Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специальная компьютерная томография груди для количественного измерения плотности груди у женщин мексиканского происхождения в Южной Аризоне

17 мая 2024 г. обновлено: University of Arizona
Общая цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы определить применимость КТ молочной железы для оценки плотности молочной железы и связи показателей плотности, полученных с помощью КТ, с метаболическим синдромом у женщин мексиканского происхождения с избыточным весом/ожирением в Южной Аризоне. Эти оценки помогут поддержать последующие клинические исследования с использованием плотности молочной железы, полученной с помощью КТ молочной железы, в качестве суррогатного биомаркера конечной точки для оценки стратегий профилактики рака молочной железы. Долгосрочной целью этих исследований является разработка безопасных и эффективных профилактических стратегий для снижения бремени рака молочной железы, связанного с ожирением, в нашей зоне охвата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины мексиканского происхождения с избыточным весом / ожирением в Южной Аризоне.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с ИМТ 25 кг/м2 и выше
  • 40-65 лет
  • Должен идентифицировать себя как мексиканца, проживающего в Южной Аризоне.
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии на английском или испанском языке

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Женщины, прошедшие химиотерапию и/или лучевую терапию по поводу любых злокачественных новообразований в течение последних 2 лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака, ограниченного органами, с хирургическим удалением в качестве единственного лечения
  • Женщины, у которых есть грудные имплантаты
  • Женщины, принимавшие селективные модуляторы рецепторов эстрогена, ингибиторы ароматазы и/или заместительную гормональную терапию в течение последних 12 месяцев.
  • Женщины, перенесшие двустороннюю мастэктомию
  • Женщины с физическими ограничениями, которые могут запрещать лежать на столе для осмотра, например, но не ограничиваясь: замороженное плечо, недавняя операция на сердце, кардиостимулятор
  • Женщины, которые не могут терпеть ограничения в учебе, слабые или неспособные к сотрудничеству
  • Женщины с весом более 440 фунтов (200 кг), что является предельным весом для опорного стола для пациента системы BCT.
  • Женщины, получившие лучевую терапию грудной клетки по поводу злокачественных и незлокачественных состояний, таких как (но не ограничиваясь) лечение увеличенной вилочковой железы в младенчестве, облучение доброкачественных заболеваний молочной железы, включая воспаление молочной железы после родов, и лечение болезни Ходжкина.
  • Женщины, которые прошли большое количество диагностических рентгенологических исследований грудной клетки для мониторинга таких заболеваний, как (но не ограничиваясь ими) туберкулез и тяжелый сколиоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники
Диагностический тест: КТ молочной железы
Это кросс-секционное клиническое исследование для определения применимости КТ молочной железы для оценки плотности молочной железы и связи показателей плотности, полученных с помощью КТ, с метаболическим синдромом у женщин мексиканского происхождения с избыточным весом/ожирением в Южной Аризоне. Нет никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение плотности груди
Временное ограничение: Базовый уровень
Определить возможность применения нового клинического прототипа КТ молочной железы для оценки плотности молочной железы на некомпрессированных молочных железах. Осуществимость будет оцениваться по доле неизмеримой плотности груди в нашей исследуемой популяции с использованием компьютерной томографии (КТ).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите связь между метаболическим синдромом и показателями плотности молочной железы, полученными с помощью КТ.
Временное ограничение: Два года
Чтобы определить связь между метаболическим синдромом и показателями плотности молочной железы, полученными с помощью КТ, путем сравнения показателей плотности молочной железы, полученных с помощью КТ, у женщин с метаболическим синдромом или без него, характеризующихся наличием по крайней мере трех компонентов: абдоминальное ожирение, высокий уровень триглицеридов в сыворотке, низкий уровень высокой плотности. холестерин липопротеинов, высокий уровень глюкозы в сыворотке и высокое кровяное давление.
Два года
Сравнение показателей плотности груди, полученных с помощью КТ, с отдельными компонентами метаболического синдрома.
Временное ограничение: Два года
Сравнить показатели плотности груди, полученные с помощью КТ, с отдельными компонентами метаболического синдрома, чтобы выявить связь между плотностью груди и специфическими метаболическими характеристиками.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Sherry Chow, PhD, University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012285106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования КТ молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться