Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dedikert bryst-CT for kvantitative brysttetthetsmålinger hos kvinner med meksikansk opprinnelse i det sørlige Arizona

17. mai 2024 oppdatert av: University of Arizona
Det overordnede målet med denne kliniske studien er å bestemme gjennomførbarheten av bryst-CT for brysttetthetsvurdering og assosiasjon av CT-avledede tetthetsmål med metabolsk syndrom hos overvektige/fedme kvinner av meksikansk opprinnelse i Sør-Arizona. Disse evalueringene vil bidra til å støtte oppfølgende klinisk forskning som bruker brysttetthet oppnådd ved bryst-CT som en surrogat-endepunktbiomarkør for å evaluere brystkreftforebyggende strategier. Det langsiktige målet med denne forskningsinnsatsen er å utvikle sikre og effektive forebyggende strategier for å redusere fedme-assosiert brystkreftbyrde i vårt nedslagsfelt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige / overvektige kvinner med meksikansk opprinnelse i Sør-Arizona.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med BMI på 25 kg/m2 eller høyere
  • 40-65 år
  • Må selv identifisere som meksikansk opprinnelse bosatt i Sør-Arizona
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Kvinner som har gjennomgått behandling av kjemoterapi og/eller stråling for maligniteter i løpet av de siste 2 årene, unntatt ikke-melanom hudkreft eller kreft begrenset til organer med kirurgisk fjerning som eneste behandling
  • Kvinner som har brystimplantater
  • Kvinner som har brukt selektive østrogenreseptormodulatorer, aromatasehemmere og/eller hormonbehandling i løpet av de siste 12 månedene.
  • Kvinner som har gjennomgått bilateral mastektomi
  • Kvinner med fysiske begrensninger som kan forby å hvile utsatt på undersøkelsesbordet, for eksempel, men ikke begrenset til: frossen skulder, nylig hjerteoperasjon, pacemaker
  • Kvinner som ikke er i stand til å tolerere studiebegrensninger, skrøpelige eller ute av stand til å samarbeide
  • Kvinner som veier mer enn 440 lbs (200 kg), som er vektgrensen for pasientstøttetabellen til BCT-systemet
  • Kvinner som har mottatt strålebehandlinger mot thorax for ondartede og ikke-maligne tilstander, slik som (men ikke begrenset til) behandling for forstørret thymuskjertel som spedbarn, bestråling for godartede brysttilstander, inkludert brystbetennelse etter fødsel, og behandling for Hodgkins sykdom
  • Kvinner som har mottatt et stort antall diagnostiske røntgenundersøkelser av horax for overvåking av sykdom som (men ikke begrenset til) tuberkulose og alvorlig skoliose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle deltakere
Diagnostisk test: Bryst CT
Dette er en tverrsnittsstudie for å bestemme gjennomførbarheten av bryst-CT for brysttetthetsvurdering og assosiasjon av CT-avledede tetthetsmål med metabolsk syndrom hos overvektige/fedme kvinner med meksikansk opprinnelse i Sør-Arizona. Det er ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av brysttetthet
Tidsramme: Grunnlinje
For å bestemme gjennomførbarheten av å bruke en ny klinisk prototype av bryst-CT for å vurdere brysttetthet på ikke-komprimerte bryster. Gjennomførbarhet vil bli evaluert av andelen umålbar brysttetthet i vår studiepopulasjon ved bruk av datastyrt tomografi (CT) skanning.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem sammenhengen mellom metabolsk syndrom og bryst-CT-avledet tetthetsmål.
Tidsramme: To år
For å bestemme sammenhengen mellom metabolsk syndrom og bryst-CT-avledet tetthetsmål gjennom sammenligning av CT-avledede brysttetthetsmål mellom kvinner med eller uten metabolsk syndrom, karakterisert ved å ha minst tre komponenter blant abdominal fedme, høye serumtriglyserider, lav høytetthet lipoproteinkolesterol, høyt serumglukose og høyt blodtrykk.
To år
Sammenligning av CT-avledede brysttetthetsmål versus de individuelle komponentene av metabolsk syndrom.
Tidsramme: To år
Å sammenligne de CT-avledede brysttetthetsmålene versus de individuelle komponentene av metabolsk syndrom for å avsløre assosiasjoner mellom brysttetthet og spesifikke metabolske egenskaper.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherry Chow, PhD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012285106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Bryst CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere