改善自杀预防措施的远程医疗 (TIPS) (TIPS)
2026年6月18日 更新者：Edwin Boudreaux、University of Massachusetts, Worcester
远程医疗可改善急诊室的自杀预防
该研究将严格评估同步的访问内远程心理健康评估和干预服务是否能够成功克服急诊科 (ED) 难以获得行为健康和不合标准的自杀相关护理，包括评估对系统指标的影响，这是RFA-MH-20-226。
值得注意的是，该研究将超越这一主要要求，因为它将扩展对 ED-SAFE 访问后电话干预的相对附加值的理解，并将创造与实施和维持相关的关键因素的知识。
研究概览
详细说明
自杀是美国（US）面临的最紧迫的公共卫生问题之一，位列第十大死因，近年来发病率逐年上升。 全国预防自杀行动联盟 (NAASP) 已将急诊科 (ED) 的自杀预防工作列为优先事项，因为急诊科在治疗有自杀风险的患者方面发挥着完善的安全网作用。 然而，许多急诊室在获得及时、高质量的行为保健方面存在严重问题，导致不必要的精神科住院治疗、漫长的等待时间和不合标准的自杀相关护理。 正如 RFA-MH-20-226 所建议的那样，提供远程心理健康服务不仅有望改善及时获得行为健康专家的机会，还有望提高对最佳自杀预防标准的遵守程度。
该研究将评估远程医疗是否可以使用 2 型混合有效性实施试验来改善行为健康专家的访问和自杀相关的护理质量，该试验名为远程医疗以改善急诊室的自杀预防 (TIPS)。 该研究将涉及两个目前没有现场行为健康专家的干预 ED 和两个非干预控制 ED 的具有自杀风险的 ED 患者。 研究设计将三阶段间断时间序列设计与嵌套个体水平随机比较有效性试验相结合。 第 1 阶段，照常治疗 (TAU)，将包括对四个 ED 的历史控制。 它将使用跨越三年（2017 年 10 月至 2020 年 9 月）的数据，并将包括在普遍管理的循证筛查中筛查呈阳性或在参与的 ED 中接受心理健康评估的所有患者，这将使研究团队能够建立一个稳定的、有代表性的对照样本。 第 2 阶段，干预，将涉及在两个干预 ED 中将 TIPS 远程医疗协议实施到常规临床护理中 24 个月。 来自现有心理健康中心的硕士级行为健康专家将使用同步双向电视软件和硬件进行行为健康评估。 此外，对于初步决定住院的患者，将咨询远程精神科医生，目的是减少那些可以在较低级别护理中得到充分管理的患者的住院率。 在需要时，远程精神科医生还将完成他或她自己对患者和络脉的电视视频评估。 除了扩大行为健康专家的访问范围外，研究团队还将提高自杀相关护理的质量。 研究团队不仅将为行为健康专家提供有关最佳实践自杀风险评估、安全计划和护理过渡策略的强化培训，研究团队还将利用对录制的电视视频评估的保真度审查并提供个性化反馈以提高对绩效标准的遵守。
此外，在第 2 阶段期间，50% 在访问期间接受 TIPS 评估并从 ED 出院的患者子集将被随机分配到基于证据的急诊科安全评估和随访评估 (ED-SAFE) ) 访问后协议 (TIPS+EDSAFE)。 这将使调查人员能够评估访问后联系的附加值，以进一步减少与单独访问内组件相比的自杀行为（即比较有效性）。 第 3 阶段，即维持，将是最后一个阶段，在此期间，研究团队将取消对临床服务的赠款财政补贴，以明确确定干预措施的自我可持续性。 研究人员将在同一时间段内收集两个非干预 ED 的相同系统指标和临床医生行为。 这些 ED 不会实施研究干预，他们的数据将有助于控制混杂因素，如宏观系统或长期趋势。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32406
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Chan Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 在分诊时完成的通用自杀风险筛查仪筛查呈阳性或 ED 治疗团队决定应进行心理健康评估的 ED 成人
- 研究样本仅限于居住在马萨诸塞州的人
排除标准：
- < 18 岁
- 居住在马萨诸塞州以外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Implementation (TIPS Program)
The implementation phase took place over 24 months from the end of Covid TAU phase.
The implementation phase established a TIPS condition reflecting only a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices.
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TIPS Program where a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices was administered.
The goal of which was to improve access and timeliness of evaluations through telehealth and the quality of management of suicidality in the ED.
The main focus of TIPS was to replace the usual "call and arrive" or "transfer to a regional ED" models previously offered to a telehealth based evaluation.
Components of the TIPS program included: (1) Telehealth evaluations with a masters-level mental health clinician; (2) Evidence informed-risk assessment with the Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Risk Assessment version; (3) Safety planning using the Stanley-Brown Safety Planning Intervention; (4) Care transitions using NAASP Best Practices in Care Transitions for Individuals with Suicide Risk; and (5) Telepsychiatry evaluation.
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无干预：Covid- TAU Phase
The study design was submitted to NIMH for consideration prior to the COVID-19 pandemic.
When COVID-19 happened, all four EDs implemented telehealth mental health evaluation procedures to address the care needs of patients.
As a result, we added a COVID-19 TAU phase that represents when telehealth was used but the specific protocols or training to enhance suicide-related care or the post-visit ED-SAFE protocols were not implemented.
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无干预：Treatment as Usual (TAU)
This arm establishes a control condition reflecting baseline system metrics, clinician suicide-related care practices (intervention targets), and patient outcomes.
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无干预：Sustainment
The final phase of the interrupted time series design involved removing all Intervention related financial subsidies from supporting clinical and technical services.
ED-SAFE follow-up is discontinued during this phase.
This phase refers to 12 months following completion of the implementation phase.
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实验性的：Implementation (TIPS + ED SAFE)
A TIPS+EDSAFE condition was also established during the same 24 months of intervention period, which reflected a randomized subset of discharged patients from the TIPS condition who also received 3 follow-up calls within 3 months after they were discharged.
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TIPS+EDSAFE condition in which a random subset of discharged patients who received TIPS also received up to 3 follow-ups call over 3 three months after their initial presentation at the ED.
The first call happened within a week, the second within a month and third within 3 months.
It was one call to create a safety plan with the patient and 2 more calls to have a value discussion and life plan and check in on whether the safety plan needs to be updated and any barriers to getting outpatient treatment.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分层为高风险/迫在眉睫的风险的患者百分比
大体时间：24个月
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具有最终高风险层或被转移到另一家医院进行评估的患者在所有接受筛查或行为健康评估的风险的患者中所占的百分比
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24个月
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接受住院精神病治疗的患者百分比
大体时间：24个月
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接受住院精神科治疗的患者在所有接受筛查风险或行为健康评估风险的患者中所占的百分比
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24个月
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入院患者的急诊科精神科住院时间
大体时间：24个月
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从急诊科进行行为健康评估到转移到住院精神病院入院的平均时间。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预目标 - 行为健康评估
大体时间：24个月
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该干预目标衡量完成的行为健康评估总数
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24个月
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干预目标 - 自杀风险评估
大体时间：24个月
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干预目标衡量完成的基于证据的自杀风险评估的总数。
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24个月
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干预目标——观察
大体时间：24个月
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干预目标测量订购的一对一观察的数量。
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24个月
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干预目标 - 安全计划（总数）
大体时间：24个月
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干预目标衡量创建的安全计划的数量。
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24个月
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干预目标 - 安全计划（整体质量）
大体时间：24个月
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干预目标衡量安全计划质量的整体水平。
安全计划的质量使用称为 SPISA（安全计划干预评分算法）的标准化表格进行衡量。
安全计划中的每一行都获得 0-2 分，然后总分是各行的总分。
根据最终得分，将分配最终质量类别 - 差、一般、满意、良好或优秀。
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24个月
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干预目标 - 行为健康预约
大体时间：24个月
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干预目标衡量出院前预定的行为健康预约次数。
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24个月
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干预目标 - 访问后联系人
大体时间：24个月
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干预目标衡量患者的访视后接触者数量。
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24个月
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行为健康评估时间之门
大体时间：24个月
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从分类到行为健康评估的总时间
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24个月
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总停留时间
大体时间：24个月
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从挂号到病人离开急诊室的总时间
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24个月
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转移进行精神病学评估
大体时间：24个月
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从急诊科转出接受行为健康评估的患者与所有接受筛查风险或被认为需要行为健康评估的患者的百分比
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24个月
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自杀综合结果
大体时间：24个月
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使用国际疾病分类 (ICD) 代码或自然语言处理 (NLP) 算法表明自杀意念或行为或因故意自伤而死亡的急诊室或住院患者的次数，如死亡记录中的编码
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24个月
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原地故意自伤
大体时间：24个月
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在医疗保健过程中观察到的故意自残次数
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24个月
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意外伤害死亡
大体时间：24个月
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非故意自伤造成的伤害死亡人数
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edwin Boudreaux, PhD、UMass Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月12日
初级完成 (实际的)
2025年9月9日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H00021007
- 1R01MH124685 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据集将与 NIMH 数据档案共享
IPD 共享时间框架
我们将在 TIPS 干预措施开始实施后 6 个月上传我们的初始数据，大约每 6 个月定期添加一次。
IPD 共享访问标准
请参阅NDA申请以获取详细信息
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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