Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth pro zlepšení prevence sebevražd (TIPS) (TIPS)

18. června 2026 aktualizováno: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Telehealth pro zlepšení prevence sebevražd u ED

Studie důsledně vyhodnotí, zda synchronní, v rámci návštěvy telementální hodnocení zdraví a intervenční služby mohou úspěšně překonat špatný přístup k behaviorálnímu zdraví a nestandardní péči související se sebevraždami na pohotovostních odděleních (ED), včetně vyhodnocení dopadu na systémové metriky, což je primární cíl RFA-MH-20-226. Studie předčí tento primární požadavek, protože rozšíří chápání relativní přidané hodnoty telefonické intervence ED-SAFE po návštěvě a vytvoří znalosti o klíčových faktorech souvisejících s implementací a udržením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sebevražda je jedním z nejnaléhavějších problémů veřejného zdraví, kterému čelí Spojené státy americké (USA), řadí se mezi 10. hlavní příčinu úmrtí, přičemž míra výskytu v nedávné minulosti rok od roku rostla. Národní akční aliance pro prevenci sebevražd (NAASP) upřednostnila úsilí o prevenci sebevražd na pohotovostních odděleních (ED) kvůli jejich dobře zavedené roli záchranné sítě při léčbě pacientů s rizikem sebevraždy. Na mnoha ED však existují vážné problémy s přístupem k včasné a vysoce kvalitní behaviorální péči, což vede ke zbytečným psychiatrickým hospitalizacím, dlouhým čekacím dobám a nestandardní péči související se sebevraždou. Jak navrhuje RFA-MH-20-226, poskytování telementálních zdravotních služeb je příslibem nejen pro zlepšení včasného přístupu k behaviorálním zdravotním specialistům, ale také slibuje zlepšení dodržování osvědčených postupů prevence sebevražd.

Studie vyhodnotí, zda telehealth může zlepšit přístup specialistů na behaviorální zdraví a kvalitu péče související se sebevraždami pomocí testu hybridní účinnosti a implementace typu 2 s názvem Telehealth to Improve Prevention of Suicide (TIPS) u ED. Studie bude zahrnovat pacienty s ED s rizikem sebevraždy ze dvou intervenčních ED, které v současné době nemají na místě specialisty na behaviorální zdraví, a dvou neintervenčních kontrolních ED. Návrh studie bude mísit třífázový design přerušovaných časových řad s vnořenou individuální úrovní randomizované srovnávací studie účinnosti. Fáze 1, Léčba jako obvykle (TAU), bude zahrnovat historickou kontrolu pro čtyři ED. Bude používat data za tři roky (říjen 2017 až září 2020) a bude zahrnovat všechny pacienty, kteří byli pozitivně testováni na univerzálně podávaném screeneru založeném na důkazech nebo kteří absolvovali hodnocení duševního zdraví v zúčastněných ED, což studijnímu týmu umožní vytvořit stabilní reprezentativní kontrolní vzorek. Fáze 2, intervence, bude zahrnovat implementaci protokolu TIPS telehealth do běžné klinické péče po dobu 24 měsíců v rámci dvou intervenčních ED. Specialisté na behaviorální zdraví na magisterské úrovni ze stávajícího centra duševního zdraví provedou hodnocení behaviorálního zdraví pomocí synchronního, obousměrného softwaru a hardwaru pro televideo. U pacientů s předběžným rozhodnutím o hospitalizaci bude navíc konzultován telepsychiatr s cílem snížit hospitalizaci u těch, kteří mohou být adekvátně zvládnuti v nižším stupni péče. V případě potřeby telepsychiatr také dokončí své vlastní televideo hodnocení pacienta a kolaterál. Kromě rozšířeného přístupu specialistů na behaviorální zdraví zlepší studijní tým kvalitu péče související se sebevraždou. Studijní tým nejenže poskytne rozšířené školení pro behaviorální zdravotní specialisty o osvědčených postupech hodnocení rizika sebevražd, plánování bezpečnosti a strategiích přechodu péče, studijní tým využije kontrolu věrnosti zaznamenaných vyhodnocení televidea a poskytne personalizovanou zpětnou vazbu ke zlepšení dodržování standardů výkonu.

