Telezdrowie w celu poprawy zapobiegania samobójstwom (TIPS) (TIPS)
Telezdrowie w celu poprawy zapobiegania samobójstwom na oddziałach ratunkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samobójstwo jest jednym z najpilniejszych problemów zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych (USA), zajmując 10. miejsce wśród najczęstszych przyczyn zgonów, a wskaźniki zachorowalności rosną z roku na rok w niedalekiej przeszłości. National Action Alliance for Suicide Prevention (NAASP) nadał priorytet zapobieganiu samobójstwom na oddziałach ratunkowych (SOR) ze względu na dobrze ugruntowaną rolę sieci bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z ryzykiem samobójstwa. Istnieją jednak poważne problemy z dostępem do terminowej, wysokiej jakości behawioralnej opieki zdrowotnej na wielu oddziałach ratunkowych, co prowadzi do niepotrzebnych hospitalizacji psychiatrycznych, długiego czasu oczekiwania i niskiej jakości opieki związanej z samobójstwami. Jak zasugerowano w RFA-MH-20-226, dostarczanie telementalnych usług zdrowotnych obiecuje nie tylko poprawę szybkiego dostępu do specjalistów zdrowia behawioralnego, ale także poprawę przestrzegania najlepszych praktyk w zakresie standardów zapobiegania samobójstwom.
W badaniu zostanie ocenione, czy telezdrowie może poprawić dostęp do specjalistów w zakresie zdrowia behawioralnego i jakość opieki związanej z samobójstwami, za pomocą hybrydowej próby wdrożenia skuteczności typu 2, zatytułowanej Telehealth to Improve Prevention of Suicide (TIPS) w ED. Badanie obejmie pacjentów z ostrym dyżurem z ryzykiem samobójstwa z dwóch interwencyjnych oddziałów ratunkowych, które obecnie nie mają na miejscu specjalistów ds. Zdrowia behawioralnego, oraz dwóch nieinterwencyjnych oddziałów ratunkowych. Projekt badania będzie łączyć trójfazowy przerywany projekt szeregów czasowych z zagnieżdżonym indywidualnym, randomizowanym, porównawczym badaniem skuteczności. Faza 1, Traktowanie jak zwykle (TAU), będzie obejmować kontrolę historyczną dla czterech ED. Wykorzystane zostaną dane z okresu trzech lat (od października 2017 do września 2020) i obejmie wszystkich pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego w powszechnie stosowanym, opartym na dowodach badaniu przesiewowym lub którzy przeszli ocenę zdrowia psychicznego w uczestniczących oddziałach ratunkowych, co pozwoli zespołowi badawczemu w celu ustalenia stabilnej, reprezentatywnej próby kontrolnej. Faza 2, Interwencja, będzie obejmować wdrożenie protokołu telezdrowia TIPS do rutynowej opieki klinicznej przez 24 miesiące w ramach dwóch SOR interwencji. Specjaliści ds. zdrowia behawioralnego na poziomie magisterskim z istniejącego centrum zdrowia psychicznego przeprowadzą ocenę zdrowia behawioralnego za pomocą synchronicznego, dwukierunkowego oprogramowania i sprzętu telewizyjnego. Dodatkowo, w przypadku pacjentów ze wstępną decyzją o hospitalizacji, konsultowana będzie telepsychiatra w celu ograniczenia hospitalizacji tych, którzy mogą być odpowiednio leczeni na niższym poziomie opieki. W razie potrzeby telepsychiatra przeprowadzi również własną telewizyjną ocenę pacjenta i zabezpieczeń. Oprócz rozszerzonego dostępu do specjalistów zajmujących się zdrowiem behawioralnym, zespół badawczy poprawi jakość opieki związanej z samobójstwami. Zespół badawczy nie tylko zapewni udoskonalone szkolenie dla specjalistów ds. zdrowia behawioralnego w zakresie najlepszych praktyk oceny ryzyka samobójstwa, planowania bezpieczeństwa i strategii zmiany opieki, zespół badawczy wykorzysta przegląd wierności nagranych ocen telewideo i przekaże spersonalizowane informacje zwrotne w celu poprawy przestrzegania standardów wydajności.
Ponadto, podczas fazy 2, 50% podgrupa pacjentów, którzy otrzymali ocenę TIPS podczas wizyty i którzy zostali wypisani z SOR, zostanie losowo przydzielona do opartej na dowodach oceny bezpieczeństwa oddziału ratunkowego i oceny kontrolnej (ED-SAFE ) protokół po wizycie (TIPS+EDSAFE). Pozwoli to badaczom ocenić wartość dodaną kontaktu po wizycie w celu dalszego zmniejszenia zachowań samobójczych w porównaniu z samymi komponentami w ramach wizyty (tj. skuteczność porównawcza). Faza 3, Sustainment, będzie ostatnią fazą, podczas której zespół badawczy usunie dotacje finansowe na usługi kliniczne, aby ostatecznie ustalić samowystarczalność interwencji. Badacze zbiorą te same wskaźniki systemowe i zachowania klinicystów na dwóch nieinterwencyjnych SORach w tych samych okresach. Te ED nie wdrożą interwencji badawczych, a ich dane pomogą kontrolować czynniki zakłócające, takie jak trendy makrosystemowe lub sekularne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Umass Chan Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Dorośli zgłaszający się na ED, którzy albo uzyskali pozytywny wynik testu na uniwersalnym badaniu przesiewowym ryzyka samobójstwa ukończonym podczas segregacji, albo ci, którzy według decyzji zespołu leczącego ED powinni zostać poddani ocenie zdrowia psychicznego
- Próba badawcza ograniczona do osób mieszkających w Massachusetts
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Zamieszkały poza Massachusetts
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Implementation (TIPS Program)
The implementation phase took place over 24 months from the end of Covid TAU phase.
The implementation phase established a TIPS condition reflecting only a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices.
|
TIPS Program where a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices was administered.
The goal of which was to improve access and timeliness of evaluations through telehealth and the quality of management of suicidality in the ED.
The main focus of TIPS was to replace the usual "call and arrive" or "transfer to a regional ED" models previously offered to a telehealth based evaluation.
Components of the TIPS program included: (1) Telehealth evaluations with a masters-level mental health clinician; (2) Evidence informed-risk assessment with the Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Risk Assessment version; (3) Safety planning using the Stanley-Brown Safety Planning Intervention; (4) Care transitions using NAASP Best Practices in Care Transitions for Individuals with Suicide Risk; and (5) Telepsychiatry evaluation.
|
|
Brak interwencji: Covid- TAU Phase
The study design was submitted to NIMH for consideration prior to the COVID-19 pandemic.
When COVID-19 happened, all four EDs implemented telehealth mental health evaluation procedures to address the care needs of patients.
As a result, we added a COVID-19 TAU phase that represents when telehealth was used but the specific protocols or training to enhance suicide-related care or the post-visit ED-SAFE protocols were not implemented.
|
|
|
Brak interwencji: Treatment as Usual (TAU)
This arm establishes a control condition reflecting baseline system metrics, clinician suicide-related care practices (intervention targets), and patient outcomes.
|
|
|
Brak interwencji: Sustainment
The final phase of the interrupted time series design involved removing all Intervention related financial subsidies from supporting clinical and technical services.
ED-SAFE follow-up is discontinued during this phase.
This phase refers to 12 months following completion of the implementation phase.
|
|
|
Eksperymentalny: Implementation (TIPS + ED SAFE)
A TIPS+EDSAFE condition was also established during the same 24 months of intervention period, which reflected a randomized subset of discharged patients from the TIPS condition who also received 3 follow-up calls within 3 months after they were discharged.
|
TIPS+EDSAFE condition in which a random subset of discharged patients who received TIPS also received up to 3 follow-ups call over 3 three months after their initial presentation at the ED.
The first call happened within a week, the second within a month and third within 3 months.
It was one call to create a safety plan with the patient and 2 more calls to have a value discussion and life plan and check in on whether the safety plan needs to be updated and any barriers to getting outpatient treatment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów podzielonych na grupy wysokiego/nieuchronnego ryzyka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek pacjentów z ostatniej grupy wysokiego ryzyka lub pacjentów przeniesionych do innego szpitala w celu oceny wśród wszystkich pacjentów z jakimkolwiek ryzykiem w badaniu przesiewowym lub ocenianych przez Behavioral Health
|
24 miesiące
|
|
Odsetek pacjentów przyjętych do stacjonarnego leczenia psychiatrycznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek pacjentów przyjętych do stacjonarnego leczenia psychiatrycznego wśród wszystkich pacjentów z jakimkolwiek ryzykiem w badaniu przesiewowym lub ocenianym przez Behavioral Health
|
24 miesiące
|
|
Godziny przyjęć psychiatrycznych oddziałów ratunkowych dla przyjętych pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Średni czas od oceny stanu zdrowia behawioralnego w SOR do przekazania do stacjonarnego szpitala psychiatrycznego w celu przyjęcia.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cele interwencji — behawioralne oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ten cel interwencji mierzy całkowitą liczbę przeprowadzonych Oceny stanu zdrowia behawioralnego
|
24 miesiące
|
|
Cele interwencji — ocena ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Cel interwencji mierzy całkowitą liczbę zakończonych ocen ryzyka samobójstwa opartych na dowodach.
|
24 miesiące
|
|
Cele interwencji - obserwacje
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Cel interwencji mierzy liczbę zamówionych obserwacji jeden na jeden.
|
24 miesiące
|
|
Cele interwencji — plany bezpieczeństwa (całkowita liczba)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Cel interwencji mierzy liczbę utworzonych planów bezpieczeństwa.
|
24 miesiące
|
|
Cele interwencji — plany bezpieczeństwa (ogólna jakość)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Cel interwencji mierzy ogólny poziom jakości planu bezpieczeństwa.
Jakość planu bezpieczeństwa jest mierzona za pomocą znormalizowanego formularza znanego jako SPISA (algorytm oceny interwencji planu bezpieczeństwa).
Każda linia w planie bezpieczeństwa otrzymuje ocenę 0-2, a następnie następuje suma punktów, która jest sumą poszczególnych linii.
Na podstawie wyniku końcowego zostanie przypisana ostateczna kategoria jakości — Słaba, Przeciętna, Zadowalająca, Dobra lub Doskonała.
|
24 miesiące
|
|
Cele interwencji - Wizyty w zakresie zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Cel interwencji mierzy liczbę zaplanowanych wizyt w poradni zdrowia behawioralnego przed wypisem.
|
24 miesiące
|
|
Cele interwencji — kontakty po wizycie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Cel interwencji mierzy liczbę kontaktów powizytacyjnych, jakie miał pacjent.
|
24 miesiące
|
|
Drzwi do czasu oceny zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Całkowity czas od segregacji do oceny zdrowia behawioralnego
|
24 miesiące
|
|
Całkowita długość pobytu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Całkowity czas od rejestracji do wyjścia pacjenta z SOR
|
24 miesiące
|
|
Przekazanie do oceny psychiatrycznej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek pacjentów przeniesionych z Oddziału Ratunkowego w celu poddania ocenie stanu zdrowia behawioralnego w porównaniu do wszystkich pacjentów z jakimkolwiek ryzykiem w badaniu przesiewowym lub uznanych za wymagających oceny stanu zdrowia zachowania
|
24 miesiące
|
|
Złożony wynik samobójstwa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji z kodem Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) lub algorytmem przetwarzania języka naturalnego (NLP) wskazującymi na myśli lub zachowania samobójcze lub śmierć z powodu umyślnego samookaleczenia, zgodnie z kodem w karcie zgonu
|
24 miesiące
|
|
Umyślne samookaleczenie in situ
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba celowych samookaleczeń zaobserwowanych podczas kontaktu z opieką zdrowotną
|
24 miesiące
|
|
Niezamierzona śmierć w wyniku obrażeń
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba zgonów z powodu urazów niebędących celowymi samouszkodzeniami
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edwin Boudreaux, PhD, UMass Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00021007
- 1R01MH124685 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TIPS Program
-
Air Force Military Medical University, ChinaWest China Hospital; The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMarskość wątroby | Krwawienie z żylaków przełykuChiny
-
W.L.Gore & AssociatesZakończonyMarskość wątroby | Wodobrzusze | Nadciśnienie wrotneStany Zjednoczone
-
University Hospital, BonnRekrutacyjnyNadciśnienie wrotneNiemcy
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończony
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrutacyjny
-
University of PittsburghZakończonyPrzemoc | NadużywaćStany Zjednoczone
-
Comeback Mobility IncRekrutacyjnyZłamania kości piszczelowej | Gojenie złamańUkraina
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek Etap 5 | Przewlekła choroba nerek Etap 4Hongkong
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAktywny, nie rekrutujący
-
University of Illinois at ChicagoZakończonyŻylaki przełyku i żołądka | Nadciśnienie, portal | Marskość, Wątroba | Encefalopatia | Krwawienie z żołądkaStany Zjednoczone