Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dedikeret bryst-CT til kvantitative brystdensitetsmålinger hos kvinder med mexicansk oprindelse i det sydlige Arizona

17. maj 2024 opdateret af: University of Arizona
Det overordnede formål med denne kliniske undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​bryst-CT til vurdering af brysttæthed og sammenhæng mellem CT-afledte tæthedsmål med metabolisk syndrom hos overvægtige/fede kvinder af mexicansk oprindelse i det sydlige Arizona. Disse evalueringer vil hjælpe med at understøtte opfølgende klinisk forskning, der anvender brysttæthed erhvervet ved bryst-CT som en surrogat-endepunktsbiomarkør til evaluering af brystkræftforebyggende strategier. Det langsigtede mål for disse forskningsindsatser er at udvikle sikre og effektive forebyggende strategier til at reducere fedme-associeret brystkræftbyrde i vores opland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige/fede kvinder med mexicansk oprindelse i det sydlige Arizona.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med BMI på 25 kg/m2 eller derover
  • 40-65 år
  • Skal selv identificere som mexicansk oprindelse, der bor i det sydlige Arizona
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Kvinder, der har gennemgået behandling af kemoterapi og/eller stråling for maligne sygdomme inden for de seneste 2 år, undtagen ikke-melanom hudkræft eller kræft begrænset til organer med kirurgisk fjernelse som eneste behandling
  • Kvinder, der har brystimplantater
  • Kvinder, der har brugt selektive østrogenreceptormodulatorer, aromatasehæmmere og/eller hormonsubstitutionsterapi inden for de seneste 12 måneder.
  • Kvinder, der har gennemgået bilateral mastektomi
  • Kvinder med fysiske begrænsninger, der kan forbyde at hvile ude på undersøgelsesbordet, såsom, men ikke begrænset til: frossen skulder, nylig hjerteoperation, pacemaker
  • Kvinder, der ikke er i stand til at tolerere studiebegrænsninger, skrøbelige eller ude af stand til at samarbejde
  • Kvinder, der vejer mere end 440 lbs (200 kg), hvilket er vægtgrænsen for patientstøttetabellen i BCT-systemet
  • Kvinder, der har modtaget strålebehandling af thorax for ondartede og ikke-maligne tilstande, såsom (men ikke begrænset til) behandling af forstørret thymuskirtel som spædbarn, bestråling for godartede brysttilstande, herunder brystbetændelse efter fødslen, og behandling for Hodgkins sygdom
  • Kvinder, der har modtaget et stort antal diagnostiske røntgenundersøgelser af horax til overvågning af sygdom som (men ikke begrænset til) tuberkulose og svær skoliose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Diagnostisk test: Bryst CT
Dette er en tværsnitsundersøgelse for at bestemme gennemførligheden af ​​bryst-CT til vurdering af brysttæthed og sammenhæng mellem CT-afledte tæthedsmål med metabolisk syndrom hos overvægtige/fede kvinder af mexicansk oprindelse i det sydlige Arizona. Der er ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af brystdensitet
Tidsramme: Baseline
At bestemme gennemførligheden af ​​at anvende en ny klinisk prototype af bryst-CT til at vurdere brysttæthed på ikke-komprimerede bryster. Gennemførligheden vil blive evalueret ud fra andelen af ​​umålelig brysttæthed i vores undersøgelsespopulation ved hjælp af computeriseret tomografi (CT) scanning.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem sammenhængen mellem metabolisk syndrom og bryst-CT-afledte tæthedsmål.
Tidsramme: To år
At bestemme sammenhængen mellem metabolisk syndrom og bryst-CT-afledte densitetsmål gennem sammenligning af CT-afledte brystdensitetsmål mellem kvinder med eller uden metabolisk syndrom, karakteriseret ved at have mindst tre komponenter blandt abdominal fedme, høje serumtriglycerider, lav højdensitet lipoprotein kolesterol, højt serumglukose og højt blodtryk.
To år
Sammenligning af CT-afledte brysttæthedsmål versus de individuelle komponenter af metabolisk syndrom.
Tidsramme: To år
At sammenligne de CT-afledte brystdensitetsmål versus de individuelle komponenter af metabolisk syndrom for at afsløre sammenhænge mellem brystdensitet og specifikke metaboliske karakteristika.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherry Chow, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012285106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Bryst CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner