Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth til at forbedre forebyggelsen af ​​selvmord (TIPS) (TIPS)

31. oktober 2022 opdateret af: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Telehealth for at forbedre forebyggelsen af ​​selvmord i ED'er

Undersøgelsen vil nøje evaluere, om synkrone, inden for besøgs-evalueringer og interventionstjenester med succes kan overvinde dårlig adgang til adfærdsmæssig sundhed og substandard selvmordsrelateret pleje i akutmodtagelser (ED'er), herunder evaluering af indvirkningen på systemmålinger, et primært mål for RFA-MH-20-226. Navnlig vil undersøgelsen overgå dette primære krav, fordi det vil udvide forståelsen af ​​den relative merværdi af ED-SAFE telefonintervention efter besøg og vil skabe viden om nøglefaktorer relateret til implementering og opretholdelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvmord er et af de mest presserende folkesundhedsproblemer, som USA (USA) står over for, og rangerer som den 10. hyppigste dødsårsag, hvor forekomsten er steget år efter år i den seneste tid. National Action Alliance for Suicide Prevention (NAASP) har prioriteret selvmordsforebyggende indsats i akutmodtagelser (ED'er) på grund af deres veletablerede sikkerhedsnet-rolle i behandlingen af ​​patienter med selvmordsrisiko. Der er dog alvorlige problemer med at få adgang til rettidig adfærdsmæssig sundhedspleje af høj kvalitet i mange akutte akutte tilfælde, hvilket fører til unødvendige psykiatriske indlæggelser, lange ventetider og substandard selvmordsrelateret pleje. Som foreslået af RFA-MH-20-226, har levering af elektroniske sundhedstjenester et løfte om ikke kun at forbedre rettidig adgang til adfærdssundhedsspecialister, det giver også et løfte om at forbedre overholdelse af bedste praksis for selvmordsforebyggelse.

Undersøgelsen vil evaluere, om telehealth kan forbedre adfærdsmæssig sundhedsspecialists adgang og selvmordsrelateret plejekvalitet ved hjælp af et type 2 hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg med titlen Telehealth to Improve Prevention of Suicide (TIPS) in EDs. Undersøgelsen vil involvere ED-patienter med selvmordsrisiko fra to interventions-ED'er, der i øjeblikket ikke har on-site adfærdssundhedsspecialister, og to non-intervention kontrol-ED'er. Undersøgelsesdesignet vil blande et tre-faset afbrudt tidsseriedesign med et indlejret individuelt niveau randomiseret sammenlignende effektivitetsforsøg. Fase 1, Treatment as Usual (TAU), vil omfatte en historisk kontrol for de fire ED'er. Den vil bruge data, der strækker sig over tre år (oktober 2017 til september 2020) og vil omfatte alle patienter, der screenede positive på en universelt administreret, evidensbaseret screener, eller som modtog en mental sundhedsevaluering i de deltagende ED'er, hvilket vil tillade undersøgelsesteamet at etablere en stabil, repræsentativ kontrolprøve. Fase 2, Intervention, vil involvere implementering af TIPS telehealth-protokollen i rutinemæssig klinisk pleje i 24 måneder inden for de to interventions-ED'er. Adfærdssundhedsspecialister på masterniveau fra et eksisterende mentalsundhedscenter vil udføre en adfærdsmæssig sundhedsevaluering ved hjælp af synkron, to-vejs televideosoftware og hardware. Derudover vil der for patienter med en foreløbig beslutning om indlæggelse blive konsulteret en telepsykiater med det formål at reducere indlæggelsen for dem, der kan håndteres tilstrækkeligt i et lavere plejeniveau. Efter behov vil telepsykiateren også gennemføre sin egen televideoevaluering af patienten og sikkerhedsstillelser. Ud over udvidet adgang til adfærdsmæssige sundhedsspecialister vil undersøgelsesholdet forbedre kvaliteten af ​​selvmordsrelateret pleje. Undersøgelsesteamet vil ikke kun give forbedret træning til adfærdssundhedsspecialister i bedste praksis selvmordsrisikovurdering, sikkerhedsplanlægning og plejeovergangsstrategier, studieteamet vil udnytte troskabsgennemgang af optagede televideo-evalueringer og give personlig feedback for at forbedre overholdelse af præstationsstandarder.

Under fase 2 vil en 50 % undergruppe af patienter, som modtog TIPS-evalueringen under deres besøg, og som er udskrevet fra akutmodtagelsen, desuden blive tilfældigt tildelt den evidensbaserede sikkerhedsvurdering og opfølgningsevaluering af akutafdelingen (ED-SAFE). ) protokol efter besøget (TIPS+EDSAFE). Dette vil give efterforskerne mulighed for at evaluere merværdien af ​​kontakt efter besøget for yderligere at reducere selvmordsadfærd sammenlignet med komponenterne inden for besøg alene (dvs. sammenlignende effektivitet). Fase 3, Sustainment, vil være den sidste fase, hvor undersøgelsesholdet vil fjerne finansielle tilskud til kliniske ydelser for endeligt at fastslå interventionernes selvbæredygtighed. Efterforskerne vil indsamle de samme systemmålinger og klinikernes adfærd på to non-intervention ED'er på tværs af samme tidsperioder. Disse ED'er vil ikke implementere undersøgelsesinterventionerne, og deres data vil hjælpe med at kontrollere konfoundere, såsom makrosystem eller sekulære tendenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Voksne, der præsenterer sig for ED, som enten screener positivt på den universelle selvmordsrisikoscreener, der blev afsluttet ved triage, eller de, som ED-behandlingsteamet beslutter, bør have en mental sundhedsevaluering
  • Forskningsprøve begrænset til dem, der bor i Massachusetts

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Bor uden for Massachusetts

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TIPS alene
TIPS's synkrone telehealth-protokol vil bestå af (a) tovejs televideoevaluering med forbedrede selvmordsrisikokomponenter, udført af en evaluator på masterniveau fra Community HealthLink, og (b) telefonkonsultation og i nogle tilfælde televideoevaluering af en psykiater for patienter bør evaluatorens dommere indlægges. Den primære evaluering vil indsamle data fra ED-udbyderne, patienten og andre tilgængelige sikkerhedskilder. Kernen i selve evalueringen vil bestå af Community HealthLinks eksisterende standard mentale akuttevaluering for voksne, som er en semistruktureret evaluering, der primært fokuserer på at informere en dispositionsbeslutning om, hvorvidt patienten skal indlægges på en psykiatrisk afdeling. Evaluatorerne vil bruge den samme evaluering til at guide telesundhedsevalueringen.
TIPS's synkrone telehealth-protokol vil bestå af (a) tovejs televideoevaluering med forbedrede selvmordsrisikokomponenter, udført af en evaluator på masterniveau fra Community HealthLink, og (b) telefonkonsultation og i nogle tilfælde televideoevaluering af en psykiater for patienter bør evaluatorens dommere indlægges. Den primære evaluering vil indsamle data fra ED-udbyderne, patienten og andre tilgængelige sikkerhedskilder. Kernen i selve evalueringen vil bestå af Community HealthLinks eksisterende standard mentale akuttevaluering for voksne, som er en semistruktureret evaluering, der primært fokuserer på at informere en dispositionsbeslutning om, hvorvidt patienten skal indlægges på en psykiatrisk afdeling. Evaluatorerne vil bruge den samme evaluering til at guide telesundhedsevalueringen.
EKSPERIMENTEL: TIPS og ED-SAFE
Halvdelen af ​​de ED-udskrevne patienter med selvmordsrisiko vil også blive inviteret til at modtage telefonrådgivning efter udskrivelsen, oprindeligt udviklet af Principal Investigator i en tidligere undersøgelse, "Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation" (ED-SAFE). Deltageren vil modtage tre opkald, grupperet inden for tre måneder efter indeksbesøget, med en vis fleksibilitet til at fortsætte ud over det, hvis det ønskes. Disse coachingopkald vil stadig følge den originale struktur og indhold fra ED-SAFE, med modifikationer guidet af undersøgelsesforskere.
TIPS's synkrone telehealth-protokol vil bestå af (a) tovejs televideoevaluering med forbedrede selvmordsrisikokomponenter, udført af en evaluator på masterniveau fra Community HealthLink, og (b) telefonkonsultation og i nogle tilfælde televideoevaluering af en psykiater for patienter bør evaluatorens dommere indlægges. Den primære evaluering vil indsamle data fra ED-udbyderne, patienten og andre tilgængelige sikkerhedskilder. Kernen i selve evalueringen vil bestå af Community HealthLinks eksisterende standard mentale akuttevaluering for voksne, som er en semistruktureret evaluering, der primært fokuserer på at informere en dispositionsbeslutning om, hvorvidt patienten skal indlægges på en psykiatrisk afdeling. Evaluatorerne vil bruge den samme evaluering til at guide telesundhedsevalueringen.
Halvdelen af ​​de ED-udskrevne patienter med selvmordsrisiko vil blive inviteret til at modtage telefonrådgivning efter udskrivelsen, som oprindeligt blev udviklet under "Emergency Department Safety Assessment and Follow-up Evaluation" (ED-SAFE) undersøgelsen. Deltageren vil modtage tre coaching/rådgivningsopkald, grupperet inden for tre måneder efter indeksbesøget, med en vis fleksibilitet til at fortsætte ud over det, hvis det ønskes. Disse coachingopkald vil stadig følge den originale struktur og indhold fra ED-SAFE, med modifikationer guidet af undersøgelsesforskere.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen indgriben, behandling som sædvanlig
Ingen undersøgelsesrelateret intervention, kun overvågning af nuværende praksis, der bruges til at yde selvmordsrelateret pleje i de ikke-interventionelle ED'er.
Ingen undersøgelsesrelateret intervention, kun overvågning af nuværende praksis, der bruges til at yde selvmordsrelateret pleje i de ikke-interventionelle ED'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter stratificeret som høj/overhængende risiko
Tidsramme: 24 måneder
Procentdelen af ​​patienter med sidste stratum af høj risiko, eller som er overført til et andet hospital til evaluering blandt alle patienter med nogen risiko på screener eller evalueret af Behavioral Health
24 måneder
Procentdel af patienter indlagt til indlagt psykiatrisk behandling
Tidsramme: 24 måneder
Procentdel af patienter indlagt til indlagt psykiatrisk behandling blandt alle patienter med nogen risiko på screener eller evalueret af Behavioral Health
24 måneder
Akutmodtagelse psykiatrisk internattid for indlagte patienter
Tidsramme: 24 måneder
Gennemsnitlig tid fra adfærdsmæssig sundhedsevaluering i Akutafdelingen til overflytning til indlæggelse på psykiatrisk hospital.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsmål - Behavioural Health Evaluations
Tidsramme: 24 måneder
Dette interventionsmål måler det samlede antal gennemførte adfærdsmæssige sundhedsevalueringer
24 måneder
Interventionsmål - Selvmordsrisikovurderinger
Tidsramme: 24 måneder
Interventionsmålet måler det samlede antal gennemførte evidensbaserede selvmordsrisikovurderinger.
24 måneder
Interventionsmål - Observationer
Tidsramme: 24 måneder
Interventionsmålet måler antallet af en-til-en observationer bestilt.
24 måneder
Interventionsmål - Sikkerhedsplaner (samlet antal)
Tidsramme: 24 måneder
Interventionsmålet måler antallet af oprettede sikkerhedsplaner.
24 måneder
Interventionsmål - Sikkerhedsplaner (overordnet kvalitet)
Tidsramme: 24 måneder
Interventionsmålet måler det overordnede niveau af sikkerhedsplanens kvalitet. Kvaliteten af ​​sikkerhedsplanen måles ved hjælp af en standardiseret formular kendt som SPISA (Safety Plan Intervention Scoring Algorithm). Hver linje i sikkerhedsplanen får en score på 0-2 og så er der en samlet score, der er summeringen af ​​de enkelte linjer. Baseret på det endelige resultat vil en endelig kvalitetskategori blive tildelt - Dårlig, Middelmådig, Tilfredsstillende, God eller Udmærket.
24 måneder
Interventionsmål - Adfærdssundhedsaftaler
Tidsramme: 24 måneder
Interventionsmålet måler antallet af planlagte Behavioural Health-aftaler før udskrivelse.
24 måneder
Interventionsmål - Kontakter efter besøg
Tidsramme: 24 måneder
Interventionsmålet måler antallet af kontakter efter besøget, patienten havde.
24 måneder
Dør til adfærdsmæssig sundhedsevalueringstid
Tidsramme: 24 måneder
Samlet tid fra triage til adfærdsmæssig sundhedsevaluering
24 måneder
Samlet opholdslængde
Tidsramme: 24 måneder
Samlet tid fra registrering til patient forlader Akutmodtagelsen
24 måneder
Overførsel til psykiatrisk udredning
Tidsramme: 24 måneder
Procentdelen af ​​patienter, der er overført fra akutafdelingen for at få en adfærdsmæssig sundhedsevaluering sammenlignet med alle patienter med nogen risiko på screener eller anses for at kræve en adfærdsmæssig sundhedsevaluering
24 måneder
Sammensat selvmordsudfald
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af besøg på akutafdelingen eller indlagte patienter med en International Classification of Disease (ICD) kode eller Natural Language Processing (NLP) algoritme, der indikerer selvmordstanker eller adfærd eller død på grund af forsætlig selvskade, som kodet på dødsjournalen
24 måneder
In-situ forsætlig selvskade
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af forsætlig selvskade observeret under møde i sundhedsvæsenet
24 måneder
Utilsigtet skade død
Tidsramme: 24 måneder
Antal dødsfald som følge af skader, der ikke skyldes forsætlig selvskade
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. februar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00021007
  • 1R01MH124685 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasættet vil blive delt med NIMH Data Archive

IPD-delingstidsramme

Vi vil uploade vores indledende data 6 måneder efter påbegyndelsen af ​​implementeringen af ​​TIPS-interventionen i praksis, med regelmæssige tilføjelser cirka hver 6. måned.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsrisiko

Kliniske forsøg med Telesundhed i forebyggelse af selvmord (TIPS)

3
Abonner