Kromě toho bude během fáze 2 50% podskupina pacientů, kteří během své návštěvy obdrželi hodnocení TIPS a kteří byli propuštěni z ED, náhodně přiděleno do hodnocení bezpečnosti a následného hodnocení na pohotovosti na základě důkazů (ED-SAFE ) protokol po návštěvě (TIPS+EDSAFE). To umožní vyšetřovatelům vyhodnotit přidanou hodnotu kontaktu po návštěvě, aby se dále snížilo sebevražedné chování ve srovnání se samotnými složkami v rámci návštěvy (tj. srovnávací účinnost). Fáze 3, Sustainment, bude konečnou fází, během které studijní tým odstraní grantové finanční dotace na klinické služby, aby se definitivně ujistil o soběstačnosti intervencí. Vyšetřovatelé budou shromažďovat stejné systémové metriky a chování lékaře na dvou neintervenčních ED ve stejných časových obdobích. Tyto ED nebudou implementovat studijní intervence a jejich data pomohou kontrolovat zmatky, jako jsou makrosystémové nebo sekulární trendy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32406

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Chan Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Dospělí přicházející na ED, kteří mají buď pozitivní screening na univerzálním screeningu rizika sebevražd dokončeném při třídění, nebo ti, o kterých rozhodne tým ošetřující ED, by měli podstoupit vyšetření duševního zdraví
  • Výzkumný vzorek omezený na ty, kteří žijí v Massachusetts

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Bydlí mimo Massachusetts

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implementation (TIPS Program)
The implementation phase took place over 24 months from the end of Covid TAU phase. The implementation phase established a TIPS condition reflecting only a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices.
TIPS Program where a telehealth evaluation from a mental health clinician proficient in best practices was administered. The goal of which was to improve access and timeliness of evaluations through telehealth and the quality of management of suicidality in the ED. The main focus of TIPS was to replace the usual "call and arrive" or "transfer to a regional ED" models previously offered to a telehealth based evaluation. Components of the TIPS program included: (1) Telehealth evaluations with a masters-level mental health clinician; (2) Evidence informed-risk assessment with the Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Risk Assessment version; (3) Safety planning using the Stanley-Brown Safety Planning Intervention; (4) Care transitions using NAASP Best Practices in Care Transitions for Individuals with Suicide Risk; and (5) Telepsychiatry evaluation.
Žádný zásah: Covid- TAU Phase
The study design was submitted to NIMH for consideration prior to the COVID-19 pandemic. When COVID-19 happened, all four EDs implemented telehealth mental health evaluation procedures to address the care needs of patients. As a result, we added a COVID-19 TAU phase that represents when telehealth was used but the specific protocols or training to enhance suicide-related care or the post-visit ED-SAFE protocols were not implemented.
Žádný zásah: Treatment as Usual (TAU)
This arm establishes a control condition reflecting baseline system metrics, clinician suicide-related care practices (intervention targets), and patient outcomes.
Žádný zásah: Sustainment
The final phase of the interrupted time series design involved removing all Intervention related financial subsidies from supporting clinical and technical services. ED-SAFE follow-up is discontinued during this phase. This phase refers to 12 months following completion of the implementation phase.
Experimentální: Implementation (TIPS + ED SAFE)
A TIPS+EDSAFE condition was also established during the same 24 months of intervention period, which reflected a randomized subset of discharged patients from the TIPS condition who also received 3 follow-up calls within 3 months after they were discharged.
TIPS+EDSAFE condition in which a random subset of discharged patients who received TIPS also received up to 3 follow-ups call over 3 three months after their initial presentation at the ED. The first call happened within a week, the second within a month and third within 3 months. It was one call to create a safety plan with the patient and 2 more calls to have a value discussion and life plan and check in on whether the safety plan needs to be updated and any barriers to getting outpatient treatment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů klasifikovaných jako vysoké/bezprostřední riziko
Časové okno: 24 měsíců
Procento pacientů s konečnou vrstvou vysokého rizika nebo pacientů, kteří jsou převezeni do jiné nemocnice k vyhodnocení, mezi všemi pacienty s jakýmkoli rizikem na screeneru nebo hodnocených Behavioral Health
24 měsíců
Procento pacientů přijatých k ústavní psychiatrické léčbě
Časové okno: 24 měsíců
Procento pacientů přijatých k ústavní psychiatrické léčbě mezi všemi pacienty s jakýmkoli rizikem na screeneru nebo hodnocených Behavioral Health
24 měsíců
Psychiatrické internátní hodiny urgentního příjmu pro přijaté pacienty
Časové okno: 24 měsíců
Průměrná doba od vyhodnocení behaviorálního zdraví na oddělení urgentního příjmu do převozu do lůžkové psychiatrické léčebny k přijetí.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíle intervence – Behavioral Health Evaluation
Časové okno: 24 měsíců
Tento cíl intervence měří celkový počet dokončených hodnocení behaviorálního zdraví
24 měsíců
Cíle intervence - Hodnocení rizika sebevraždy
Časové okno: 24 měsíců
Cíl intervence měří celkový počet dokončených hodnocení rizika sebevražd na základě důkazů.
24 měsíců
Cíle intervence – pozorování
Časové okno: 24 měsíců
Cíl intervence měří počet objednaných individuálních pozorování.
24 měsíců
Intervenční cíle – bezpečnostní plány (celkový počet)
Časové okno: 24 měsíců
Cíl intervence měří počet vytvořených bezpečnostních plánů.
24 měsíců
Intervenční cíle – bezpečnostní plány (celková kvalita)
Časové okno: 24 měsíců
Cíl intervence měří celkovou úroveň kvality bezpečnostního plánu. Kvalita bezpečnostního plánu se měří pomocí standardizovaného formuláře známého jako SPISA (Safety Plan Intervention Scoring Algorithm). Každý řádek v bezpečnostním plánu obdrží skóre 0-2 a poté je zde celkové skóre, které je součtem jednotlivých řádků. Na základě konečného skóre bude přidělena konečná kvalitativní kategorie – špatná, průměrná, uspokojivá, dobrá nebo výborná.
24 měsíců
Cíle intervence - Behaviorální zdravotní schůzky
Časové okno: 24 měsíců
Cíl intervence měří počet plánovaných schůzek v oblasti behaviorálního zdraví před propuštěním.
24 měsíců
Cíle intervence – Kontakty po návštěvě
Časové okno: 24 měsíců
Cíl intervence měří počet kontaktů pacienta po návštěvě.
24 měsíců
Door to Behavioral Health Evaluation Time
Časové okno: 24 měsíců
Celková doba od třídění do hodnocení Behavioral Health
24 měsíců
Celková délka pobytu
Časové okno: 24 měsíců
Celková doba od registrace do odchodu pacienta z pohotovostního oddělení
24 měsíců
Předání k psychiatrickému vyšetření
Časové okno: 24 měsíců
Procento pacientů převedených z pohotovostního oddělení, aby dostali hodnocení behaviorálního zdraví, ve srovnání se všemi pacienty s jakýmkoli rizikem na screeneru nebo u kterých se předpokládá, že vyžadují hodnocení behaviorálního zdraví
24 měsíců
Složený výsledek sebevraždy
Časové okno: 24 měsíců
Počet návštěv pohotovosti nebo hospitalizace s kódem Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) nebo algoritmem zpracování přirozeného jazyka (NLP) indikující sebevražedné myšlenky nebo chování nebo smrt v důsledku úmyslného sebepoškozování, jak je zakódováno v záznamu o úmrtí
24 měsíců
Úmyslné sebepoškozování in-situ
Časové okno: 24 měsíců
Počet úmyslných sebepoškozování pozorovaných během setkání se zdravotníky
24 měsíců
Smrt neúmyslného zranění
Časové okno: 24 měsíců
Počet úmrtí v důsledku zranění nikoli úmyslným sebepoškozováním
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edwin Boudreaux, PhD, UMass Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datový soubor bude sdílen s NIMH Data Archive

Časový rámec sdílení IPD

Naše prvotní data nahrajeme po 6 měsících od zahájení implementace zásahu TIPS do praxe s pravidelným doplňováním cca každých 6 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podrobnosti naleznete v aplikaci NDA

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko sebevraždy

Klinické studie na TIPS Program

3
Předplatit