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Télésanté pour améliorer la prévention du suicide (TIPS) (TIPS)

18 juin 2026 mis à jour par: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Télésanté pour améliorer la prévention du suicide dans les urgences

L'étude évaluera rigoureusement si les services synchrones d'évaluation et d'intervention en télésanté mentale pendant les visites peuvent surmonter avec succès le faible accès à la santé comportementale et les soins liés au suicide de qualité inférieure dans les services d'urgence (SU), y compris l'évaluation de l'impact sur les paramètres du système, un objectif principal de RFA-MH-20-226. Notamment, l'étude dépassera cette exigence principale, car elle élargira la compréhension de la valeur ajoutée relative de l'intervention téléphonique post-visite ED-SAFE et créera des connaissances sur les facteurs clés liés à la mise en œuvre et au maintien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le suicide est l'un des problèmes de santé publique les plus urgents auxquels sont confrontés les États-Unis (États-Unis), se classant au 10e rang des causes de décès, avec des taux d'incidence qui ont augmenté d'année en année dans un passé récent. La National Action Alliance for Suicide Prevention (NAASP) a donné la priorité aux efforts de prévention du suicide dans les services d'urgence (SU) en raison de leur rôle de filet de sécurité bien établi dans le traitement des patients à risque de suicide. Cependant, il existe de graves problèmes d'accès à des soins de santé comportementaux de haute qualité en temps opportun dans de nombreux services d'urgence, ce qui entraîne des hospitalisations psychiatriques inutiles, de longs temps d'attente et des soins liés au suicide de qualité inférieure. Comme suggéré par RFA-MH-20-226, la prestation de services de télésanté mentale promet non seulement d'améliorer l'accès en temps opportun aux spécialistes de la santé comportementale, mais aussi d'améliorer le respect des normes de meilleures pratiques en matière de prévention du suicide.

L'étude évaluera si la télésanté peut améliorer l'accès aux spécialistes de la santé comportementale et la qualité des soins liés au suicide à l'aide d'un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre de type 2, intitulé Télésanté pour améliorer la prévention du suicide (TIPS) dans les services d'urgence. L'étude impliquera des patients des urgences présentant un risque de suicide dans deux urgences d'intervention qui ne disposent pas actuellement de spécialistes de la santé comportementale sur place et de deux urgences de contrôle sans intervention. La conception de l'étude combinera une conception de série chronologique interrompue en trois phases avec un essai d'efficacité comparative randomisé au niveau individuel imbriqué. La phase 1, Traitement habituel (TAU), comprendra un contrôle historique pour les quatre urgences. Il utilisera des données s'étendant sur trois ans (d'octobre 2017 à septembre 2020) et inclura tous les patients dont le dépistage est positif sur un outil de dépistage universellement administré et fondé sur des preuves, ou qui ont reçu une évaluation de la santé mentale dans les services d'urgence participants, ce qui permettra à l'équipe de l'étude pour constituer un échantillon témoin stable et représentatif. La phase 2, Intervention, impliquera la mise en œuvre du protocole de télésanté TIPS dans les soins cliniques de routine pendant 24 mois dans les deux urgences d'intervention. Des spécialistes de la santé comportementale de niveau maîtrise d'un centre de santé mentale existant effectueront une évaluation de la santé comportementale à l'aide d'un logiciel et de matériel de télévidéo bidirectionnel synchrone. De plus, pour les patients ayant une décision préliminaire d'hospitalisation, un télépsychiatre sera consulté, dans le but de réduire l'hospitalisation de ceux qui peuvent être pris en charge adéquatement dans un niveau de soins inférieur. Au besoin, le télépsychiatre effectuera également sa propre évaluation par télévidéo du patient et des collatéraux. En plus de l'accès élargi aux spécialistes de la santé comportementale, l'équipe de l'étude améliorera la qualité des soins liés au suicide. L'équipe de l'étude fournira non seulement une formation améliorée aux spécialistes de la santé comportementale sur les meilleures pratiques d'évaluation des risques de suicide, la planification de la sécurité et les stratégies de transition des soins, l'équipe de l'étude tirera parti de l'examen de la fidélité des évaluations télévidéo enregistrées et fournira des commentaires personnalisés pour améliorer le respect des normes de performance.

De plus, au cours de la phase 2, un sous-ensemble de 50 % des patients qui ont reçu l'évaluation TIPS lors de leur visite et qui sont sortis de l'urgence seront assignés au hasard à l'évaluation de la sécurité des services d'urgence et à l'évaluation de suivi (ED-SAFE). ) protocole après la visite (TIPS+EDSAFE). Cela permettra aux enquêteurs d'évaluer la valeur ajoutée du contact après la visite pour réduire davantage le comportement suicidaire par rapport aux composants intra-visite seuls (c'est-à-dire l'efficacité comparative). La phase 3, Maintien, sera la phase finale au cours de laquelle l'équipe de l'étude supprimera les subventions financières pour les services cliniques afin de déterminer définitivement l'autosuffisance des interventions. Les enquêteurs recueilleront les mêmes mesures du système et les mêmes comportements des cliniciens sur deux services d'urgence sans intervention au cours des mêmes périodes. Ces services d'urgence ne mettront pas en œuvre les interventions de l'étude, et leurs données aideront à contrôler les facteurs de confusion, comme les tendances macro-systémiques ou séculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32406

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMass Chan Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Les adultes qui se présentent au service des urgences et dont le test de dépistage universel du risque de suicide a été rempli au triage ou ceux qui, selon l'équipe de traitement du service des urgences, devraient subir une évaluation de leur santé mentale
  • Échantillon de recherche limité à ceux qui vivent dans le Massachusetts

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Résidant en dehors du Massachusetts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implementation (TIPS Program)
The implementation phase took place over 24 months from the end of Covid TAU phase. The implementation phase established a TIPS condition reflecting only a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices.
TIPS Program where a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices was administered. The goal of which was to improve access and timeliness of evaluations through telehealth and the quality of management of suicidality in the ED. The main focus of TIPS was to replace the usual "call and arrive" or "transfer to a regional ED" models previously offered to a telehealth based evaluation. Components of the TIPS program included: (1) Telehealth evaluations with a masters-level mental health clinician; (2) Evidence informed-risk assessment with the Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Risk Assessment version; (3) Safety planning using the Stanley-Brown Safety Planning Intervention; (4) Care transitions using NAASP Best Practices in Care Transitions for Individuals with Suicide Risk; and (5) Telepsychiatry evaluation.
Aucune intervention: Covid- TAU Phase
The study design was submitted to NIMH for consideration prior to the COVID-19 pandemic. When COVID-19 happened, all four EDs implemented telehealth mental health evaluation procedures to address the care needs of patients. As a result, we added a COVID-19 TAU phase that represents when telehealth was used but the specific protocols or training to enhance suicide-related care or the post-visit ED-SAFE protocols were not implemented.
Aucune intervention: Treatment as Usual (TAU)
This arm establishes a control condition reflecting baseline system metrics, clinician suicide-related care practices (intervention targets), and patient outcomes.
Aucune intervention: Sustainment
The final phase of the interrupted time series design involved removing all Intervention related financial subsidies from supporting clinical and technical services. ED-SAFE follow-up is discontinued during this phase. This phase refers to 12 months following completion of the implementation phase.
Expérimental: Implementation (TIPS + ED SAFE)
A TIPS+EDSAFE condition was also established during the same 24 months of intervention period, which reflected a randomized subset of discharged patients from the TIPS condition who also received 3 follow-up calls within 3 months after they were discharged.
TIPS+EDSAFE condition in which a random subset of discharged patients who received TIPS also received up to 3 follow-ups call over 3 three months after their initial presentation at the ED. The first call happened within a week, the second within a month and third within 3 months. It was one call to create a safety plan with the patient and 2 more calls to have a value discussion and life plan and check in on whether the safety plan needs to be updated and any barriers to getting outpatient treatment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients classés comme présentant un risque élevé/imminent
Délai: 24mois
Le pourcentage de patients avec une strate finale à haut risque ou qui sont transférés dans un autre hôpital pour évaluation parmi tous les patients présentant un risque sur le dépistage ou évalués par la santé comportementale
24mois
Pourcentage de patients admis en traitement psychiatrique pour patients hospitalisés
Délai: 24mois
Pourcentage de patients admis en traitement psychiatrique hospitalier parmi tous les patients présentant un risque quelconque au dépistage ou évalués par la santé comportementale
24mois
Heures d'embarquement psychiatrique du service des urgences pour les patients admis
Délai: 24mois
Délai moyen entre l'évaluation de la santé comportementale au service des urgences et le transfert à l'hôpital psychiatrique pour hospitalisation.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cibles d'intervention - Évaluations de la santé comportementale
Délai: 24mois
Cet objectif d'intervention mesure le nombre total d'évaluations de la santé comportementale réalisées
24mois
Cibles d'intervention - Évaluations des risques de suicide
Délai: 24mois
L'objectif d'intervention mesure le nombre total d'évaluations du risque de suicide fondées sur des données probantes réalisées.
24mois
Cibles d'intervention - Observations
Délai: 24mois
L'objectif d'intervention mesure le nombre d'observations individuelles commandées.
24mois
Cibles d'intervention - Plans de sécurité (nombre total)
Délai: 24mois
La cible d'intervention mesure le nombre de plans de sécurité créés.
24mois
Cibles d'intervention - Plans de sécurité (Qualité globale)
Délai: 24mois
La cible d'intervention mesure le niveau global de qualité du plan de sécurité. La qualité du plan de sécurité est mesurée à l'aide d'un formulaire standardisé appelé SPISA (Safety Plan Intervention Scoring Algorithm). Chaque ligne du plan de sécurité reçoit une note de 0 à 2, puis il y a une note totale qui est la somme des lignes individuelles. Sur la base de la note finale, une catégorie de qualité finale sera attribuée - Mauvaise, Médiocre, Satisfaisante, Bonne ou Excellente.
24mois
Cibles d'intervention - Rendez-vous de santé comportementale
Délai: 24mois
La cible d'intervention mesure le nombre de rendez-vous de santé comportementale prévus avant la sortie.
24mois
Cibles d'intervention - Contacts post-visite
Délai: 24mois
La cible d'intervention mesure le nombre de contacts post-visite que le patient a eus.
24mois
Porte vers le temps d'évaluation de la santé comportementale
Délai: 24mois
Temps total entre le triage et l'évaluation de la santé comportementale
24mois
Durée totale du séjour
Délai: 24mois
Temps total entre l'inscription et la sortie du patient du service des urgences
24mois
Transfert pour évaluation psychiatrique
Délai: 24mois
Le pourcentage de patients transférés hors du service des urgences pour obtenir une évaluation de la santé comportementale par rapport à tous les patients présentant un risque lors du dépistage ou jugés nécessitant une évaluation de la santé comportementale
24mois
Résultat composite du suicide
Délai: 24mois
Nombre de visites au service des urgences ou d'hospitalisations avec un code de la Classification internationale des maladies (CIM) ou un algorithme de traitement du langage naturel (PNL) indiquant des idées ou un comportement suicidaires ou un décès dû à une automutilation intentionnelle, tel que codé sur l'enregistrement de décès
24mois
Automutilation intentionnelle in situ
Délai: 24mois
Nombre d'automutilations intentionnelles observées lors d'un rendez-vous avec les soins de santé
24mois
Mort accidentelle par blessure
Délai: 24mois
Nombre de décès dus à des blessures qui ne résultent pas d'une automutilation intentionnelle
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edwin Boudreaux, PhD, UMass Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H00021007
  • 1R01MH124685 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données sera partagé avec le NIMH Data Archive

Délai de partage IPD

Nous téléchargerons nos données initiales 6 mois après le début de la mise en œuvre de l'intervention TIPS dans la pratique, avec des ajouts réguliers environ tous les 6 mois.

Critères d'accès au partage IPD

Voir la demande NDA pour plus de détails

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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