ​​choroby
  • Ženy, které podstoupily velké množství diagnostických rentgenových vyšetření horaxu pro sledování onemocnění, jako je (ale nejen) tuberkulóza a těžká skolióza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Diagnostický test: CT prsou
Toto je průřezová klinická studie ke stanovení proveditelnosti CT prsu pro hodnocení hustoty prsu a spojení měření hustoty odvozených z CT s metabolickým syndromem u žen s nadváhou/obezitou mexického původu v jižní Arizoně. Neexistuje žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hustoty prsou
Časové okno: Základní linie
Zjistit proveditelnost aplikace nového klinického prototypu CT prsu k posouzení hustoty prsů na nestlačených prsech. Proveditelnost bude hodnocena podílem neměřitelné hustoty prsů v naší studované populaci využívající počítačovou tomografii (CT).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete souvislost mezi metabolickým syndromem a měřením hustoty odvozeným z CT prsu.
Časové okno: Dva roky
Zjistit souvislost mezi metabolickým syndromem a měřením hustoty prsu odvozenou z CT pomocí srovnání měření hustoty prsů odvozených z CT mezi ženami s metabolickým syndromem nebo bez něj, vyznačující se tím, že má alespoň tři složky mezi abdominální obezitou, vysokými sérovými triglyceridy, nízkou vysokou hustotou lipoproteinový cholesterol, vysoká hladina glukózy v séru a vysoký krevní tlak.
Dva roky
Srovnání měření hustoty prsů odvozených z CT versus jednotlivé složky metabolického syndromu.
Časové okno: Dva roky
Porovnat míry hustoty prsu odvozené z CT s jednotlivými složkami metabolického syndromu, aby se odhalily souvislosti mezi hustotou prsu a specifickými metabolickými charakteristikami.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherry Chow, PhD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012285106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na CT prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit