Teleegészségügy az öngyilkosság megelőzésének javítására (TIPS) (TIPS)
Teleegészségügy az öngyilkosság megelőzésének javítása érdekében ED-ekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öngyilkosság az egyik legégetőbb közegészségügyi probléma, amellyel az Egyesült Államok (USA) szembesül, a 10. helyen áll a halálozási okok között, és a közelmúltban évről évre nőtt az előfordulási arány. A National Action Alliance for Suicide Prevention (NAASP) prioritásként kezeli az öngyilkosság-megelőzési erőfeszítéseket a sürgősségi osztályokon (ED), mivel jól bevált biztonsági háló szerepük van az öngyilkossági kockázattal küzdő betegek kezelésében. Mindazonáltal számos sürgősségi beteg esetében komoly problémák merülnek fel az időben történő, magas színvonalú viselkedési egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréssel kapcsolatban, ami szükségtelen pszichiátriai kórházi kezelésekhez, hosszú várakozási időkhöz és az öngyilkossággal kapcsolatos, nem megfelelő ellátáshoz vezet. Az RFA-MH-20-226 szerint az elemi egészségügyi szolgáltatások nemcsak a viselkedés-egészségügyi szakemberekhez való időben történő hozzáférés javítását ígérik, hanem a legjobb gyakorlati öngyilkosság-megelőzési szabványok betartásának javítását is.
A tanulmány azt értékeli, hogy a távegészségügy javíthatja-e a viselkedés-egészségügyi szakemberek hozzáférését és az öngyilkossággal kapcsolatos ellátás minőségét egy 2-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérlettel, melynek címe Telehealth to Improve Prevention of Suicide (TIPS) az ED-kben. A vizsgálatba olyan ED-betegeket vonnak be, akiknek öngyilkossági kockázata van két olyan beavatkozási ED-től, amelyekben jelenleg nincs helyszíni viselkedés-egészségügyi szakember, és két nem-beavatkozási kontroll ED-től. A vizsgálati terv ötvözi a háromfázisú megszakított idősor-tervet egy beágyazott egyéni szintű randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálattal. Az 1. fázis, a szokásos kezelés (TAU) a négy ED-re vonatkozó történelmi kontrollt tartalmaz. Három évre (2017. októbertől 2020. szeptemberig) terjedő adatokat fog felhasználni, és minden olyan beteget magában foglal, aki egy univerzálisan alkalmazott, bizonyítékokon alapuló szűrővizsgálaton pozitív eredményt mutatott, vagy akik mentális egészségügyi értékelést kaptak a résztvevő ED-k során, ami lehetővé teszi a vizsgálati csoport számára stabil, reprezentatív kontrollminta létrehozásához. A 2. fázis, a beavatkozás magában foglalja a TIPS távegészségügyi protokoll bevezetését a rutin klinikai ellátásba 24 hónapig a két beavatkozási ED-n belül. Egy meglévő mentálhigiénés központ mesterszintű viselkedés-egészségügyi szakemberei viselkedés-egészségügyi értékelést végeznek szinkron, kétirányú televideo szoftver és hardver segítségével. Ezen túlmenően, az előzetesen kórházi kezelést igénylő betegek esetében távpszichiáterrel is konzultálnak azzal a céllal, hogy csökkentsék az alacsonyabb szintű ellátásban megfelelően kezelhetőek kórházi kezelését. Szükség esetén a távpszichiáter saját televideós értékelését is elvégzi a páciensről és a mellékhatásokról. A kibővített viselkedés-egészségügyi szakértői hozzáférés mellett a kutatócsoport javítani fogja az öngyilkossággal kapcsolatos ellátás minőségét. A vizsgálati csoport nemcsak fokozott képzést nyújt a viselkedés-egészségügyi szakemberek számára az öngyilkossági kockázatértékelés bevált gyakorlatairól, a biztonsági tervezésről és a gondozási átállási stratégiákról, hanem a felvett televideo-értékelések hűségvizsgálatát, valamint személyre szabott visszajelzést ad a teljesítménynormák betartásának javítása érdekében.
Ezen túlmenően, a 2. fázisban azoknak a betegeknek az 50%-át, akik a látogatásuk során megkapták a TIPS értékelést, és akiket elengedtek az ED-ről, véletlenszerűen besorolják a bizonyítékokon alapuló sürgősségi osztály biztonsági értékelésére és nyomon követési értékelésére (ED-SAFE). ) protokollt a látogatás után (TIPS+EDSAFE). Ez lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy értékeljék a látogatás utáni kapcsolattartás hozzáadott értékét, hogy tovább csökkentsék az öngyilkos magatartást a látogatáson belüli összetevőkhöz képest (azaz az összehasonlító hatékonyság). A 3. Fázis, a Fenntartás, az utolsó fázis, amelynek során a vizsgálati csoport megszünteti a klinikai szolgáltatások pénzügyi támogatását, hogy véglegesen megbizonyosodjon a beavatkozások önfenntartásáról. A vizsgálók ugyanazokat a rendszermutatókat és a klinikusok viselkedését fogják gyűjteni két nem-beavatkozású ED-n ugyanazon időszakon keresztül. Ezek az ED-k nem valósítják meg a vizsgálati beavatkozásokat, és adataik segítik a zavaró tényezők, például a makrorendszer vagy a világi trendek ellenőrzését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Mentálhigiénés értékelést kell végezni az ED-nek jelentkező felnőtteknél, akik vagy pozitívan szűrtek az univerzális öngyilkossági kockázati szűrésen, amelyet a triage elvégzése után végeztek, vagy azokat, akikről az ED-t kezelő csoport dönt.
- A kutatási minta azokra korlátozódik, akik Massachusettsben élnek
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves kor
- Massachusetts államon kívül lakik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Implementation (TIPS Program)
The implementation phase took place over 24 months from the end of Covid TAU phase.
The implementation phase established a TIPS condition reflecting only a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices.
|
TIPS Program where a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices was administered.
The goal of which was to improve access and timeliness of evaluations through telehealth and the quality of management of suicidality in the ED.
The main focus of TIPS was to replace the usual "call and arrive" or "transfer to a regional ED" models previously offered to a telehealth based evaluation.
Components of the TIPS program included: (1) Telehealth evaluations with a masters-level mental health clinician; (2) Evidence informed-risk assessment with the Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Risk Assessment version; (3) Safety planning using the Stanley-Brown Safety Planning Intervention; (4) Care transitions using NAASP Best Practices in Care Transitions for Individuals with Suicide Risk; and (5) Telepsychiatry evaluation.
|
|
Nincs beavatkozás: Covid- TAU Phase
The study design was submitted to NIMH for consideration prior to the COVID-19 pandemic.
When COVID-19 happened, all four EDs implemented telehealth mental health evaluation procedures to address the care needs of patients.
As a result, we added a COVID-19 TAU phase that represents when telehealth was used but the specific protocols or training to enhance suicide-related care or the post-visit ED-SAFE protocols were not implemented.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Treatment as Usual (TAU)
This arm establishes a control condition reflecting baseline system metrics, clinician suicide-related care practices (intervention targets), and patient outcomes.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Sustainment
The final phase of the interrupted time series design involved removing all Intervention related financial subsidies from supporting clinical and technical services.
ED-SAFE follow-up is discontinued during this phase.
This phase refers to 12 months following completion of the implementation phase.
|
|
|
Kísérleti: Implementation (TIPS + ED SAFE)
A TIPS+EDSAFE condition was also established during the same 24 months of intervention period, which reflected a randomized subset of discharged patients from the TIPS condition who also received 3 follow-up calls within 3 months after they were discharged.
|
TIPS+EDSAFE condition in which a random subset of discharged patients who received TIPS also received up to 3 follow-ups call over 3 three months after their initial presentation at the ED.
The first call happened within a week, the second within a month and third within 3 months.
It was one call to create a safety plan with the patient and 2 more calls to have a value discussion and life plan and check in on whether the safety plan needs to be updated and any barriers to getting outpatient treatment.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magas/közvetlen kockázatúnak minősített betegek százalékos aránya
Időkeret: 24 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a végső magas kockázati réteg van, vagy akiket egy másik kórházba szállítanak át értékelésre a szűrővizsgálaton vagy a Behavioral Health által értékelt összes, bármilyen kockázattal rendelkező beteg között
|
24 hónap
|
|
A fekvőbeteg-pszichiátriai kezelésre felvett betegek százalékos aránya
Időkeret: 24 hónap
|
A pszichiátriai fekvőbeteg-kezelésre felvett betegek százalékos aránya a szűrésen vagy a Behavioral Health által értékelt összes, bármilyen kockázattal rendelkező beteghez képest
|
24 hónap
|
|
A sürgősségi osztály pszichiátriai bentlakásos órái a befogadott betegek számára
Időkeret: 24 hónap
|
Átlagos idő a sürgősségi osztályon a Magatartás-egészségügyi értékeléstől a fekvőbeteg pszichiátriai kórházba történő felvételig.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási célok – Viselkedés-egészségügyi értékelések
Időkeret: 24 hónap
|
Ez a beavatkozási cél az elvégzett viselkedés-egészségügyi értékelések teljes számát méri
|
24 hónap
|
|
Beavatkozási célok – Öngyilkossági kockázatértékelés
Időkeret: 24 hónap
|
A beavatkozási cél a bizonyítékokon alapuló öngyilkossági kockázatértékelések teljes számát méri.
|
24 hónap
|
|
Beavatkozási célok – Észrevételek
Időkeret: 24 hónap
|
A beavatkozási cél az elrendelt egyenkénti megfigyelések számát méri.
|
24 hónap
|
|
Beavatkozási célok – Biztonsági tervek (teljes szám)
Időkeret: 24 hónap
|
A beavatkozási cél az elkészített biztonsági tervek számát méri.
|
24 hónap
|
|
Beavatkozási célok – Biztonsági tervek (Általános minőség)
Időkeret: 24 hónap
|
A beavatkozási cél a biztonsági terv minőségének általános szintjét méri.
A biztonsági terv minőségét a SPISA (Safety Plan Intervention Scoring Algorithm) néven ismert szabványosított forma segítségével mérik.
A biztonsági terv minden sora 0-2 pontot kap, majd van egy összpontszám, amely az egyes sorok összege.
A végső pontszám alapján egy végső minőségi kategória - gyenge, közepes, kielégítő, jó vagy kiváló.
|
24 hónap
|
|
Beavatkozási célok – Viselkedés-egészségügyi találkozók
Időkeret: 24 hónap
|
A beavatkozási cél a tervezett Magatartás-egészségügyi találkozók számát méri az elbocsátás előtt.
|
24 hónap
|
|
Beavatkozási célok – Látogatás utáni kapcsolattartók
Időkeret: 24 hónap
|
Az intervenciós cél azt méri, hogy a beteg a vizit után hány kapcsolatot tartott.
|
24 hónap
|
|
Háztól a viselkedési egészség értékelésének ideje
Időkeret: 24 hónap
|
Az osztályozástól a viselkedési állapot értékeléséig eltelt teljes idő
|
24 hónap
|
|
Teljes tartózkodási idő
Időkeret: 24 hónap
|
Összes idő a regisztrációtól a beteg sürgősségi osztályról való kilépéséig
|
24 hónap
|
|
Átadás pszichiátriai értékelésre
Időkeret: 24 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiket átvittek a sürgősségi osztályról viselkedés-egészségügyi értékelésre, összehasonlítva az összes olyan beteggel, akiknél bármilyen kockázatot észleltek a szűrésen, vagy akikről úgy ítélték meg, hogy viselkedés-egészségügyi értékelésre van szükségük
|
24 hónap
|
|
Az öngyilkosság összetett végeredménye
Időkeret: 24 hónap
|
A sürgősségi osztályon vagy fekvőbeteg-látogatásokon a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) kódja vagy a természetes nyelvi feldolgozás (NLP) algoritmusa jelzi az öngyilkossági gondolatokat vagy viselkedést, vagy szándékos önsérülés miatti halált, a halálozási nyilvántartásban kódolva
|
24 hónap
|
|
In situ szándékos önsérülés
Időkeret: 24 hónap
|
Az egészségügyi találkozás során megfigyelt szándékos önsérülések száma
|
24 hónap
|
|
Véletlen sérülési halál
Időkeret: 24 hónap
|
Nem szándékos önsérülésből eredő sérülések miatti halálozások száma
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edwin Boudreaux, PhD, UMass Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00021007
- 1R01MH124685 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .