Telehealth parantaa itsemurhien ehkäisyä (TIPS) (TIPS)
Telehealth parantaa itsemurhien ehkäisyä päihdepotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurhat on yksi Yhdysvaltojen (USA) kiireellisimmistä kansanterveysongelmista, ja se on 10. suurin kuolinsyy, ja ilmaantuvuus on lisääntynyt vuosi vuodelta viime aikoina. National Action Alliance for Suicide Prevention (NAASP) on priorisoinut itsemurhien ehkäisytoimia ensiapuosastoilla (EDs), koska niillä on vakiintunut turvaverkkorooli itsemurhariskin omaavien potilaiden hoidossa. On kuitenkin olemassa vakavia ongelmia saada oikea-aikaista, korkealaatuista käyttäytymisterveydenhuoltoa monilla päihdepotilailla, mikä johtaa tarpeettomiin psykiatrisiin sairaalahoitoihin, pitkiin odotusaikoihin ja huonompaan itsemurhahoitoon. Kuten RFA-MH-20-226 ehdottaa, perusterveydenhuollon palvelujen tarjoaminen on lupaus paitsi parantaa oikea-aikaista pääsyä käyttäytymisterveysasiantuntijoiden luo, sillä on myös lupaus parantaa parhaiden käytäntöjen itsemurhien ehkäisystandardien noudattamista.
Tutkimuksessa arvioidaan, voiko etäterveys parantaa käyttäytymisterveysasiantuntijoiden saatavuutta ja itsemurhaan liittyvän hoidon laatua käyttämällä tyypin 2 hybriditehokkuuden toteutustakoetta, jonka otsikko on Telehealth to Improve Prevention of Suicide (TIPS) ED-potilaissa. Tutkimukseen osallistuu ED-potilaita, joilla on itsemurhariski kahdelta interventio-edustajalta, joilla ei tällä hetkellä ole paikan päällä käyttäytymisterveysasiantuntijoita, ja kahdesta ei-interventio-kontrollista. Tutkimussuunnitelmassa yhdistetään kolmivaiheinen keskeytetty aikasarjasuunnittelu sisäkkäiseen yksilötasolla satunnaistettuun vertailevaan tehokkuustutkimukseen. Vaihe 1, hoito kuten tavallisesti (TAU), käsittää historiallisen kontrollin neljälle ED:lle. Se käyttää tietoja kolmen vuoden ajalta (lokakuusta 2017 syyskuuhun 2020), ja se sisältää kaikki potilaat, joiden seulonna oli positiivinen yleisesti annetussa, näyttöön perustuvassa seulonnassa tai jotka saivat mielenterveysarvioinnin osallistuvissa ED-tutkimuksissa, mikä mahdollistaa tutkimusryhmän. vakaan, edustavan kontrollinäytteen muodostamiseksi. Vaihe 2, Interventio, sisältää TIPS-etäterveysprotokollan toteuttamisen rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon 24 kuukauden ajan kahden interventio-ED:n aikana. Master-tason käyttäytymisterveysasiantuntijat olemassa olevasta mielenterveyskeskuksesta suorittavat käyttäytymisterveyden arvioinnin synkronisen, kaksisuuntaisen televideo-ohjelmiston ja -laitteiston avulla. Lisäksi potilaille, joilla on alustava päätös sairaalahoitoon, käydään telepsykiatrilla, jonka tavoitteena on vähentää sairaalahoitoa niiltä, jotka voidaan hoitaa alemmalla hoitotasolla. Telepsykiatri suorittaa tarvittaessa myös oman televideoarvioinnin potilaasta ja hänen sivuistaan. Laajennetun käyttäytymisterveysasiantuntijan pääsyn lisäksi tutkimusryhmä parantaa itsemurhahoidon laatua. Tutkimusryhmä ei tarjoa vain tehostettua koulutusta käyttäytymisterveyden asiantuntijoille parhaiden käytäntöjen itsemurhariskin arvioinnista, turvallisuussuunnittelusta ja hoidon siirtymästrategioista, vaan tutkimusryhmä hyödyntää tallennettujen televideoarvioiden tarkkuutta ja antaa henkilökohtaista palautetta parantaakseen suorituskykystandardien noudattamista.
Lisäksi vaiheen 2 aikana 50 % potilaista, jotka saivat TIPS-arvioinnin käyntinsä aikana ja jotka on kotiutettu päivystyshoidosta, määrätään satunnaisesti näyttöön perustuvaan ensiapuosaston turvallisuusarviointiin ja seuranta-arviointiin (ED-SAFE). ) protokolla käynnin jälkeen (TIPS+EDSAFE). Tämän ansiosta tutkijat voivat arvioida käynnin jälkeisen kontaktin lisäarvoa itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi entisestään verrattuna käynnin sisäisiin komponentteihin (eli vertaileva tehokkuus). Vaihe 3, Sustainment, on viimeinen vaihe, jonka aikana tutkimusryhmä poistaa kliinisille palveluille myönnettävät rahoitustuet varmistaakseen interventioiden kestävyyden lopullisesti. Tutkijat keräävät samat järjestelmämittaukset ja kliinikon käyttäytymiset kahdelta ei-interventioeläimeltä samojen ajanjaksojen aikana. Nämä ED:t eivät toteuta tutkimustoimenpiteitä, ja niiden tiedot auttavat hallitsemaan hämmentäviä, kuten makrojärjestelmän tai maallisia suuntauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Päivystävälle lääkärille saapuvien aikuisten, jotka joko seulotaan positiivisesti yleisessä itsemurhariskin seulonnassa, tai ne, jotka ED-hoitotiimi päättää, tulisi tehdä mielenterveysarviointi
- Tutkimusnäyte rajoittuu Massachusettsissa asuviin
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Asuu Massachusettsin ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Implementation (TIPS Program)
The implementation phase took place over 24 months from the end of Covid TAU phase.
The implementation phase established a TIPS condition reflecting only a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices.
|
TIPS Program where a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices was administered.
The goal of which was to improve access and timeliness of evaluations through telehealth and the quality of management of suicidality in the ED.
The main focus of TIPS was to replace the usual "call and arrive" or "transfer to a regional ED" models previously offered to a telehealth based evaluation.
Components of the TIPS program included: (1) Telehealth evaluations with a masters-level mental health clinician; (2) Evidence informed-risk assessment with the Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Risk Assessment version; (3) Safety planning using the Stanley-Brown Safety Planning Intervention; (4) Care transitions using NAASP Best Practices in Care Transitions for Individuals with Suicide Risk; and (5) Telepsychiatry evaluation.
|
|
Ei väliintuloa: Covid- TAU Phase
The study design was submitted to NIMH for consideration prior to the COVID-19 pandemic.
When COVID-19 happened, all four EDs implemented telehealth mental health evaluation procedures to address the care needs of patients.
As a result, we added a COVID-19 TAU phase that represents when telehealth was used but the specific protocols or training to enhance suicide-related care or the post-visit ED-SAFE protocols were not implemented.
|
|
|
Ei väliintuloa: Treatment as Usual (TAU)
This arm establishes a control condition reflecting baseline system metrics, clinician suicide-related care practices (intervention targets), and patient outcomes.
|
|
|
Ei väliintuloa: Sustainment
The final phase of the interrupted time series design involved removing all Intervention related financial subsidies from supporting clinical and technical services.
ED-SAFE follow-up is discontinued during this phase.
This phase refers to 12 months following completion of the implementation phase.
|
|
|
Kokeellinen: Implementation (TIPS + ED SAFE)
A TIPS+EDSAFE condition was also established during the same 24 months of intervention period, which reflected a randomized subset of discharged patients from the TIPS condition who also received 3 follow-up calls within 3 months after they were discharged.
|
TIPS+EDSAFE condition in which a random subset of discharged patients who received TIPS also received up to 3 follow-ups call over 3 three months after their initial presentation at the ED.
The first call happened within a week, the second within a month and third within 3 months.
It was one call to create a safety plan with the patient and 2 more calls to have a value discussion and life plan and check in on whether the safety plan needs to be updated and any barriers to getting outpatient treatment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka on luokiteltu suureksi/välittömäksi riskiksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on viimeinen korkea riskitaso tai jotka siirretään toiseen sairaalaan arvioitavaksi kaikkien potilaiden joukossa, joilla on riski seulonnassa tai Behavioral Healthin arvioimia
|
24 kuukautta
|
|
Psykiatriseen laitoshoitoon otettujen potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Psykiatriseen laitoshoitoon otettujen potilaiden prosenttiosuus kaikista potilaista, joilla on riski seulonnassa tai Behavioral Healthin arvioimina
|
24 kuukautta
|
|
Päivystyspoliklinikan psykiatrinen vastaanottoajat vastaanotetuille potilaille
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Keskimääräinen aika päivystysosaston käyttäytymisterveyden arvioinnista psykiatriseen sairaalahoitoon siirtymiseen.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotavoitteet – käyttäytymisterveysarvioinnit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä toimenpidetavoite mittaa suoritettujen käyttäytymisterveysarviointien kokonaismäärää
|
24 kuukautta
|
|
Interventiotavoitteet – itsemurhariskin arvioinnit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Interventiotavoitteella mitataan näyttöön perustuvien itsemurhariskiarviointien kokonaismäärää.
|
24 kuukautta
|
|
Interventiokohteet - Havainnot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Interventiotavoite mittaa tilattujen henkilökohtaisten havaintojen määrää.
|
24 kuukautta
|
|
Interventiotavoitteet – turvallisuussuunnitelmat (kokonaismäärä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Toimenpidetavoite mittaa luotujen turvallisuussuunnitelmien määrää.
|
24 kuukautta
|
|
Interventiotavoitteet – turvallisuussuunnitelmat (yleinen laatu)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Interventiotavoitteella mitataan turvallisuussuunnitelman yleistä laatutasoa.
Turvallisuussuunnitelman laatua mitataan standardoidulla lomakkeella, joka tunnetaan nimellä SPISA (Safety Plan Intervention Scoring Algorithm).
Jokainen turvallisuussuunnitelman rivi saa pisteet 0-2 ja sitten on kokonaispistemäärä, joka on yksittäisten rivien summa.
Lopullisen pistemäärän perusteella määritetään lopullinen laatuluokka - Huono, Keskinkertainen, Tyydyttävä, Hyvä tai Erinomainen.
|
24 kuukautta
|
|
Interventiotavoitteet - Käyttäytymisen terveyteen liittyvät tapaamiset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Interventiotavoite mittaa suunniteltujen käyttäytymisterveyskäyntien määrää ennen kotiutumista.
|
24 kuukautta
|
|
Interventiotavoitteet - Vierailun jälkeiset yhteystiedot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Interventiotavoite mittaa potilaan käynnin jälkeisten kontaktien määrää.
|
24 kuukautta
|
|
Ovelta käyttäytymisen terveysarviointiaika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaisaika lajittelusta käyttäytymisterveyden arviointiin
|
24 kuukautta
|
|
Koko oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaisaika rekisteröinnistä potilaan päivystysosastolta poistumiseen
|
24 kuukautta
|
|
Siirto psykiatriseen arviointiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka siirrettiin päivystysosastolta käyttäytymisterveysarviointiin verrattuna kaikkiin potilaisiin, joilla on riski seulonnassa tai joiden katsotaan tarvitsevan käyttäytymisterveysarvioinnin
|
24 kuukautta
|
|
Itsemurhan yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensiapupoliklinikalla tai sairaalakäyntien määrä kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodilla tai Natural Language Processing (NLP) -algoritmilla, joka ilmaisee itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä tai kuoleman tahallisesta itsensä vahingoittamisesta, kuolinrekisteriin koodattuina
|
24 kuukautta
|
|
Paikallinen tahallinen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Terveydenhuollon kohtaamisen aikana havaittujen tahallisten itsensä vahingoittamisen määrä
|
24 kuukautta
|
|
Tahaton loukkaantuminen kuolema
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muiden kuin tahallisten itsensä vahingoittamisesta johtuvien vammojen kuolemien määrä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edwin Boudreaux, PhD, UMass Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00021007
- 1R01MH124685 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsemurhariski
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset TIPS Program
-
Air Force Military Medical University, ChinaWest China Hospital; The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMaksakirroosi | Ruoansulatuskanavan suonikohjut VerenvuotoKiina
-
W.L.Gore & AssociatesLopetettu
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiKroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 4Hong Kong
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAktiivinen, ei rekrytointi
-
West China HospitalValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisMaksakirroosi | AskitesYhdysvallat, Kanada
-
Cefaly TechnologyValmis