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애리조나 남부 멕시코계 여성의 정량적 유방 밀도 측정을 위한 전용 유방 CT

2024년 5월 17일 업데이트: University of Arizona
이 임상 연구의 전반적인 목적은 애리조나 남부의 과체중/비만 멕시코계 여성에서 유방 밀도 평가를 위한 유방 CT의 실행 가능성 및 CT 파생 밀도 측정과 대사 증후군의 연관성을 결정하는 것입니다. 이러한 평가는 유방암 예방 전략을 평가하기 위한 대리 종점 바이오마커로서 유방 CT로 획득한 유방 밀도를 활용하는 후속 임상 연구를 지원하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 연구 노력의 장기적인 목표는 집수 지역에서 비만 관련 유방암 부담을 줄이기 위한 안전하고 효과적인 예방 전략을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

애리조나 남부의 과체중/비만 멕시코계 여성.

설명

포함 기준:

  • BMI가 25kg/m2 이상인 여성
  • 40-65세
  • 남부 애리조나에 거주하는 멕시코 출신으로 스스로 식별해야 합니다.
  • 영어 또는 스페인어로 작성된 서면 동의서에 서명할 의지와 이해 능력

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 비흑색종 피부암 또는 외과적 제거만이 유일한 치료법인 장기에 국한된 암을 제외하고 지난 2년 이내에 악성 종양에 대한 화학 요법 및/또는 방사선 치료를 받은 여성
  • 가슴성형을 한 여성
  • 지난 12개월 이내에 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 아로마타제 억제제 및/또는 호르몬 대체 요법을 사용한 여성.
  • 양측 유방절제술을 받은 여성
  • 오십견, 최근 심장 수술, 심박 조율기 등(이에 국한되지 않음) 검사 테이블에 엎드려 쉬는 것을 금지할 수 있는 신체적 제한이 있는 여성
  • 학습 제한을 견딜 수 없거나 허약하거나 협력할 수 없는 여성
  • BCT 시스템의 환자 지지 테이블의 체중 제한인 440lbs(200Kg) 이상의 여성
  • 유아 때 확대된 흉선 치료, 출산 후 유방 염증을 포함한 양성 유방 상태에 대한 방사선 조사, 호지킨병 치료와 같은 악성 및 비악성 상태에 대해 흉부에 방사선 치료를 받은 여성(이에 국한되지 않음)
  • 결핵 및 심한 척추 측만증과 같은 질병(이에 국한되지 않음)을 모니터링하기 위해 흉부에 대한 진단용 X-레이 검사를 많이 받은 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 참가자
진단 검사: 유방 CT
이것은 남부 애리조나의 과체중/비만 멕시코계 여성에서 유방 밀도 평가를 위한 유방 CT의 타당성과 대사 증후군과 CT 파생 밀도 측정의 연관성을 결정하기 위한 횡단면 임상 연구입니다. 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 밀도 측정
기간: 기준선
압축되지 않은 유방에서 유방 밀도를 평가하기 위해 유방 CT의 새로운 임상 프로토타입을 적용할 가능성을 결정합니다. 타당성은 전산화 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 연구 모집단 내에서 측정할 수 없는 유방 밀도의 비율로 평가됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 증후군과 유방 CT 파생 밀도 측정 사이의 연관성을 결정합니다.
기간: 이년
복부 비만, 높은 혈청 트리글리세리드, 낮은 고밀도 중 적어도 세 가지 구성 요소를 갖는 것을 특징으로 하는 대사 증후군이 있거나 없는 여성의 CT 유도 유방 밀도 측정치의 비교를 통해 대사 증후군과 유방 CT 유도 밀도 측정 간의 연관성을 결정합니다. 지단백 콜레스테롤, 높은 혈청 포도당 및 고혈압.
이년
CT 유래 유방 밀도 측정과 대사 증후군의 개별 구성 요소의 비교.
기간: 이년
유방 밀도와 특정 대사 특성 간의 연관성을 밝히기 위해 CT에서 파생된 유방 밀도 측정과 대사 증후군의 개별 구성 요소를 비교합니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

수사관

  • 수석 연구원: Sherry Chow, PhD, University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012285106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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