Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowie w celu poprawy zapobiegania samobójstwom (TIPS) (TIPS)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Telezdrowie w celu poprawy zapobiegania samobójstwom na oddziałach ratunkowych

Badanie będzie rygorystycznie oceniać, czy synchroniczna, telementalna ocena zdrowia i usługi interwencyjne w ramach wizyty mogą skutecznie przezwyciężyć słaby dostęp do zdrowia behawioralnego i niespełniającej standardów opieki związanej z samobójstwami na oddziałach ratunkowych (ED), w tym ocena wpływu na wskaźniki systemowe, główny cel RFA-MH-20-226. W szczególności badanie przekroczy ten podstawowy wymóg, ponieważ poszerzy zrozumienie względnej wartości dodanej telefonicznej interwencji ED-SAFE po wizycie i stworzy wiedzę na temat kluczowych czynników związanych z wdrożeniem i utrzymaniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Samobójstwo jest jednym z najpilniejszych problemów zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych (USA), zajmując 10. miejsce wśród najczęstszych przyczyn zgonów, a wskaźniki zachorowalności rosną z roku na rok w niedalekiej przeszłości. National Action Alliance for Suicide Prevention (NAASP) nadał priorytet zapobieganiu samobójstwom na oddziałach ratunkowych (SOR) ze względu na dobrze ugruntowaną rolę sieci bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z ryzykiem samobójstwa. Istnieją jednak poważne problemy z dostępem do terminowej, wysokiej jakości behawioralnej opieki zdrowotnej na wielu oddziałach ratunkowych, co prowadzi do niepotrzebnych hospitalizacji psychiatrycznych, długiego czasu oczekiwania i niskiej jakości opieki związanej z samobójstwami. Jak zasugerowano w RFA-MH-20-226, dostarczanie telementalnych usług zdrowotnych obiecuje nie tylko poprawę szybkiego dostępu do specjalistów zdrowia behawioralnego, ale także poprawę przestrzegania najlepszych praktyk w zakresie standardów zapobiegania samobójstwom.

W badaniu zostanie ocenione, czy telezdrowie może poprawić dostęp do specjalistów w zakresie zdrowia behawioralnego i jakość opieki związanej z samobójstwami, za pomocą hybrydowej próby wdrożenia skuteczności typu 2, zatytułowanej Telehealth to Improve Prevention of Suicide (TIPS) w ED. Badanie obejmie pacjentów z ostrym dyżurem z ryzykiem samobójstwa z dwóch interwencyjnych oddziałów ratunkowych, które obecnie nie mają na miejscu specjalistów ds. Zdrowia behawioralnego, oraz dwóch nieinterwencyjnych oddziałów ratunkowych. Projekt badania będzie łączyć trójfazowy przerywany projekt szeregów czasowych z zagnieżdżonym indywidualnym, randomizowanym, porównawczym badaniem skuteczności. Faza 1, Traktowanie jak zwykle (TAU), będzie obejmować kontrolę historyczną dla czterech ED. Wykorzystane zostaną dane z okresu trzech lat (od października 2017 do września 2020) i obejmie wszystkich pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego w powszechnie stosowanym, opartym na dowodach badaniu przesiewowym lub którzy przeszli ocenę zdrowia psychicznego w uczestniczących oddziałach ratunkowych, co pozwoli zespołowi badawczemu w celu ustalenia stabilnej, reprezentatywnej próby kontrolnej. Faza 2, Interwencja, będzie obejmować wdrożenie protokołu telezdrowia TIPS do rutynowej opieki klinicznej przez 24 miesiące w ramach dwóch SOR interwencji. Specjaliści ds. zdrowia behawioralnego na poziomie magisterskim z istniejącego centrum zdrowia psychicznego przeprowadzą ocenę zdrowia behawioralnego za pomocą synchronicznego, dwukierunkowego oprogramowania i sprzętu telewizyjnego. Dodatkowo, w przypadku pacjentów ze wstępną decyzją o hospitalizacji, konsultowana będzie telepsychiatra w celu ograniczenia hospitalizacji tych, którzy mogą być odpowiednio leczeni na niższym poziomie opieki. W razie potrzeby telepsychiatra przeprowadzi również własną telewizyjną ocenę pacjenta i zabezpieczeń. Oprócz rozszerzonego dostępu do specjalistów zajmujących się zdrowiem behawioralnym, zespół badawczy poprawi jakość opieki związanej z samobójstwami. Zespół badawczy nie tylko zapewni udoskonalone szkolenie dla specjalistów ds. zdrowia behawioralnego w zakresie najlepszych praktyk oceny ryzyka samobójstwa, planowania bezpieczeństwa i strategii zmiany opieki, zespół badawczy wykorzysta przegląd wierności nagranych ocen telewideo i przekaże spersonalizowane informacje zwrotne w celu poprawy przestrzegania standardów wydajności.

Ponadto, podczas fazy 2, 50% podgrupa pacjentów, którzy otrzymali ocenę TIPS podczas wizyty i którzy zostali wypisani z SOR, zostanie losowo przydzielona do opartej na dowodach oceny bezpieczeństwa oddziału ratunkowego i oceny kontrolnej (ED-SAFE ) protokół po wizycie (TIPS+EDSAFE). Pozwoli to badaczom ocenić wartość dodaną kontaktu po wizycie w celu dalszego zmniejszenia zachowań samobójczych w porównaniu z samymi komponentami w ramach wizyty (tj. skuteczność porównawcza). Faza 3, Sustainment, będzie ostatnią fazą, podczas której zespół badawczy usunie dotacje finansowe na usługi kliniczne, aby ostatecznie ustalić samowystarczalność interwencji. Badacze zbiorą te same wskaźniki systemowe i zachowania klinicystów na dwóch nieinterwencyjnych SORach w tych samych okresach. Te ED nie wdrożą interwencji badawczych, a ich dane pomogą kontrolować czynniki zakłócające, takie jak trendy makrosystemowe lub sekularne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32406

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • UMass Chan Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Dorośli zgłaszający się na ED, którzy albo uzyskali pozytywny wynik testu na uniwersalnym badaniu przesiewowym ryzyka samobójstwa ukończonym podczas segregacji, albo ci, którzy według decyzji zespołu leczącego ED powinni zostać poddani ocenie zdrowia psychicznego
  • Próba badawcza ograniczona do osób mieszkających w Massachusetts

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Zamieszkały poza Massachusetts

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WSKAZÓWKI Sam
Protokół synchronicznej telezdrowia TIPS będzie się składał z (a) dwukierunkowej oceny telemedycznej ze zwiększonymi komponentami ryzyka samobójstwa, przeprowadzonej przez oceniającego na poziomie magisterskim z Community HealthLink oraz (b) konsultacji telefonicznej oraz, w niektórych przypadkach, oceny telewideo przez psychiatrę w przypadku pacjentów należy dopuścić sędziów oceniających. W ramach pierwotnej oceny zostaną zebrane dane od dostawców usług SOR, pacjentów i wszelkich innych dostępnych źródeł dodatkowych. Trzon samej oceny będzie stanowić istniejąca standardowa ocena stanu zdrowia psychicznego dorosłych w nagłych przypadkach, stosowana przez Community HealthLink, która jest częściowo ustrukturyzowaną oceną skupiającą się przede wszystkim na informowaniu o decyzji o przyjęciu pacjenta na oddział psychiatryczny. Oceniający wykorzystają tę samą ocenę do kierowania oceną telezdrowia.
Synchroniczny protokół telezdrowia TIPS będzie się składał z (a) dwukierunkowej oceny telewizyjnej ze zwiększonymi składnikami ryzyka samobójstwa, przeprowadzanej przez ewaluatora na poziomie magisterskim z Community HealthLink oraz (b) konsultacji telefonicznej, a w niektórych przypadkach oceny telewizyjnej przez psychiatrę w przypadku pacjentów sędziowie oceniający powinni zostać dopuszczeni. Podstawowa ocena zgromadzi dane od dostawców ED, pacjentów i wszelkich innych dostępnych źródeł dodatkowych. Rdzeń samej oceny będzie się składał z istniejącej standardowej oceny stanu zdrowia psychicznego dorosłych w nagłych wypadkach Community HealthLink, która jest częściowo ustrukturyzowaną oceną skupiającą się głównie na informowaniu o decyzji dotyczącej przyjęcia pacjenta na oddział psychiatryczny. Oceniający wykorzystają tę samą ocenę, aby kierować oceną telezdrowia.
Eksperymentalny: WSKAZÓWKI i ED-SAFE
Połowa pacjentów wypisanych z oddziału ratunkowego z ryzykiem samobójstwa zostanie również zaproszona do skorzystania z porady telefonicznej po wypisaniu ze szpitala, pierwotnie opracowanej przez głównego badacza w poprzednim badaniu „Ocena bezpieczeństwa i ocena uzupełniająca oddziału ratunkowego” (ED-SAFE). Uczestnik otrzyma trzy zaproszenia, zebrane w ciągu trzech miesięcy od wizyty w indeksie, z pewną elastycznością w zakresie kontynuacji w razie potrzeby. Te rozmowy coachingowe będą nadal miały oryginalną strukturę i treść z ED-SAFE, z modyfikacjami kierowanymi przez badaczy.
Synchroniczny protokół telezdrowia TIPS będzie się składał z (a) dwukierunkowej oceny telewizyjnej ze zwiększonymi składnikami ryzyka samobójstwa, przeprowadzanej przez ewaluatora na poziomie magisterskim z Community HealthLink oraz (b) konsultacji telefonicznej, a w niektórych przypadkach oceny telewizyjnej przez psychiatrę w przypadku pacjentów sędziowie oceniający powinni zostać dopuszczeni. Podstawowa ocena zgromadzi dane od dostawców ED, pacjentów i wszelkich innych dostępnych źródeł dodatkowych. Rdzeń samej oceny będzie się składał z istniejącej standardowej oceny stanu zdrowia psychicznego dorosłych w nagłych wypadkach Community HealthLink, która jest częściowo ustrukturyzowaną oceną skupiającą się głównie na informowaniu o decyzji dotyczącej przyjęcia pacjenta na oddział psychiatryczny. Oceniający wykorzystają tę samą ocenę, aby kierować oceną telezdrowia.
Połowa pacjentów wypisywanych ze SOR z ryzykiem samobójstwa zostanie zaproszona na poradę telefoniczną po wypisaniu ze szpitala, pierwotnie opracowaną podczas badania „Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation” (ED-SAFE). Uczestnik otrzyma trzy rozmowy coachingowe / doradcze, zgrupowane w ciągu trzech miesięcy od wizyty indeksu, z pewną elastycznością, aby kontynuować dalej, jeśli jest taka potrzeba. Te rozmowy coachingowe będą nadal zgodne z oryginalną strukturą i treścią z ED-SAFE, z modyfikacjami kierowanymi przez badaczy.
Aktywny komparator: Żadnych interwencji, leczenie jak zwykle
Brak interwencji związanej z badaniem, jedynie monitorowanie bieżących praktyk stosowanych w zapewnianiu opieki w przypadku samobójstw na oddziałach ratunkowych nieinterwencyjnych.
Brak interwencji związanej z badaniem, jedynie monitorowanie bieżących praktyk stosowanych w celu zapewnienia opieki związanej z samobójstwem na nieinterwencyjnych oddziałach ratunkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów podzielonych na grupy wysokiego/nieuchronnego ryzyka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów z ostatniej grupy wysokiego ryzyka lub pacjentów przeniesionych do innego szpitala w celu oceny wśród wszystkich pacjentów z jakimkolwiek ryzykiem w badaniu przesiewowym lub ocenianych przez Behavioral Health
24 miesiące
Odsetek pacjentów przyjętych do stacjonarnego leczenia psychiatrycznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów przyjętych do stacjonarnego leczenia psychiatrycznego wśród wszystkich pacjentów z jakimkolwiek ryzykiem w badaniu przesiewowym lub ocenianym przez Behavioral Health
24 miesiące
Godziny przyjęć psychiatrycznych oddziałów ratunkowych dla przyjętych pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Średni czas od oceny stanu zdrowia behawioralnego w SOR do przekazania do stacjonarnego szpitala psychiatrycznego w celu przyjęcia.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cele interwencji — behawioralne oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ten cel interwencji mierzy całkowitą liczbę przeprowadzonych Oceny stanu zdrowia behawioralnego
24 miesiące
Cele interwencji — ocena ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Cel interwencji mierzy całkowitą liczbę zakończonych ocen ryzyka samobójstwa opartych na dowodach.
24 miesiące
Cele interwencji - obserwacje
Ramy czasowe: 24 miesiące
Cel interwencji mierzy liczbę zamówionych obserwacji jeden na jeden.
24 miesiące
Cele interwencji — plany bezpieczeństwa (całkowita liczba)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Cel interwencji mierzy liczbę utworzonych planów bezpieczeństwa.
24 miesiące
Cele interwencji — plany bezpieczeństwa (ogólna jakość)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Cel interwencji mierzy ogólny poziom jakości planu bezpieczeństwa. Jakość planu bezpieczeństwa jest mierzona za pomocą znormalizowanego formularza znanego jako SPISA (algorytm oceny interwencji planu bezpieczeństwa). Każda linia w planie bezpieczeństwa otrzymuje ocenę 0-2, a następnie następuje suma punktów, która jest sumą poszczególnych linii. Na podstawie wyniku końcowego zostanie przypisana ostateczna kategoria jakości — Słaba, Przeciętna, Zadowalająca, Dobra lub Doskonała.
24 miesiące
Cele interwencji - Wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Cel interwencji mierzy liczbę zaplanowanych wizyt w poradni zdrowia behawioralnego przed wypisem.
24 miesiące
Cele interwencji — kontakty po wizycie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Cel interwencji mierzy liczbę kontaktów powizytacyjnych, jakie miał pacjent.
24 miesiące
Drzwi do czasu oceny zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Całkowity czas od segregacji do oceny zdrowia behawioralnego
24 miesiące
Całkowita długość pobytu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Całkowity czas od rejestracji do wyjścia pacjenta z SOR
24 miesiące
Przekazanie do oceny psychiatrycznej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów przeniesionych z Oddziału Ratunkowego w celu poddania ocenie stanu zdrowia behawioralnego w porównaniu do wszystkich pacjentów z jakimkolwiek ryzykiem w badaniu przesiewowym lub uznanych za wymagających oceny stanu zdrowia zachowania
24 miesiące
Złożony wynik samobójstwa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji z kodem Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) lub algorytmem przetwarzania języka naturalnego (NLP) wskazującymi na myśli lub zachowania samobójcze lub śmierć z powodu umyślnego samookaleczenia, zgodnie z kodem w karcie zgonu
24 miesiące
Umyślne samookaleczenie in situ
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba celowych samookaleczeń zaobserwowanych podczas kontaktu z opieką zdrowotną
24 miesiące
Niezamierzona śmierć w wyniku obrażeń
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba zgonów z powodu urazów niebędących celowymi samouszkodzeniami
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edwin Boudreaux, PhD, UMass Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych zostanie udostępniony Archiwum Danych NIMH

Ramy czasowe udostępniania IPD

Prześlemy nasze wstępne dane 6 miesięcy po rozpoczęciu wdrażania interwencji TIPS w praktyce, z regularnymi uzupełnieniami mniej więcej co 6 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Szczegółowe informacje można znaleźć w aplikacji NDA

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telezdrowie w zapobieganiu samobójstwom (TIPS)

Subskrybuj