Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erillinen rintojen TT kvantitatiivisiin rintojen tiheyden mittauksiin meksikolaistaustaisille naisille Etelä-Arizonassa

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona
Tämän kliinisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää rintojen TT:n toteutettavuus rintojen tiheyden arvioinnissa ja CT-pohjaisten tiheysmittausten yhdistäminen metaboliseen oireyhtymään ylipainoisilla/lihavilla meksikolaista alkuperää olevilla naisilla Etelä-Arizonassa. Nämä arvioinnit auttavat tukemaan kliinistä seurantatutkimusta, jossa käytetään rintojen TT:n avulla saatua rintojen tiheyttä korvaavana päätepisteen biomarkkerina arvioitaessa rintasyövän ehkäisystrategioita. Näiden tutkimustoimien pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää turvallisia ja tehokkaita ennaltaehkäiseviä strategioita liikalihavuuteen liittyvän rintasyöpätaakan vähentämiseksi vaikutusalueellamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ylipainoiset/lihavat meksikolaista alkuperää olevat naiset Etelä-Arizonassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joiden BMI on 25 kg/m2 tai enemmän
  • 40-65 vuoden iässä
  • On tunnistettava itseään meksikolaista alkuperää olevaksi Etelä-Arizonassa asuvaksi
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Naiset, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi viimeisten 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää tai syöpää, joka on rajoittunut elimiin, joista on poistettu ainoa hoitomuoto
  • Naiset, joilla on rintaimplantteja
  • Naiset, jotka ovat käyttäneet selektiivisiä estrogeenireseptorin modulaattoreita, aromataasiestäjiä ja/tai hormonikorvaushoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • Naiset, joille on tehty molemminpuolinen mastektomia
  • Naiset, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka saattavat estää lepäämästä koepöydällä, kuten, mutta niihin rajoittumatta: jäätynyt olkapää, äskettäinen sydänleikkaus, tahdistin
  • Naiset, jotka eivät kestä opiskelurajoituksia, ovat heikkoja tai eivät kykene tekemään yhteistyötä
  • Naiset, jotka painavat yli 440 paunaa (200 kg), mikä on BCT-järjestelmän potilastukitaulukon painoraja
  • Naiset, jotka ovat saaneet sädehoitoa rintakehään pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten sairauksien vuoksi, kuten (mutta ei rajoittuen) hoitoa suurentuneen kateenkorvan hoitoon lapsena, säteilytystä hyvänlaatuisten rintasairauksien, mukaan lukien synnytyksen jälkeinen rintatulehdus, sekä Hodgkinin taudin hoito
  • Naiset, joille on tehty suuri määrä diagnostisia röntgentutkimuksia horaksista sairauksien, kuten (mutta ei rajoittuen) tuberkuloosin ja vaikean skolioosin, seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Diagnostinen testi: Rintojen CT
Tämä on poikkileikkaus kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää rintojen TT:n soveltuvuus rintojen tiheyden arvioimiseen ja CT-pohjaisten tiheysmittausten yhdistäminen metaboliseen oireyhtymään ylipainoisilla/lihavia meksikolaista alkuperää olevilla naisilla Etelä-Arizonassa. Ei ole väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintojen tiheyden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
Selvittää uuden kliinisen rintojen TT-prototyypin soveltamisen toteutettavuus rintojen tiheyden arvioimiseksi puristamattomissa rinnoissa. Toteutettavuus arvioidaan mittaamattoman rintojen tiheyden osuudella tutkimuspopulaatiossamme tietokonetomografiaa (CT) käyttäen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä yhteys metabolisen oireyhtymän ja rintojen CT-pohjaisten tiheysmittausten välillä.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Selvittää metabolisen oireyhtymän ja rintojen CT-peräisten tiheysmittausten välinen yhteys vertaamalla CT-peräisiä rintojen tiheysmittauksia naisilla, joilla on tai ei ole metabolista oireyhtymää, jolle on tunnusomaista vähintään kolme komponenttia: vatsalihavuus, korkea seerumin triglyseridiarvo ja alhainen korkea tiheys lipoproteiinikolesteroli, korkea seerumin glukoosi ja korkea verenpaine.
Kaksi vuotta
CT-pohjaisten rintojen tiheysmittausten vertailu metabolisen oireyhtymän yksittäisiin komponentteihin.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Vertaa CT-peräisiä rintojen tiheysmittauksia metabolisen oireyhtymän yksittäisiin komponentteihin, jotta voidaan paljastaa rintojen tiheyden ja spesifisten metabolisten ominaisuuksien välinen yhteys.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherry Chow, PhD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012285106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Rintojen CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa