Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dedykowana tomografia komputerowa piersi do ilościowych pomiarów gęstości piersi u kobiet pochodzenia meksykańskiego w południowej Arizonie

17 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Arizona
Ogólnym celem tego badania klinicznego jest określenie przydatności CT piersi do oceny gęstości piersi i powiązania pomiarów gęstości pochodzących z CT z zespołem metabolicznym u kobiet z nadwagą / otyłością pochodzenia meksykańskiego w południowej Arizonie. Oceny te pomogą wesprzeć dalsze badania kliniczne wykorzystujące gęstość piersi uzyskaną za pomocą tomografii komputerowej piersi jako zastępczy biomarker punktu końcowego do oceny strategii zapobiegania rakowi piersi. Długoterminowym celem tych wysiłków badawczych jest opracowanie bezpiecznych i skutecznych strategii zapobiegawczych w celu zmniejszenia obciążenia rakiem piersi związanego z otyłością w naszym regionie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety pochodzenia meksykańskiego z nadwagą / otyłością w południowej Arizonie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z BMI 25 kg/m2 lub większym
  • 40-65 lat
  • Musi identyfikować się jako meksykańskie pochodzenie mieszkające w południowej Arizonie
  • Zdolność rozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Kobiety, które w ciągu ostatnich 2 lat przeszły chemioterapię i/lub radioterapię z powodu jakiegokolwiek nowotworu złośliwego, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry lub raka ograniczonego do narządów, którego jedynym sposobem leczenia jest chirurgiczne usunięcie
  • Kobiety, które mają implanty piersi
  • Kobiety, które stosowały selektywne modulatory receptora estrogenowego, inhibitory aromatazy i/lub hormonalną terapię zastępczą w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Kobiety, które przeszły obustronną mastektomię
  • Kobiety z ograniczeniami fizycznymi, które mogą uniemożliwić leżenie na stole do badań, takimi jak między innymi: zamrożony bark, niedawno przebyta operacja serca, rozrusznik serca
  • Kobiety, które nie są w stanie tolerować ograniczeń w nauce, są słabe lub niezdolne do współpracy
  • Kobiety ważące ponad 440 funtów (200 kg), co stanowi limit wagowy dla stołu podtrzymującego pacjenta systemu BCT
  • Kobiety, które otrzymały radioterapię klatki piersiowej z powodu chorób złośliwych i niezłośliwych, takich jak (między innymi) leczenie powiększonej grasicy jako niemowlę, napromienianie łagodnych chorób piersi, w tym zapalenie piersi po porodzie oraz leczenie choroby Hodgkina
  • Kobiety, które otrzymały dużą liczbę diagnostycznych badań rentgenowskich horaksu w celu monitorowania chorób, takich jak (między innymi) gruźlica i ciężka skolioza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Test diagnostyczny: TK piersi
Jest to przekrojowe badanie kliniczne mające na celu określenie przydatności CT piersi do oceny gęstości piersi i powiązanie pomiarów gęstości pochodzących z CT z zespołem metabolicznym u kobiet z nadwagą / otyłością pochodzenia meksykańskiego w południowej Arizonie. Nie ma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar gęstości piersi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie wykonalności zastosowania nowatorskiego prototypu klinicznego tomografii komputerowej piersi do oceny gęstości piersi na nieuciskanych piersiach. Wykonalność zostanie oceniona na podstawie proporcji niezmierzalnej gęstości piersi w naszej badanej populacji z wykorzystaniem tomografii komputerowej (CT).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ związek między zespołem metabolicznym a pomiarami gęstości uzyskanymi z TK piersi.
Ramy czasowe: Dwa lata
Aby określić związek między zespołem metabolicznym a miarami gęstości uzyskanymi za pomocą tomografii komputerowej piersi poprzez porównanie pomiarów gęstości piersi uzyskanych za pomocą tomografii komputerowej u kobiet z zespołem metabolicznym lub bez, charakteryzujących się występowaniem co najmniej trzech składowych: otyłości brzusznej, wysokiego stężenia trójglicerydów w surowicy, niskiej gęstości o dużej gęstości cholesterol lipoproteinowy, wysoki poziom glukozy w surowicy i wysokie ciśnienie krwi.
Dwa lata
Porównanie miar gęstości piersi pochodzących z tomografii komputerowej z poszczególnymi składnikami zespołu metabolicznego.
Ramy czasowe: Dwa lata
Porównanie pomiarów gęstości piersi uzyskanych za pomocą tomografii komputerowej z poszczególnymi składnikami zespołu metabolicznego w celu ujawnienia powiązań między gęstością piersi a określonymi cechami metabolicznymi.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherry Chow, PhD, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012285106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na TK piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj